Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Pitolisant |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Bioprojet Pharma |
| Kod ATC | N07XX11 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ozawade?
Ozawade to lek zawierający substancję czynną pitolisant, przeznaczony do leczenia nadmiernej senności w ciągu dnia u osób dorosłych z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSA). Jest stosowany w przypadkach, gdy senność występuje pomimo leczenia metodą stałego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub u pacjentów nietolerujących tej metody. Obturacyjny bezdech senny charakteryzuje się występowaniem przerw w oddychaniu trwających co najmniej 10 sekund podczas snu, co może prowadzić do nadmiernej senności w ciągu dnia oraz nagłego zasypiania w nieodpowiednich sytuacjach. Mechanizm działania leku opiera się na wiązaniu się pitolisantu z receptorami w mózgu odpowiedzialnymi za stymulację czujności, co pomaga w redukcji senności i zmęczenia w ciągu dnia. Ważne jest, aby pamiętać, że Ozawade nie zastępuje podstawowego leczenia OSA, takiego jak CPAP - pacjent powinien kontynuować dotychczasowe leczenie równolegle ze stosowaniem tego leku.
Aktualna ulotka leku Ozawade
| Ozawade, 4,5 mg; 18 mg, tabletki powlekane (Pitolisant) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ozawade, jakie substancje zawiera?
Lek Ozawade dostępny jest w dwóch dawkach, różniących się zawartością substancji czynnej:
- Tabletki 4,5 mg zawierają pitolisant w postaci chlorowodorku odpowiadającego 4,45 mg pitolisantu
- Tabletki 18 mg zawierają pitolisant w postaci chlorowodorku odpowiadającego 17,8 mg pitolisantu
Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, talk, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek oraz makrogol 3350.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ozawade?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Ozawade mogą wystąpić następujące objawy:
- Ból głowy
- Ból brzucha
- Nudności
- Rozdrażnienie
- Problemy ze snem
W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym lub lekarzem. Należy zabrać ze sobą ulotkę oraz pozostałe tabletki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ozawade – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Ozawade należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:
- Spożywania alkoholu - zaobserwowano przypadki nietolerancji alkoholu u pacjentów przyjmujących lek
- Pacjentów z wrzodami żołądka lub przyjmujących leki mogące podrażniać żołądek
Lek należy przyjmować rano podczas śniadania, co pomaga w jego właściwym wchłanianiu.
Czy można stosować Ozawade w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Nie należy przyjmować leku Ozawade w czasie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Brak wystarczających informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej 21 dni po jego zakończeniu.
Karmienie piersią: Stosowanie leku Ozawade jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Po rozpoczęciu przyjmowania leku należy przerwać karmienie piersią, ponieważ substancja czynna przenika do mleka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ozawade, 4,5 mg; 18 mg, tabletki powlekane (Pitolisant) |
