Oxynador - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxynador?

Oxynador to lek złożony zawierający dwie substancje czynne: oksykodonu chlorowodorek oraz naloksonu chlorowodorek. Jest to preparat o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancje czynne są uwalniane stopniowo przez wydłużony okres czasu, a ich działanie utrzymuje się przez około 12 godzin. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych.

Głównym wskazaniem do stosowania Oxynador jest leczenie silnego bólu, który może być odpowiednio kontrolowany wyłącznie opioidowymi lekami przeciwbólowymi. Oznacza to, że preparat ten stosuje się w sytuacjach, gdy słabsze analgetyki nie przynoszą oczekiwanej ulgi. Oksykodon, będący głównym składnikiem przeciwbólowym, należy do grupy silnych opioidów i skutecznie hamuje przekazywanie sygnałów bólowych w ośrodkowym układzie nerwowym.

Unikalną cechą Oxynador jest obecność drugiej substancji czynnej – naloksonu. Związek ten działa antagonistycznie wobec receptorów opioidowych w przewodzie pokarmowym, co ma na celu złagodzenie niektórych działań niepożądanych typowych dla opioidowej terapii przeciwbólowej, szczególnie zaparć. Nalokson z tego preparatu działa głównie lokalnie w jelitach, gdyż po wchłonięciu ulega szybkiemu metabolizmowi w wątrobie, co ogranicza jego wpływ na centralne działanie przeciwbólowe oksykodonu.

Mechanizm działania oksykodonu polega na wiązaniu się z receptorami opioidowymi μ (mi), κ (kappa) i δ (delta) w ośrodkowym układzie nerwowym oraz w obwodowym układzie nerwowym. Aktywacja tych receptorów prowadzi do hamowania przekaźnictwa bólowego na wielu poziomach. Oksykodon zmienia percepcję bólu poprzez działanie na rdzeń kręgowy oraz wyższe ośrodki mózgowe, jednocześnie wpływając na emocjonalną reakcję na ból.

Zastosowanie postaci o przedłużonym uwalnianiu pozwala na utrzymanie stabilnych stężeń leku we krwi przez dłuższy czas, co przekłada się na ciągłą kontrolę bólu przez 12 godzin. Dzięki temu pacjenci mogą przyjmować lek dwa razy dziennie, co zwiększa wygodę terapii i poprawia jej przestrzeganie. Preparat znajduje zastosowanie w różnych stanach bólowych, w tym w bólu nowotworowym, bólu pooperacyjnym oraz przewlekłych zespołach bólowych, gdy inne metody leczenia okazują się niewystarczające.

Należy pamiętać, że Oxynador jest lekiem opioidowym i powinien być stosowany wyłącznie pod kontrolą lekarza. Przed rozpoczęciem terapii lekarz dokonuje dokładnej oceny nasilenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta na opioidy. Celem jest zastosowanie najmniejszej dawki skutecznej do opanowania bólu, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych. Lek może być stosowany zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych opioidami, jak i u tych, którzy wcześniej przyjmowali inne leki z tej grupy.

Aktualna ulotka leku Oxynador

Jaki jest skład Oxynador, jakie substancje zawiera?

Oxynador dostępny jest w trzech mocach, z których każda zawiera różne ilości substancji czynnych:

Tabletki 10 mg + 5 mg: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 9 mg oksykodonu) oraz 5 mg naloksonu chlorowodorku w postaci 5,45 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego (co odpowiada 4,5 mg naloksonu).

Tabletki 20 mg + 10 mg: Każda tabletka zawiera 20 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 18 mg oksykodonu) oraz 10 mg naloksonu chlorowodorku w postaci 10,9 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego (co odpowiada 9 mg naloksonu).

Tabletki 40 mg + 20 mg: Każda tabletka zawiera 40 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 36 mg oksykodonu) oraz 20 mg naloksonu chlorowodorku w postaci 21,8 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego (co odpowiada 18 mg naloksonu).

Pozostałe składniki we wszystkich mocach to: hydroksypropyloceluloza, etyloceluloza, glicerolu distearynian, laktoza jednowodna, talk oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 3350 oraz talku. Dodatkowo tabletki 20 mg + 10 mg zawierają w otoczce żelaza tlenek czerwony (E 172), natomiast tabletki 40 mg + 20 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), co nadaje im charakterystyczny kolor.

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę, dlatego osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxynador?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Najpoważniejszym skutkiem przedawkowania opioidów jest depresja oddechowa (wolne i płytkie oddychanie), która może prowadzić do zmniejszenia stężenia tlenu we krwi i omdlenia.

Przedawkowanie leku może objawiać się następującymi objawami:

• Zwężenie źrenic
• Powolny i płytki oddech (depresja oddechowa)
• Stan podobny do odurzenia narkotykowego (senność aż do utraty świadomości)
• Zmniejszone napięcie mięśni (hipotonia)
• Spowolnienie tętna
• Spadek ciśnienia tętniczego krwi
• Zaburzenia mózgu (toksyczna leukoencefalopatia)

W ciężkich przypadkach może wystąpić utrata świadomości (śpiączka), zatrzymanie wody w płucach oraz zapaść krążeniowa, które w niektórych przypadkach mogą prowadzić do zgonu. Po przedawkowaniu należy unikać czynności wymagających zwiększonej uwagi, takich jak kierowanie pojazdami.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxynador – czy mogę spożywać alkohol?

Picie alkoholu w czasie stosowania Oxynador może spowodować senność lub zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak płytki oddech z ryzykiem bezdechu i utraty przytomności. Nie zaleca się picia alkoholu w czasie stosowania tego leku.

Należy również unikać picia soku grejpfrutowego w czasie stosowania tych tabletek, gdyż może wpływać na metabolizm leku.

Tabletki można przyjmować z pokarmem lub bez, według własnych preferencji. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu, z wyjątkiem wymienionych powyżej napojów.

Czy można stosować Oxynador w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Należy unikać stosowania Oxynador u kobiet w ciąży, o ile to możliwe. Stosowanie tabletek o przedłużonym uwalnianiu przez dłuższy czas w czasie ciąży może spowodować wystąpienie objawów z odstawienia u noworodka. Jeśli oksykodonu chlorowodorek stosowany jest podczas porodu, u noworodka może wystąpić depresja oddechowa (powolny i płytki oddech).

Jeśli jednak lekarz przepisze Oxynador razem z lekami o działaniu uspokajającym kobiecie w ciąży, powinien on ograniczyć dawkę i czas jednoczesnego stosowania leków. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią: Należy zaprzestać karmienia piersią w trakcie przyjmowania tych tabletek. Oksykodonu chlorowodorek przenika do mleka matki. Nie wiadomo, czy naloksonu chlorowodorek przenika również do mleka matki. Dlatego nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią niemowlęcia, jeśli matka stosuje długotrwale Oxynador.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)