Oxydolor

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxydolor?

Lek Oxydolor zawiera substancję czynną oksykodonu chlorowodorek - silny opioidowy lek przeciwbólowy stosowany w leczeniu silnego bólu u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia. Substancja aktywna działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu i jego percepcji.

Oxydolor jest preparatem o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo przez okres 12 godzin. Dzięki temu możliwe jest podawanie leku dwa razy dziennie, co zapewnia ciągłą kontrolę bólu. Lek jest wskazany w przypadkach silnego bólu, który może być właściwie leczony jedynie przez zastosowanie opioidowych leków przeciwbólowych.

Mechanizm działania Oxydolor polega na oddziaływaniu na receptory mu-opioidowe w mózgu i rdzeniu kręgowym. Oksykodon wpływa również na ośrodki oddechowy i naczyniowo-ruchowy w pniu mózgu. Preparat charakteryzuje się wysoką biodostępnością po podaniu doustnym i jest metabolizowany głównie w wątrobie.

Wskazania do stosowania Oxydolor obejmują leczenie silnego bólu pochodzenia różnego, w tym bólu nowotworowego oraz bólu przewlekłego wymagającego długotrwałej terapii opioidowej. Lek może być stosowany zarówno w bólu ostrym po zabiegach chirurgicznych, jak i w przypadkach bólu przewlekłego związanego z różnymi schorzeniami.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewniają równomierne stężenie substancji czynnej we krwi przez cały okres działania. Taka formulacja zmniejsza częstotliwość przyjmowania leku oraz poprawia komfort pacjenta. Bardzo ważne jest, aby tabletki połykać w całości - nie wolno ich łamać, dzielić, żuć ani kruszyć, ponieważ może to prowadzić do uwolnienia potencjalnie niebezpiecznej dawki substancji czynnej.

Aktualna ulotka leku Oxydolor

Jaki jest skład Oxydolor, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Oxydolor jest oksykodonu chlorowodorek. Lek dostępny jest w pięciu różnych mocach:

• 5 mg - jedna tabletka zawiera 5 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 4,48 mg oksykodonu)
• 10 mg - jedna tabletka zawiera 10 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 8,97 mg oksykodonu)
• 20 mg - jedna tabletka zawiera 20 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 17,93 mg oksykodonu)
• 40 mg - jedna tabletka zawiera 40 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 35,86 mg oksykodonu)
• 80 mg - jedna tabletka zawiera 80 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 71,72 mg oksykodonu)

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• Kollidon SR (złożony system polimerowy zawierający poliwinylowy octan, powidon, sodu laurylosiarczan i krzemionkę)
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:

• Alkohol poliwinylowy
• Talk (E 553b)
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol 3350
• Lecytyna sojowa (E 322)

Dodatkowo poszczególne moce zawierają różne barwniki nadające im charakterystyczną kolorystykę. Tabletki 5 mg i 80 mg zawierają indygokarmin (E 132) w postaci laku, tabletki 20 mg i 40 mg zawierają żelaza tlenki żółty, czarny i czerwony (E 172), natomiast tabletki 10 mg mają naturalny biały kolor otoczki.

Jak dawkować Oxydolor?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxydolor?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Oxydolor należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych, zagrażających życiu powikłań.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zwężenie źrenic
• Spłycenie i spowolnienie oddechu (depresja oddechowa)
• Senność aż do stanu braku świadomości (stan podobny do narkozy)
• Zmniejszenie napięcia mięśni szkieletowych
• Spowolnienie pulsu
• Spadek ciśnienia krwi
• Zaburzenia mózgu (określane jako toksyczna leukoencefalopatia)

W cięższych przypadkach może wystąpić utrata przytomności (śpiączka), zatrzymanie wody w płucach i niewydolność krążenia, potencjalnie zakończone zgonem. Najpoważniejszym zagrożeniem związanym z przedawkowaniem opioidów jest spłycenie i spowolnienie oddechu, które występuje najczęściej u osób w podeszłym wieku oraz osłabionych.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe
• W żadnym wypadku nie narażać się na sytuacje wymagające podwyższonej koncentracji (np. prowadzenie pojazdu)
• Nie wywoływać wymiotów bez zaleceń personelu medycznego
• Zapewnić drożność dróg oddechowych
• Pozostać przy osobie poszkodowanej do przybycia pomocy medycznej

Leczenie przedawkowania wymaga hospitalizacji i profesjonalnej opieki medycznej. Może być konieczne stosowanie specyficznych antagonistów receptorów opioidowych oraz wspomaganie oddechu i krążenia.

