Paracetamol FORTE APTEO MED

Paracetamol FORTE APTEO MED to preparat w postaci zawiesiny doustnej zawierający paracetamol w stężeniu 40 mg/ml, przeznaczony dla niemowląt (powyżej 3. miesiąca życia), dzieci, młodzieży oraz dorosłych. Paracetamol należy do grupy leków o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, które znajdują szerokie zastosowanie w codziennej praktyce medycznej.

Główne wskazania do stosowania Paracetamol FORTE APTEO MED obejmują krótkotrwałe, objawowe leczenie gorączki oraz bólu o małym i umiarkowanym nasileniu. Preparat wykazuje skuteczność w różnorodnych stanach chorobowych wymagających łagodzenia dolegliwości bólowych.

• Ból głowy różnego pochodzenia, w tym napięciowy i związany ze stresem
• Ból i gorączka towarzyszące infekcjom górnych dróg oddechowych, grypie i przeziębieniu
• Ból związany z zapaleniem ucha środkowego, często występujący u dzieci
• Ból zęba oraz dolegliwości związane z procesem ząbkowania u najmłodszych pacjentów
• Ból menstruacyjny u kobiet w wieku rozrodczym
• Ból mięśni i kości po intensywnym wysiłku fizycznym lub urazach
• Ból i gorączka występujące jako odczyn poszczepiennym u dzieci
• Ból pooperacyjny, szczególnie po zabiegach usunięcia migdałków podniebiennych

Mechanizm działania paracetamolu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na redukcję odczuwania bólu oraz normalizację temperatury ciała. Preparat charakteryzuje się dobrą tolerancją i bezpieczeństwem stosowania przy zachowaniu zalecanych dawek, co czyni go jednym z najczęściej wybieranych leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych.

Postać zawiesiny doustnej zapewnia łatwość podawania oraz precyzyjne dozowanie, szczególnie istotne w pediatrii. Dzięki pomarańczowemu smakowi preparat jest dobrze akceptowany przez pacjentów pediatrycznych, co ułatwia proces leczenia.

Jaki jest skład Paracetamol FORTE APTEO MED, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Paracetamol FORTE APTEO MED jest paracetamol w stężeniu 40 mg w każdym mililitrze zawiesiny. Oznacza to, że 5 ml zawiesiny (jedna pełna strzykawka dozująca) dostarcza 200 mg paracetamolu, natomiast 6 ml zawiera 240 mg substancji czynnej.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład Paracetamol FORTE APTEO MED zostały dobrane w sposób zapewniający stabilność preparatu, odpowiednią konsystencję oraz akceptowalny smak:

• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Sodu cytrynian – stabilizator pH preparatu
• Sacharoza – substancja słodząca (500 mg/ml)
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – konserwant (0,68 mg/ml)
• Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – konserwant (0,12 mg/ml)
• Guma ksantan – zagęstnik nadający odpowiednią konsystencję
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Aromat pomarańczowy zawierający aromaty naturalne i sztuczne, etanol oraz butylohydroksyanizol (E320)

Preparat zawiera 2,25 mg alkoholu (etanol) w każdym mililitrze zawiesiny, co stanowi 0,225% objętościowo. Zawiera również mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, dlatego uznawany jest za produkt „wolny od sodu”.

Jak dawkować Paracetamol FORTE APTEO MED?

Dawkowanie Paracetamol FORTE APTEO MED jest indywidualne i zależy od wieku oraz masy ciała pacjenta. Podstawowe zasady dawkowania obejmują podawanie 10-20 mg paracetamolu na kilogram masy ciała w dawce jednorazowej, przy maksymalnej dawce dobowej nieprzekraczającej 60 mg/kg masy ciała.

Częstotliwość podawania: Paracetamol FORTE APTEO MED można podawać w odstępach 6-8 godzin, maksymalnie 3-4 razy na dobę. Ważne jest zachowanie odpowiednich przerw między dawkami oraz nieprzekraczanie maksymalnej dawki dobowej.

