Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Oksykodon |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | G.L. Pharma GmbH |
| Kod ATC | N02AA05 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxydolor Fast?
Oxydolor Fast to lek przeciwbólowy z grupy opioidów, zawierający oksykodonu chlorowodorek jako substancję czynną. Preparat przeznaczony jest do leczenia silnego bólu, który nie może być kontrolowany innymi metodami i wymaga zastosowania silnych analgetyków opioidowych. Mechanizm działania opiera się na aktywacji receptorów opioidowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu i modyfikacji reakcji emocjonalnej na ból.
Zastosowanie leku ograniczone jest do dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat i powyżej. Preparat wskazany jest w sytuacjach klinicznych, gdy ból osiąga takie natężenie, że konwencjonalne metody farmakoterapii okazują się niewystarczające. Może to obejmować stany pooperacyjne, urazy układu kostno-mięśniowego, bóle o podłożu nowotworowym oraz inne schorzenia przebiegające z nasilonym zespołem bólowym wymagającym interwencji opioidowej.
Oksykodon działa poprzez wiązanie się z receptorami mu-opioidowymi w mózgu i rdzeniu kręgowym, co prowadzi do zahamowania przekazywania bodźców bólowych oraz modyfikacji percepcji bólu. Substancja ta charakteryzuje się wysokim powinowactwem do receptorów opioidowych, co przekłada się na silne działanie analgetyczne. Należy podkreślić, że lek ten powinien być stosowany wyłącznie w przypadkach, gdy inne metody terapeutyczne nie przynoszą oczekiwanego efektu lub są niewystarczające dla opanowania bólu.
Ze względu na profil farmakologiczny i ryzyko rozwoju tolerancji, uzależnienia i nałogu, preparat ten jest zarezerwowany dla pacjentów z ciężkimi stanami bólowymi, u których potencjalne korzyści z terapii przewyższają możliwe ryzyko. Podczas długotrwałego stosowania może wystąpić konieczność stopniowego zwiększania dawki dla utrzymania odpowiedniego efektu przeciwbólowego. Decyzja o włączeniu leku do leczenia powinna być poprzedzona dokładną oceną stanu klinicznego pacjenta oraz rozważeniem alternatywnych możliwości terapeutycznych.
Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawkowania do nasilenia bólu i odpowiedzi organizmu na leczenie. Terapia powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarskim, z regularną oceną skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia. Ważne jest, aby pacjenci i ich opiekunowie byli świadomi potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem opioidów oraz aby zgłaszali lekarzowi wszelkie objawy niepożądane lub wątpliwości dotyczące terapii.
Aktualna ulotka leku Oxydolor Fast
| Oxydolor Fast - 5 mg, Tabletki powlekane (Oxycodoni hydrochloridum) |
| Oxydolor Fast - 10 mg, Tabletki powlekane (Oxycodoni hydrochloridum) |
| Oxydolor Fast - 20 mg, Tabletki powlekane (Oxycodoni hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Oxydolor Fast, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest oksykodonu chlorowodorek. W zależności od mocy jedna tabletka powlekana zawiera:
- Tabletki 5 mg: 5 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 4,48 mg oksykodonu
- Tabletki 10 mg: 10 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 8,97 mg oksykodonu
- Tabletki 20 mg: 20 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 17,93 mg oksykodonu
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
- Laktoza jednowodna
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Magnezu stearynian
Otoczka tabletki składa się z:
- Alkohol poliwinylowy
- Talk
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Makrogol 3350
- Lecytyna sojowa (E 322)
- Indygokarmin, lak aluminiowy (E 132)
Dodatkowo tabletki 5 mg zawierają w otoczce: czerwień koszenilową, lak aluminiowy (E 124), która może powodować reakcje uczuleniowe. Tabletki 20 mg zawierają w otoczce: żelaza tlenek żółty (E 172).
Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany przez osoby z nietolerancją niektórych cukrów. Dodatkowo lek zawiera soję w postaci lecytyny sojowej, co stanowi przeciwwskazanie dla osób z alergią na orzeszki ziemne lub soję.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxydolor Fast?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana ilości tabletek należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie stanowi poważne zagrożenie dla życia i zdrowia.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Zwężenie źrenic
- Spłycenie i spowolnienie oddechu (depresja oddechowa)
- Senność aż do stanu braku świadomości (stan podobny do narkozy)
- Zmniejszenie napięcia mięśni szkieletowych
- Spowolnienie pulsu
- Spadek ciśnienia krwi
- Zaburzenia mózgu (toksyczna leukoencefalopatia)
W cięższych przypadkach może wystąpić utrata przytomności (śpiączka), zatrzymanie wody w płucach i niewydolność krążenia, potencjalnie zakończone zgonem. Najpoważniejszym zagrożeniem jest spłycenie i spowolnienie oddechu, które występuje najczęściej u osób w podeszłym wieku oraz osłabionych. Może to również prowadzić do obniżenia poziomu tlenu we krwi i omdlenia.
W żadnym wypadku nie należy narażać się na sytuacje wymagające podwyższonej koncentracji, takie jak prowadzenie pojazdu.
Pominięcie dawki: Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, może przyjąć ją jak tylko sobie o tym przypomni. Należy pamiętać, że odstępy między dawkami powinny wynosić 4-6 godzin. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki usunięcie bólu może nie być osiągnięte.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxydolor Fast – czy mogę spożywać alkohol?
Nie należy przyjmować preparatu w połączeniu z alkoholem. Spożywanie alkoholu może nasilić działania niepożądane oksykodonu, takie jak senność, ospałość oraz powolny i płytki oddech. Należy unikać stosowania leku u pacjentów, którzy obecnie lub w przeszłości nadużywali alkoholu lub leków.
Sok grapefruitowy może zwiększać stężenie oksykodonu we krwi. Jeśli pacjent regularnie pije sok grapefruitowy, należy omówić to z lekarzem.
Preparat można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety, jednak należy pamiętać, że lek zawiera laktozę – osoby z nietolerancją na niektóre cukry powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu.
Czy można stosować Oxydolor Fast w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Należy unikać podawania preparatu w okresie ciąży. Stosowanie oksykodonu w okresie ciąży przez dłuższy czas może powodować objawy z odstawienia u noworodka. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zagrażającego życiu zespołu odstawiennego u noworodka. Objawy, na które należy zwrócić uwagę u dziecka, to: drażliwość, nadpobudliwość i nienormalny wzorzec snu, wysoki krzyk, drżenie, wymioty, biegunka i brak przybierania na wadze.
Jeśli oksykodon podawany jest podczas porodu, u dziecka mogą wystąpić zaburzenia oddychania (depresja oddechowa).
Karmienie piersią: Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania preparatu. Oksykodonu chlorowodorek przenika do mleka ludzkiego i może powodować uspokojenie, spłycenie i spowolnienie oddechu (depresję oddechową) u dziecka karmionego piersią. Z tego powodu nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią, szczególnie po przyjęciu wielu dawek.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Oxydolor Fast - 5 mg, Tabletki powlekane (Oxycodoni hydrochloridum) |
| Oxydolor Fast - 10 mg, Tabletki powlekane (Oxycodoni hydrochloridum) |
| Oxydolor Fast - 20 mg, Tabletki powlekane (Oxycodoni hydrochloridum) |
