Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Paroksetyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Orion Corporation |
| Kod ATC | N06AB05 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Paroxinor?
Paroxinor to lek przeciwdepresyjny zawierający paroksetynę, należący do grupy selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI). Mechanizm działania opiera się na blokowaniu ponownego wchłaniania serotoniny w zakończeniach nerwowych w mózgu, co prowadzi do zwiększenia dostępności tego neuroprzekaźnika w przestrzeni synaptycznej. Serotonina odgrywa kluczową rolę w regulacji nastroju, emocji, snu i łaknienia, dlatego preparaty z grupy SSRI znajdują szerokie zastosowanie w psychiatrii.
Preparat stosowany jest przede wszystkim w leczeniu epizodów ciężkiej depresji. Działa poprzez stopniową poprawę nastroju, zmniejszenie objawów przygnębienia, apatii i braku energii. Warto wiedzieć, że poprawa stanu pacjenta zwykle rozpoczyna się po tygodniu stosowania, jednak pełny efekt terapeutyczny może być odczuwalny dopiero od drugiego tygodnia leczenia. Terapia depresji wymaga stosowania leku przez co najmniej 6 miesięcy, aby zapobiec nawrotom choroby.
Lek znajduje zastosowanie w terapii zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (nerwicy natręctw), które charakteryzują się występowaniem natrętnych myśli i powtarzających się zachowań rytualnych. Paroksetyna pomaga zmniejszyć intensywność obsesji i kompulsji, poprawiając jakość życia pacjentów. W tym wskazaniu leczenie również wymaga stosowania przez kilka miesięcy dla osiągnięcia optymalnych rezultatów.
Paroxinor jest skuteczny w leczeniu zaburzenia lękowego z napadami lęku, zarówno z towarzyszącą agorafobią, jak i bez niej. Agorafobia objawia się intensywnym strachem przed opuszczaniem mieszkania, przebywaniem w miejscach publicznych czy wchodzeniem do sklepów. Lek pomaga zmniejszyć częstość i nasilenie napadów paniki, a także redukuje lęk antycypacyjny związany z obawą przed kolejnym atakiem.
Preparat stosuje się w terapii fobii społecznej, która manifestuje się wszechogarniającym strachem przed kontaktami z ludźmi lub unikaniem sytuacji społecznych. Paroksetyna pomaga pacjentom stopniowo przezwyciężyć lęk przed oceną społeczną, interakcjami z innymi osobami i publicznymi wystąpieniami, co umożliwia powrót do normalnego funkcjonowania społecznego i zawodowego.
Lek ma zastosowanie w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych, które charakteryzują się długotrwale obecnym, przewlekłym stanem niepokoju i nerwowym martwieniem się bez wyraźnej przyczyny. Pacjenci doświadczają nadmiernego napięcia, trudności z koncentracją, drażliwości oraz objawów somatycznych, takich jak napięcie mięśniowe czy zaburzenia snu. Terapia paroksetyną pomaga zmniejszyć te objawy i poprawić ogólne samopoczucie.
Kolejnym wskazaniem jest zaburzenie stresowe pourazowe (PTSD), rozwijające się po doświadczeniu traumatycznych zdarzeń, takich jak wypadki, przemoc czy katastrofy. Charakteryzuje się natrawnymi wspomnieniami, koszmarnymi snami, unikaniem bodźców związanych z traumą oraz nadmiernym pobudzeniem. Paroksetyna pomaga złagodzić te objawy, umożliwiając pacjentom lepsze radzenie sobie z konsekwencjami przeżytej traumy i powrót do normalnego funkcjonowania.
Aktualna ulotka leku Paroxinor
| Paroxinor - 20 mg, Tabletki powlekane (Paroxetinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Paroxinor, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest paroksetyna w postaci paroksetyny chlorowodorku półwodnego. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg paroksetyny.
Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:
- wapnia wodorofosforan dwuwodny (Calipharm)
- wapnia wodorofosforan dwuwodny (Ditab)
- wapnia wodorofosforan bezwodny
- laktoza jednowodna (9,5 mg w jednej tabletce)
- karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A)
- magnezu stearynian
Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:
- tytanu dwutlenek (E 171)
- hypromeloza 3 cP
- hypromeloza 6 cP
- makrogol 400
- polisorbat 80
Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Paroxinor?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- wymioty
- rozszerzone źrenice
- gorączkę
- zmiany ciśnienia tętniczego
- ból głowy
- mimowolne skurcze mięśniowe
- pobudzenie
- lęk
- przyspieszenie rytmu serca
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Paroxinor – czy mogę spożywać alkohol?
Tabletki należy przyjmować podczas śniadania, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
W trakcie przyjmowania leku nie należy spożywać alkoholu. Alkohol może nasilić objawy choroby oraz zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku. Jednoczesne stosowanie alkoholu z paroksetyną może pogorszyć funkcje poznawcze i psychomotoryczne.
U pacjentów chorujących na cukrzycę lek może powodować zwiększenie lub zmniejszenie stężenia glukozy we krwi. Może być konieczne skorygowanie dawki insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych. Ponadto, może wystąpić zwiększenie stężenia glukozy we krwi podczas jednoczesnego stosowania paroksetyny z prawastatyną.
Czy można stosować Paroxinor w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Kobiety, które są w ciąży, przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, muszą poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Po stosowaniu paroksetyny w pierwszych trzech miesiącach ciąży może występować niewielkie zwiększenie ryzyka wad wrodzonych układu krążenia u dziecka. Lekarz zadecyduje, czy stosowanie preparatu jest bezwzględnie konieczne lub czy istnieje możliwość zastosowania innych rodzajów leczenia.
Leki z grupy SSRI stosowane przez kobiety w ciąży mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia u dziecka ciężkiej choroby zwanej przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (PPHN), powodującej przyśpieszony oddech i sinienie skóry. Objawy te zazwyczaj występują w pierwszej dobie życia dziecka.
Jeśli pacjentka zażywa lek w ostatnich 3 miesiącach ciąży, u noworodka mogą wystąpić następujące objawy w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu:
- trudności ze spaniem lub z przyjmowaniem pokarmu
- trudności z oddychaniem
- zsinienie skóry
- zbyt wysoka lub za niska temperatura ciała
- wymioty
- płaczliwość
- sztywność lub zwiotczenie mięśni
- podsypianie
- drżenia mięśniowe, nerwowość lub napady drgawkowe
Przyjmowanie leku pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko poważnego krwotoku z pochwy występującego krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli w wywiadzie stwierdzono u pacjentki zaburzenia krzepnięcia krwi. Nie należy przerywać leczenia w sposób nagły bez konsultacji z lekarzem.
Karmienie piersią: Lek może w niewielkich ilościach przenikać do mleka matki. Pacjentka karmiąca piersią powinna skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem karmienia.
Płodność: W badaniach na zwierzętach wykazano, że paroksetyna obniża jakość nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, choć jak dotąd nie zaobserwowano oddziaływania na płodność u ludzi.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Paroxinor - 20 mg, Tabletki powlekane (Paroxetinum) |