Szczegółowe dawkowanie według masy ciała pacjenta:

• 3 kg: 1,0-1,5 ml jednorazowo (maksymalnie 4,5 ml/dobę)
• 4 kg: 1,5-2,0 ml jednorazowo (maksymalnie 6,0 ml/dobę)
• 5 kg: 1,75-2,5 ml jednorazowo (maksymalnie 7,5 ml/dobę)
• 6 kg: 2,25-3,0 ml jednorazowo (maksymalnie 9,0 ml/dobę)
• 7 kg: 2,5-3,5 ml jednorazowo (maksymalnie 10,5 ml/dobę)
• 8 kg: 3,0-4,0 ml jednorazowo (maksymalnie 12,0 ml/dobę)
• 9 kg: 3,25-4,5 ml jednorazowo (maksymalnie 13,5 ml/dobę)
• 10 kg: 3,75-5,0 ml jednorazowo (maksymalnie 15,0 ml/dobę)

Sposób podawania: Zawiesinę należy podawać doustnie za pomocą dołączonej strzykawki dozującej z podziałką. Przed użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelką. Preparat można podawać bezpośrednio do ust dziecka lub za pomocą łyżeczki, dostosowując szybkość podawania do zdolności połykania pacjenta.

Czas trwania leczenia: W przypadku braku poprawy po 2 dniach stosowania lub pogorszenia stanu pacjenta należy skonsultować się z lekarzem. U dzieci poniżej 3. miesiąca życia lek stosuje się wyłącznie po zaleceniu lekarza.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Paracetamol FORTE APTEO MED?

Przedawkowanie Paracetamol FORTE APTEO MED stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent początkowo czuje się dobrze.

Objawy przedawkowania mogą objawiać się w kilku fazach:

• Wczesne objawy: nudności, wymioty, nadmierna potliwość, senność i ogólne osłabienie
• Objawy neuropsychiatryczne: drżenie, niepokój, bezsenność, bladość powłok skórnych
• Objawy układowe: zwiększenie ciśnienia tętniczego, znaczne przyspieszenie częstości skurczów serca, zatrzymanie moczu
• Późne objawy: uszkodzenie wątroby objawiające się rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką

Działania w przypadku przedawkowania: Jeśli od przyjęcia nadmiernej dawki nie upłynęła więcej niż godzina, należy sprowokować wymioty. Konieczne jest natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem, gdyż może być potrzebne specjalistyczne leczenie w warunkach szpitalnych. Przyjęcie jednorazowo wielokrotnej dawki dobowej może prowadzić do ciężkiego, zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby.

W najcięższych przypadkach przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do śmierci z powodu niewydolności wątroby, dlatego tak ważna jest szybka reakcja i profesjonalna pomoc medyczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Paracetamol FORTE APTEO MED – czy mogę spożywać alkohol?

Paracetamol FORTE APTEO MED można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Preparat w postaci zawiesiny doustnej może być podawany wraz z jedzeniem i piciem, co nie wpływa na jego skuteczność ani bezpieczeństwo stosowania.

Alkohol podczas leczenia: Kategorycznie nie wolno spożywać alkoholu podczas stosowania Paracetamol FORTE APTEO MED. Alkohol znacząco zwiększa toksyczność paracetamolu dla wątroby, co może prowadzić do poważnych uszkodzeń tego narządu, nawet przy zastosowaniu standardowych dawek leku.

Interakcje z jedzeniem i napojami:

• Posiłki regularne – nie wpływają na wchłanianie paracetamolu
• Napoje bezalkoholowe – można spożywać bez ograniczeń
• Kawa i herbata – nie wykazują interakcji z preparatem
• Soki owocowe – bezpieczne do spożycia

Szczególne zalecenia żywieniowe: U pacjentów odwodnionych lub przewlekle niedożywionych należy zachować szczególną ostrożność oraz skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawkowania lub szczególny nadzór medyczny.

Czy można stosować Paracetamol FORTE APTEO MED w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w ciąży: Paracetamol FORTE APTEO MED można stosować w okresie ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Paracetamol jest jednym z bezpieczniejszych leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych dostępnych dla kobiet w ciąży.

Zasady stosowania w ciąży:

• Minimalna dawka – należy przyjmować możliwie najmniejszą zalecana dawkę
• Najkrótszy czas – ograniczyć czas stosowania do niezbędnego minimum
• Najrzadsze stosowanie – unikać częstego podawania preparatu
• Konsultacja lekarska – skontaktować się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie zmniejszają się
• Monoterapia – w czasie ciąży paracetamol nie powinien być przyjmowany w połączeniu z innymi lekami

Karmienie piersią: Stosowanie Paracetamol FORTE APTEO MED podczas karmienia piersią jest bezpieczne. Po podaniu doustnym paracetamol przenika do mleka matki, jednak dotychczas nie stwierdzono żadnego niekorzystnego wpływu na niemowlęta karmione piersią.

