Oxaliplatin Eugia

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxaliplatin Eugia?

Oxaliplatin Eugia jest lekiem przeciwnowotworowym należącym do grupy związków platyny, stosowanym w terapii nowotworowej. Substancją czynną preparatu jest oksaliplatyna, która wykazuje działanie cytotoksyczne wobec komórek nowotworowych poprzez tworzenie wiązań kowalencyjnych z DNA, co prowadzi do zahamowania replikacji i transkrypcji materiału genetycznego komórek rakowych. Mechanizm ten jest szczególnie skuteczny w przypadku nowotworów układu pokarmowego.

Głównym wskazaniem do zastosowania leku Oxaliplatin Eugia jest leczenie zaawansowanego raka jelita grubego, w tym raka okrężnicy i odbytnicy z przerzutami. Lek znajduje zastosowanie zwłaszcza po całkowitej resekcji guza pierwotnego, jako część terapii adiuwantowej mającej na celu eliminację pozostałych komórek nowotworowych i zapobieganie nawrotom choroby. Przerzuty oznaczają, że komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się do innych części organizmu, co stanowi zaawansowane stadium choroby.

Oxaliplatin Eugia nie jest stosowany w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak 5-fluorouracyl i kwas folinowy. Taka kombinacja leków pozwala na zwiększenie skuteczności terapii poprzez synergiczne działanie na komórki nowotworowe w różnych fazach ich cyklu życiowego. Schemat leczenia przewiduje podawanie preparatu w infuzji dożylnej raz na dwa tygodnie, przy czym oksaliplatynę podaje się w tym samym czasie co kwas folinowy, a przed podaniem 5-fluorouracylu.

Terapia oksaliplatyną wymaga ścisłego nadzoru onkologicznego ze względu na możliwe działania niepożądane, w tym neuropatię obwodową, reakcje alergiczne oraz mielotoksyczność. Leczenie może być kontynuowane maksymalnie przez 6 miesięcy w przypadku zastosowania po całkowitym usunięciu guza. Pacjenci kwalifikowani do leczenia tym preparatem powinni mieć odpowiednie parametry hematologiczne oraz prawidłową funkcję nerek. Regularne badania krwi przed każdym cyklem terapii są niezbędne do monitorowania bezpieczeństwa leczenia.

Decyzję o włączeniu leku Oxaliplatin Eugia do protokołu terapeutycznego podejmuje lekarz specjalizujący się w onkologii, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, zaawansowania nowotworu oraz obecności ewentualnych przeciwwskazań. Lek jest stosowany wyłącznie u pacjentów dorosłych w warunkach szpitalnych, gdzie dostępny jest odpowiedni sprzęt do monitorowania i interwencji w przypadku wystąpienia powikłań.

Aktualna ulotka leku Oxaliplatin Eugia

Jaki jest skład Oxaliplatin Eugia, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Oxaliplatin Eugia jest oksaliplatyna (Oxaliplatinum). Preparat jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml. Każda fiolka może zawierać różne ilości substancji czynnej w zależności od wielkości opakowania:

• Fiolka 10 ml zawiera 50 mg oksaliplatyny
• Fiolka 20 ml zawiera 100 mg oksaliplatyny
• Fiolka 40 ml zawiera 200 mg oksaliplatyny

Pozostałym składnikiem preparatu jest woda do wstrzykiwań. Lek jest dostarczany w postaci klarownego, bezbarwnego roztworu, zasadniczo wolnego od widocznych cząstek. Fiolki wykonane są z bezbarwnego szkła typu I z korkiem z gumy bromobutylowej, co zapewnia stabilność i bezpieczeństwo przechowywania produktu leczniczego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxaliplatin Eugia?

Ponieważ lek Oxaliplatin Eugia jest podawany przez personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Preparat jest przygotowywany i podawany przez wykwalifikowany personel zgodnie z ścisłymi procedurami dawkowania opartymi na indywidualnych parametrach pacjenta.

W przypadku przypadkowego przedawkowania mogą nasilić się działania niepożądane charakterystyczne dla oksaliplatyny. Należą do nich między innymi: ciężka neuropatia obwodowa, ciężkie reakcje alergiczne, znaczne zmniejszenie liczby komórek krwi (niedokrwistość, małopłytkowość, neutropenia), ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, uszkodzenie wątroby oraz uszkodzenie nerek.

Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie oksaliplatyny. Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe i wspomagające w zależności od występujących objawów przedawkowania. Może to obejmować intensywne monitorowanie parametrów życiowych, korektę zaburzeń elektrolitowych, leczenie wspomagające funkcje nerek i wątroby, a w przypadku ciężkiej mielotoksyczności – podanie czynników wzrostu kolonii granulocytów lub transfuzję składników krwi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxaliplatin Eugia – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Oxaliplatin Eugia nie zawiera szczegółowych informacji na temat interakcji z pokarmami. Jednakże podczas leczenia chemioterapią zaleca się przestrzeganie ogólnych zasad zdrowego odżywiania i unikanie pokarmów, które mogą nasilać działania niepożądane terapii, takie jak nudności czy biegunka.

Bardzo ważną kwestią podczas leczenia oksaliplatyną jest unikanie narażenia na niskie temperatury, co dotyczy również spożywanych pokarmów i napojów. Pacjenci powinni unikać picia zimnych napojów, spożywania lodów i innych zimnych potraw, ponieważ może to wywoływać lub nasilać neuropatię obwodową. Szczególnie narażenie jamy ustnej i gardła na niskie temperatury może powodować nieprzyjemne uczucie duszności i trudności w połykaniu.

Odnośnie spożywania alkoholu – chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu, należy pamiętać, że alkohol może obciążać wątrobę, która jest narażona na działanie chemioterapii. Ponadto alkohol może nasilać nudności, wymioty oraz odwodnienie organizmu. Przed spożyciem alkoholu podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Zaleca się również odpowiednie nawodnienie organizmu, chociaż podawanie oksaliplatyny nie wymaga wstępnego nawodnienia dożylnego. Pacjenci powinni pić odpowiednią ilość płynów (w temperaturze pokojowej) w celu zapobiegania odwodnieniu, szczególnie w przypadku występowania wymiotów lub biegunki.

Czy można stosować Oxaliplatin Eugia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie zaleca się, aby pacjentka zachodziła w ciążę w trakcie leczenia oksaliplatyną. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie terapii i przez 4 miesiące po zakończeniu leczenia. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę, bardzo ważne jest, aby omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia należy natychmiast poinformować o tym lekarza, ponieważ oksaliplatyna może zagrażać rozwojowi płodu.

Karmienie piersią: Nie wolno karmić piersią podczas leczenia oksaliplatyną. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Substancje zawarte w preparacie mogą przenikać do mleka matki i wyrządzać szkodę karmionemu dziecku.

Płodność u mężczyzn: Oksaliplatyna może powodować niepłodność, która może być nieodwracalna. Przed rozpoczęciem leczenia mężczyźni powinni uzyskać poradę dotyczącą możliwości przechowywania nasienia (kriokonserwacji). Mężczyznom zaleca się, aby zrezygnowali z poczęcia dzieci i stosowali odpowiednie metody antykoncepcji w trakcie leczenia oraz do 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Płodność u kobiet: Chociaż ulotka nie podaje szczegółowych informacji na temat wpływu na płodność kobiet, kobiety powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne w trakcie terapii i przez 4 miesiące po zakończeniu leczenia ze względu na potencjalne zagrożenie dla płodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)