Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Mometazon |
| Postać farmaceutyczna | Krem, Roztwór na skórę |
| Podmiot odpowiedzialny | Reig Jofre Sp. z o.o. |
| Kod ATC | D07AC13 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ovixan?
Ovixan to lek zawierający mometazonu furoinian, należący do grupy silnie działających kortykosteroidów przeznaczonych do stosowania miejscowego na skórę. Substancja czynna wywiera działanie przeciwzapalne i przeciwświądowe poprzez hamowanie uwalniania mediatorów stanu zapalnego w obrębie skóry.
Lek stosowany jest w leczeniu zapalnych chorób skóry, które wymagają terapii glikokortykosteroidami o silnym działaniu. Preparatem tym można leczyć łuszczycę z wyłączeniem rozległej łuszczycy zwykłej, gdyż w tym przypadku istnieje ryzyko wystąpienia nasilenia objawów choroby, w tym pojawienia się postaci krostkowej z licznymi małymi wrzodami na skórze.
Do głównych wskazań należą również różne rodzaje zapalenia skóry, w których dochodzi do stanów zapalnych, zaczerwienienia, obrzęku i intensywnego świądu. Lek działa bezpośrednio w miejscu aplikacji, redukując miejscową reakcję zapalną i łagodząc uciążliwe objawy skórne. Nie leczy przyczyny choroby, lecz kontroluje jej objawy zewnętrzne.
Ovixan może być stosowany u dorosłych, osób w podeszłym wieku oraz u dzieci w wieku od 2 lat. U młodszych pacjentów szczególnie istotne jest przestrzeganie zaleceń lekarskich dotyczących obszaru aplikacji, ponieważ u dzieci istnieje zwiększone ryzyko wchłaniania leku przez skórę i wystąpienia działań ogólnoustrojowych.
Mechanizm działania opiera się na wpływie na komórki skóry odpowiedzialne za reakcje zapalne. Mometazonu furoinian hamuje syntezę i uwalnianie cytokin prozapalnych, zmniejsza napływ komórek zapalnych do miejsca zmiany chorobowej oraz redukuje przepuszczalność naczyń włosowatych, co przekłada się na zmniejszenie obrzęku i zaczerwienienia.
Warto podkreślić, że lek należy do klasy kortykosteroidów o silnym działaniu, co oznacza, że jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia stanów wymagających intensywnej terapii miejscowej. Długotrwałe stosowanie silnych kortykosteroidów wiąże się z ryzykiem wystąpienia niepożądanych zmian w skórze, takich jak ścieńczenie naskórka, rozstępy czy zaburzenia pigmentacji.
Preparat dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: jako krem oraz roztwór na skórę. Wybór odpowiedniej postaci zależy od lokalizacji i charakteru zmian skórnych. Krem jest bardziej odpowiedni dla suchych, łuszczących się zmian, podczas gdy roztwór może być preferowany w przypadku zmian w obrębie owłosionej skóry głowy lub na innych obszarach trudno dostępnych dla form półstałych.
Aktualna ulotka leku Ovixan
| Ovixan - 1 mg/g, Krem (Mometasoni furoas) |
| Ovixan - 1 mg/g, Roztwór na skórę (Mometasoni furoas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ovixan, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg w 1 gramie preparatu (0,1%).
Krem zawiera następujące substancje pomocnicze:
- glikol propylenowy (E1520) – 250 mg w 1 gramie kremu
- alkohol cetostearylowy
- olej kokosowy oczyszczony
- kwas stearynowy
- makrogolu stearynian
- glicerolu monostearynian 40-55
- sodu cytrynian
- kwas cytrynowy bezwodny
- woda oczyszczona
Roztwór na skórę zawiera następujące substancje pomocnicze:
- glikol propylenowy (E1520) – 300 mg w 1 gramie roztworu (279 mg w 1 ml)
- alkohol izopropylowy
- hydroksypropyloceluloza
- sodu diwodorofosforan dwuwodny
- kwas fosforowy stężony (do dostosowania pH)
- woda oczyszczona
Glikol propylenowy oraz alkohol cetostearylowy (w kremie) mogą powodować miejscowe reakcje skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry lub podrażnienie skóry.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ovixan?
Przypadkowe połknięcie leku zazwyczaj nie powoduje działań niepożądanych ze względu na małą ilość substancji czynnej w preparacie. W przypadku podejrzenia spożycia większej ilości leku zaleca się skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pacjent nie przestrzegał wskazówek lekarza i stosował preparat zbyt często lub przez zbyt długi czas, może dojść do wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym:
- Zmian zanikowych w skórze
- Rozstępów
- Wtórnych zakażeń skóry
- Zaburzeń pigmentacji
- Ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów przy długotrwałym stosowaniu na dużych powierzchniach
Szczególnie u dzieci długotrwałe stosowanie kortykosteroidów miejscowych może prowadzić do wchłaniania leku przez skórę i wystąpienia objawów ogólnoustrojowych, w tym zespołu Cushinga (objawy: zaokrąglenie twarzy, osłabienie, przyrost masy ciała) oraz zahamowania wzrostu. W takich sytuacjach konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku lub podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ovixan – czy mogę spożywać alkohol?
Ze względu na miejscowe stosowanie preparatu na skórę, nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas leczenia Ovixan. Lek działa lokalnie w miejscu aplikacji i wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne przy prawidłowym stosowaniu.
W ulotce produktu nie wymieniono interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, jeśli kortykosteroid stosowany jest na dużych powierzchniach skóry lub przez długi czas, może dochodzić do wchłaniania ogólnoustrojowego, co teoretycznie mogłoby prowadzić do interakcji charakterystycznych dla kortykosteroidów systemowych. W praktyce klinicznej przy standardowym stosowaniu miejscowym takie sytuacje są jednak rzadkie.
Nie ma konieczności modyfikowania diety ani rezygnacji ze spożywania alkoholu w umiarkowanych ilościach podczas stosowania Ovixan. W przypadku wątpliwości lub stosowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Ovixan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leczenie Ovixan w okresie ciąży lub karmienia piersią może być rozpoczęte wyłącznie na zlecenie lekarza. Przed zastosowaniem leku kobieta ciężarna lub karmiąca piersią powinna poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
W okresie ciąży:
Jeśli lekarz zaleci stosowanie preparatu w okresie ciąży, należy:
- Unikać stosowania dużych ilości preparatu
- Stosować lek tylko przez krótki czas
- Ograniczyć powierzchnię aplikacji do niezbędnego minimum
- Pozostawać pod regularną kontrolą lekarską
W okresie karmienia piersią:
Jeśli lekarz zaleci stosowanie preparatu podczas karmienia piersią:
- Nie stosować leku na piersi lub sąsiednie obszary skóry
- Unikać stosowania dużych ilości preparatu
- Stosować lek tylko przez krótki czas
- Należy zachować szczególną ostrożność, aby niemowlę nie miało kontaktu z obszarami skóry, na które aplikowano preparat
Decyzja o zastosowaniu kortykosteroidu miejscowego w ciąży lub podczas karmienia piersią zawsze wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ovixan - 1 mg/g, Krem (Mometasoni furoas) |
| Ovixan - 1 mg/g, Roztwór na skórę (Mometasoni furoas) |
