Pantoprazole Reig Jofre - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pantoprazole Reig Jofre?

Pantoprazole Reig Jofre należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami pompy protonowej. Substancje te działają poprzez selektywne blokowanie białek odpowiedzialnych za wydzielanie kwasu solnego w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. Mechanizm ten polega na hamowaniu końcowego etapu produkcji kwasu żołądkowego, co prowadzi do znaczącego zmniejszenia jego wydzielania, niezależnie od bodźca wywołującego tę sekrecję. Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez wiele godzin, co pozwala na stosowanie leku raz na dobę.

Preparat w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań stosuje się wyłącznie dożylnie, gdy droga podania doustnego nie jest możliwa lub nie jest wskazana. Lek podawany jest pacjentom hospitalizowanym przez wykwalifikowany personel medyczny w ciągu 2-15 minut. Zamiana na postać doustną (tabletki) następuje tak szybko, jak tylko stan kliniczny pacjenta na to pozwala. Droga dożylna jest przewidziana jako tymczasowa forma terapii w szczególnych sytuacjach klinicznych.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Pantoprazole Reig Jofre jest refluksowe zapalenie przełyku – stan zapalny błony śluzowej przełyku wywołany cofaniem się kwaśnej treści żołądkowej. Choroba ta objawia się zgagą, bólem w klatce piersiowej, trudnościami w przełykaniu i może prowadzić do poważnych powikłań, jeśli nie jest leczona. Lek stosuje się również w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, gdzie zmniejszenie wydzielania kwasu pomaga w gojeniu się ubytków błony śluzowej i zapobiega ich nawrotom.

Szczególnie istotnym wskazaniem jest zespół Zollingera-Ellisona oraz inne rzadkie stany chorobowe związane z patologicznie nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego (hypersekrecją). W zespole Zollingera-Ellisona guz (gastrinoma) produkuje nadmierne ilości hormonu gastryny, co prowadzi do masywnego wydzielania kwasu żołądkowego i powstawania licznych, trudnych do wyleczenia wrzodów. W takich przypadkach często konieczne są znacznie wyższe dawki pantoprazolu – nawet do 160 mg na dobę, podawane w dwóch dawkach podzielonych. Leczenie tych stanów wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania w zależności od ilości wydzielanego kwasu, pod ścisłą kontrolą lekarską.

Ważne jest, aby przed rozpoczęciem terapii wykluczyć podłoże nowotworowe objawów dyspeptycznych, ponieważ pantoprazol może maskować symptomy choroby nowotworowej żołądka poprzez łagodzenie objawów i opóźniać prawidłowe rozpoznanie. Jeśli mimo leczenia objawy utrzymują się, konieczne są dalsze badania diagnostyczne. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Aktualna ulotka leku Pantoprazole Reig Jofre

Jaki jest skład Pantoprazole Reig Jofre, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest pantoprazol w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu, co odpowiada 45,11 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• tetrasodu edetynian (chelator jonów metali)
• mannitol (substancja wypełniająca)
• trometamol (substancja regulująca pH)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu" i może być stosowany u pacjentów wymagających diety niskosodowej. Preparat ma postać białego lub prawie białego proszku, który po rozpuszczeniu w odpowiednim rozcieńczalniku tworzy roztwór bezbarwny do lekko żółtego, wolny od widocznych cząstek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pantoprazole Reig Jofre?

Ponieważ lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny (lekarza lub pielęgniarkę), który dokładnie sprawdza dawkowanie, przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Medycy przygotowują roztwór zgodnie ze ścisłymi procedurami i kontrolują ilość podawanego leku.

W dostępnej dokumentacji nie są znane specyficzne objawy przedawkowania pantoprazolem w postaci dożylnej. W razie przypadkowego podania zbyt dużej dawki leku, leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące. Nie istnieje specyficzna odtrutka. W praktyce klinicznej stosowano dawki znacznie przekraczające standardowe (do 160 mg na dobę w zespole Zollingera-Ellisona) bez poważnych działań niepożądanych, jednak takie dawkowanie wymaga ścisłej kontroli medycznej i jest zarezerwowane dla szczególnych wskazań.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z dawkowaniem należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym leczenie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pantoprazole Reig Jofre – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami. Pantoprazol w postaci dożylnej jest stosowany w warunkach szpitalnych u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leków doustnie, dlatego interakcje z jedzeniem są mniej istotne niż w przypadku postaci doustnych. Po przejściu na leczenie tabletkami pantoprazolu zazwyczaj nie ma ograniczeń dietetycznych, choć zaleca się unikanie pokarmów zaostrzających objawy choroby podstawowej.

W odniesieniu do spożywania alkoholu, ulotka nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań. Należy jednak pamiętać, że alkohol sam w sobie podrażnia błonę śluzową żołądka i nasila wydzielanie kwasu solnego, co jest sprzeczne z celem leczenia inhibitorami pompy protonowej. Pacjenci z chorobą wrzodową, refluksowym zapaleniem przełyku czy zespołem Zollingera-Ellisona powinni ograniczyć lub całkowicie wyeliminować spożycie alkoholu, niezależnie od stosowanego leczenia farmakologicznego.

Dodatkowo alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy nudności. Pacjenci leczeni w szpitalu z poważnymi schorzeniami przewodu pokarmowego powinni powstrzymać się od spożywania alkoholu przez cały okres leczenia i rekonwalescencji.

Czy można stosować Pantoprazole Reig Jofre w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego działania na przebieg ciąży, rozwój zarodkowy i płodowy, przebieg porodu czy rozwój poporodowy, jednak dane z badań na zwierzętach nie zawsze można bezpośrednio ekstrapolować na ludzi.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, lek może być stosowany jedynie wtedy, jeśli w ocenie lekarza korzyść z jego stosowania dla kobiety jest większa niż możliwe ryzyko dla nienarodzonego dziecka. Decyzję o zastosowaniu pantoprazolu w ciąży podejmuje wyłącznie lekarz prowadzący, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki i rozważeniu alternatywnych metod leczenia.

Stwierdzono, że pantoprazol przenika do mleka ludzkiego. W związku z tym stosowanie leku w okresie karmienia piersią również wymaga oceny stosunku korzyści do ryzyka. Jeśli kobieta karmi piersią, lek może być stosowany jedynie wtedy, gdy w ocenie lekarza korzyść dla matki jest większa niż możliwe ryzyko dla niemowlęcia. Lekarz może rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią na okres stosowania pantoprazolu w postaci dożylnej lub zastosowanie alternatywnych metod leczenia.

Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty i dokładnie omówić wszystkie możliwe opcje terapeutyczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)