Paroxetine Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Paroxetine Aurovitas?

Paroxetine Aurovitas należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki z tej grupy działają poprzez wpływ na neuroprzekaźnik w mózgu – serotoninę, która odgrywa kluczową rolę w regulacji nastroju, emocji i funkcji poznawczych. Chociaż dokładny mechanizm działania nie jest w pełni poznany, uważa się, że paroksetyna zwiększa dostępność serotoniny w przestrzeniach synaptycznych między komórkami nerwowymi, co prowadzi do poprawy funkcjonowania układu nerwowego.

Lek stosowany jest przede wszystkim w leczeniu epizodów dużej depresji u pacjentów dorosłych. Depresja jest poważnym zaburzeniem nastroju, które wpływa na codzienne funkcjonowanie, powodując obniżenie nastroju, utratę zainteresowań, zaburzenia snu i apetytu. Prawidłowe leczenie depresji jest niezwykle istotne dla poprawy jakości życia pacjenta i zapobiegania powikłaniom związanym z nieleczoną chorobą.

Paroxetine Aurovitas znajduje również zastosowanie w szerokiej gamie zaburzeń lękowych. W przypadku zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) lek pomaga zmniejszyć natręctwa – powtarzające się, uporczywe myśli oraz kompulsje – niekontrolowane, rytualne zachowania wykonywane w celu złagodzenia lęku. Pacjenci z tym zaburzeniem często doświadczają znacznego dyskomfortu i utrudnień w życiu codziennym, a paroksetyna może przyczynić się do redukcji tych objawów.

Kolejnym wskazaniem jest zaburzenie lękowe z napadami lęku, w tym napady paniki związane z agorafobią – intensywnym lękiem przed otwartymi przestrzeniami lub sytuacjami, z których trudno się wydostać. Napady lęku charakteryzują się nagłym wystąpieniem silnego strachu lub dyskomfortu, któremu towarzyszą objawy fizyczne takie jak kołatanie serca, pocenie się, drżenie czy duszności. Leczenie lekiem Paroxetine Aurovitas może pomóc zmniejszyć częstość i nasilenie tych epizodów.

Fobia społeczna, zwana również społecznym zaburzeniem lękowym, to kolejne wskazanie do stosowania tego preparatu. Pacjenci z tym zaburzeniem doświadczają intensywnego strachu przed sytuacjami społecznymi, w których mogą być obserwowani lub oceniani przez innych, co prowadzi do unikania takich okoliczności i znacznie ogranicza funkcjonowanie społeczne i zawodowe.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu zaburzenia stresowego pourazowego (PTSD) – stanu rozwijającego się po ekspozycji na traumatyczne wydarzenie. Objawy PTSD obejmują nawracające wspomnienia traumy, koszmary senne, unikanie sytuacji przypominających o zdarzeniu oraz zwiększoną czujność i nadpobudliwość. Paroksetyna może pomóc w łagodzeniu tych objawów i poprawie funkcjonowania psychicznego.

Ostatnim wskazaniem jest uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) – stan charakteryzujący się przewlekłym, nadmiernym i trudnym do kontrolowania niepokojem dotyczącym różnych aspektów życia codziennego. Pacjenci z GAD często odczuwają napięcie mięśniowe, problemy ze snem, trudności z koncentracją i zmęczenie. Stosowanie leku Paroxetine Aurovitas może przyczynić się do redukcji tych uciążliwych objawów.

Warto podkreślić, że leczenie lekiem Paroxetine Aurovitas wymaga czasu – pierwsze efekty terapeutyczne zwykle pojawiają się po kilku tygodniach regularnego stosowania, a pełna poprawa może nastąpić dopiero po kilku miesiącach. Właściwe leczenie farmakologiczne depresji i zaburzeń lękowych często prowadzi do znacznej poprawy jakości życia i funkcjonowania pacjentów w życiu codziennym, zawodowym i społecznym.