Zalecenia dla karmiących matek: Co do zasady nie ma konieczności przerywania karmienia piersią podczas leczenia Paracetamol FORTE APTEO MED. Należy jednak stosować się do zaleceń dotyczących dawkowania i w przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, który oceni stosunek korzyści do ryzyka w konkretnej sytuacji klinicznej.

Jakie są skutki uboczne Paracetamol FORTE APTEO MED?

Paracetamol FORTE APTEO MED może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca, jednak niektóre mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy wymagające natychmiastowego przerwania leczenia: W przypadku wystąpienia obrzęku twarzy (szczególnie wokół ust, języka lub gardła), trudności w oddychaniu, pocenia się, nudności lub nagłego spadku ciśnienia krwi należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem – mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Często występujące działania niepożądane (u 1 na 10 pacjentów):

• Lekka senność – może wpływać na koncentrację
• Nudności – uczucie dyskomfortu żołądkowego
• Wymioty – szczególnie po większych dawkach

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 na 100 pacjentów):

• Zawroty głowy i zwiększona senność
• Nerwowość i pobudzenie
• Uczucie pieczenia w gardle
• Zaburzenia przewodu pokarmowego: biegunka, ból brzucha, skurcze, zgaga, zaparcia
• Ból głowy paradoksalny
• Zwiększona potliwość
• Nadmierny spadek temperatury ciała

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 na 1000 pacjentów):

• Zaczerwienienie skóry

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u 1 na 10 000 pacjentów):

• Zaburzenia układu krwiotwórczego: zmniejszenie liczby płytek krwi, białych krwinek, ogólny spadek składników krwi
• Trudności w oddychaniu (astma przeciwbólowa) u osób wrażliwych
• Reakcje alergiczne różnego nasilenia
• Ciężkie reakcje skórne

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Podwyższenie wskaźników funkcji wątroby, szczególnie transaminaz
• Kwasica metaboliczna – poważne schorzenie u pacjentów z ciężką chorobą

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do odpowiednich instytucji monitorujących bezpieczeństwo leków.

Czy mogę łączyć Paracetamol FORTE APTEO MED z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol FORTE APTEO MED należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, w tym preparatach dostępnych bez recepty, suplementach diety i lekach ziołowych.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Warfaryna (antykoagulant) – może nasilać działanie przeciwkrzepliwe
• Probenecyd (lek przeciwdnawy) – może wpływać na wydalanie paracetamolu
• Glikopironium i propantelina – leki przeciwcholinergiczne mogące zmniejszać wchłanianie paracetamolu
• Leki przeciwpadaczkowe: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina – mogą wpływać na metabolizm paracetamolu
• Środki uspakajające – mogą nasilać działanie sedatywne
• Ryfampicyna (lek przeciwgruźliczy) – wpływa na metabolizm wątrobowy
• Chloramfenikol (antybiotyk) – może przedłużać okres półtrwania
• Zydowudyna (lek przeciwwirusowy) – ryzyko nasilenia toksyczności

Szczególnie niebezpieczne interakcje:

• Flukloksacylina (antybiotyk) – poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (kwasica metaboliczna) wymagających pilnego leczenia
• Inne leki zawierające paracetamol – ryzyko przedawkowania i przekroczenia maksymalnej dawki dobowej

Interakcje z lekami wpływającymi na czynność żołądka:

• Leki opóźniające opróżnianie żołądka (propantelina) – mogą zmniejszać wchłanianie
• Leki przyspieszające opróżnianie żołądka (metoklopramid, domperidon) – mogą zwiększać szybkość wchłaniania

Kolestyramina: W przypadku stosowania kolestyraminy (lek obniżający cholesterol) zaleca się przyjmowanie Paracetamol FORTE APTEO MED godzinę przed lub 4 godziny po zażyciu kolestyraminy.

Ważne ostrzeżenie: Paracetamol jest częstym składnikiem wielu leków kombinowanych. Należy zawsze sprawdzać skład przyjmowanych preparatów, aby nie przekroczyć maksymalnej dawki dobowej paracetamolu, która wynosi 60 mg/kg masy ciała.

Aktualna ulotka leku Paracetamol FORTE APTEO MED

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)