Zapobieganie przedawkowaniu: Zawsze należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie wolno łamać ani kruszyć, ponieważ może to doprowadzić do uwolnienia całej dawki substancji czynnej jednorazowo.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxydolor – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol i Oxydolor:

Kategorycznie nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania Oxydolor. Spożywanie alkoholu może spowodować uczucie senności oraz znacząco zwiększyć ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak:

• Spłycenie oddechu z ryzykiem zatrzymania oddechu
• Utrata przytomności
• Śpiączka
• Zagrożenie życia

Należy unikać podawania leku pacjentom ze stwierdzonym w wywiadzie uzależnieniem od alkoholu lub leków. Interakcja między alkoholem a oksykodonem może być śmiertelna.

Sok grejpfrutowy:

Sok grejpfrutowy może zwiększać stężenie Oxydolor we krwi, co może prowadzić do wzmocnienia działania leku i zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli regularnie spożywa się sok grejpfrutowy.

Żywność i posiłki:

Oxydolor można przyjmować niezależnie od posiłków - zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Spożywanie posiłków nie wpływa znacząco na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego.

Płyny:

Tabletki należy popijać wystarczającą ilością płynu (około ½ szklanki wody). Podczas stosowania leku warto zwiększyć spożycie płynów, ponieważ może to pomóc w zapobieganiu zaparciom, które są częstym działaniem niepożądanym opioidów.

Dieta wysokobłonnikowa:

Ze względu na ryzyko wystąpienia zaparć zaleca się spożywanie produktów bogatych w błonnik pokarmowy, takich jak warzywa, owoce, produkty pełnoziarniste. Może to pomóc w zmniejszeniu tego niepożądanego efektu leczenia.

Czy można stosować Oxydolor w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować Oxydolor w czasie ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania oksykodonu u kobiet ciężarnych. Lek może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka i wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską.

Ryzyko dla płodu i noworodka:

• Przedłużone stosowanie oksykodonu podczas ciąży może powodować objawy odstawienne u noworodka
• U niemowląt urodzonych przez matki otrzymujące oksykodon w ciągu ostatnich 3-4 tygodni przed porodem mogą występować znaczne trudności z oddychaniem (depresja oddechowa)
• Długotrwałe stosowanie leku w czasie ciąży może powodować zagrażający życiu zespół odstawienny u noworodka

Objawy zespołu odstawiennego u noworodka obejmują:

• Drażliwość i nadpobudliwość
• Nienormalny wzorzec snu
• Wysoki krzyk
• Drżenie
• Wymioty i biegunka
• Brak przybierania na wadze

Karmienie piersią:

Nie należy stosować Oxydolor w okresie karmienia piersią. Oksykodon przenika do mleka ludzkiego i może powodować u dziecka karmionego piersią:

• Uspokojenie
• Spłycenie i spowolnienie oddechu (depresję oddechową)
• Senność
• Trudności z karmieniem

Planowanie ciąży:

Jeśli pacjentka planuje ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza przed kontynuowaniem stosowania leku. Lekarz oceni możliwość kontynuacji leczenia lub zaproponuje alternatywne metody kontroli bólu.

Wpływ na płodność:

Długotrwałe stosowanie opioidów może wpływać na wytwarzanie hormonów płciowych, co potencjalnie może oddziaływać na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.

Jakie są skutki uboczne Oxydolor?

Czy mogę łączyć Oxydolor z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)