Aktualna ulotka leku Paroxetine Aurovitas

Jaki jest skład Paroxetine Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Paroxetine Aurovitas jest paroksetyna w postaci paroksetyny chlorowodorku półwodnego. Każda tabletka powlekana o mocy 20 mg zawiera 20 mg paroksetyny.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• wapnia wodorofosforan dwuwodny
• wapnia wodorofosforan
• laktoza jednowodna
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:

• tytanu dwutlenek (E 171)
• hypromeloza
• makrogol 400
• polisorbat 80

Ze względu na obecność laktozy, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Paroxetine Aurovitas?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Paroxetine Aurovitas należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału pomocy doraźnej. Należy zabrać ze sobą opakowanie z tabletkami, aby personel medyczny mógł ocenić ilość przyjętego leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• gorączkę
• mimowolne skurcze mięśni
• objawy opisane w sekcji możliwych działań niepożądanych (nudności, wymioty, drżenia, rozszerzone źrenice, pobudzenie)
• zmiany ciśnienia krwi
• przyspieszenie akcji serca
• nudności i wymioty

Nigdy nie należy przyjmować więcej tabletek niż zalecił lekarz. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, a jego zakres zależy od stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Paroxetine Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

W trakcie przyjmowania leku Paroxetine Aurovitas nie należy spożywać alkoholu. Alkohol może nasilać objawy choroby, którą pacjent jest leczony, a także potęgować działania niepożądane leku. Połączenie paroksetyny z alkoholem może prowadzić do zwiększonego działania sedacyjnego i pogorszenia funkcji psychomotorycznych.

Zaleca się przyjmowanie tabletek rano podczas spożywania posiłku. Taki sposób podania zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia nudności, które jest jednym z częstszych działań niepożądanych, szczególnie na początku terapii.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju pokarmów spożywanych podczas leczenia, jednak ogólnie zaleca się utrzymanie zrównoważonej diety. Pacjenci stosujący dietę ubogosodową powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Czy można stosować Paroxetine Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Przed rozpoczęciem stosowania leku Paroxetine Aurovitas każda kobieta będąca w ciąży, planująca zajście w ciążę lub podejrzewająca, że może być w ciąży, powinna skonsultować się z lekarzem. Badania wykazały, że u dzieci, których matki przyjmowały paroksetynę w pierwszych kilku miesiącach ciąży, wystąpiło zwiększone ryzyko wrodzonych wad rozwojowych, szczególnie wad serca.

W populacji ogólnej około 1 na 100 dzieci rodzi się z wadą serca. Po ekspozycji na paroksetynę w macicy liczba ta wzrasta do około 2 na 100 dzieci. Lekarz prowadzący wspólnie z pacjentką oceni, czy lepszym rozwiązaniem będzie zamiana leku na inny preparat przeciwdepresyjny, stopniowe odstawianie paroksetyny, czy w pewnych okolicznościach – kontynuowanie terapii.

Stosowanie leku Paroxetine Aurovitas w końcowym okresie ciąży może zwiększać ryzyko:

• ciężkiego krwotoku z pochwy krótko po porodzie (krwotoku poporodowego), szczególnie u kobiet z zaburzeniami krzepnięcia krwi w wywiadzie
• zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN), w którym ciśnienie w naczyniach krwionośnych między sercem a płucami dziecka jest nadmiernie podwyższone
• innych powikłań u noworodka w pierwszych 24 godzinach życia

Możliwe objawy u noworodka obejmują:

• trudności z oddychaniem
• zasinienie skóry lub ust
• niestałość temperatury ciała
• wymioty lub trudności z przyjmowaniem pokarmu
• zmęczenie, zwiększoną płaczliwość lub trudności ze snem
• sztywne lub wiotkie mięśnie
• drżenia lub drgawki
• nasilenie odruchów

Należy natychmiast poinformować lekarza lub położną o fakcie przyjmowania paroksetyny, aby mogli zapewnić odpowiednią opiekę medyczną.

Karmienie piersią: Paroksetyna przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach. Przed rozpoczęciem karmienia piersią podczas stosowania leku Paroxetine Aurovitas należy koniecznie skonsultować się z lekarzem, który wspólnie z pacjentką oceni możliwość kontynuowania laktacji.

Płodność: Badania na zwierzętach wykazały, że paroksetyna może obniżać jakość nasienia, co teoretycznie mogłoby wpływać na płodność, jednak u ludzi wpływ ten nie został ostatecznie określony.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)