Otezla

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Otezla?

Otezla to lek zawierający apremilast, należący do grupy inhibitorów fosfodiesterazy 4, który działa poprzez zmniejszanie stanu zapalnego w organizmie. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu kilku istotnych schorzeń o podłożu zapalnym.

U osób dorosłych Otezla jest stosowany w trzech głównych wskazaniach. Po pierwsze, w leczeniu aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów - szczególnie u pacjentów, którzy nie mogą stosować leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (LMPCh) lub u których wcześniejsze leczenie tymi preparatami nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Łuszczycowe zapalenie stawów to zapalna choroba stawów, której zazwyczaj towarzyszy łuszczyca. Stosowanie leku w tym wskazaniu prowadzi do poprawy stanu obrzękniętych i bolesnych stawów oraz może poprawić ogólną sprawność fizyczną pacjenta.

Drugim istotnym wskazaniem jest przewlekła łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Preparat jest przeznaczony dla pacjentów, którzy nie mogą stosować fototerapii (leczenia polegającego na ekspozycji fragmentów skóry na światło ultrafioletowe) lub leczenia ogólnoustrojowego takimi substancjami jak cyklosporyna, metotreksat czy psoralen, bądź u których te metody terapeutyczne okazały się nieskuteczne. Łuszczyca plackowata to zapalna choroba skóry prowadząca do powstawania czerwonych, łuskowatych, grubych, swędzących i bolesnych zmian na skórze, która może również powodować zmiany w obrębie owłosionej skóry głowy i paznokci. Leczenie tym preparatem prowadzi do zmniejszenia łuszczycowych zmian skórnych oraz innych oznak i objawów choroby.

Trzecim wskazaniem u osób dorosłych jest choroba Behçeta - rzadki rodzaj choroby zapalnej obejmującej wiele części ciała. Lek stosuje się w celu leczenia owrzodzeń w jamie ustnej, które stanowią najczęściej występujący objaw u osób z tym schorzeniem. Stosowanie preparatu prowadzi do zmniejszenia liczby owrzodzeń w jamie ustnej i może spowodować ich całkowite ustąpienie, a także może złagodzić związany z nimi ból.

U dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 6 lat i o masie ciała co najmniej 20 kg Otezla jest stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego - w sytuacji, gdy lekarz ustali, że odpowiednie u pacjenta jest zastosowanie leczenia ogólnoustrojowego.

Mechanizm działania leku polega na zmniejszeniu aktywności enzymu zwanego fosfodiesterazą 4, który odgrywa istotną rolę w procesie zapalnym. Poprzez redukcję aktywności tego enzymu, preparat pomaga w kontroli stanu zapalnego związanego z wymienionymi schorzeniami, co w efekcie prowadzi do zmniejszenia ich oznak i objawów. Wykazano również, że lek poprawia jakość życia pacjentów, zmniejszając wpływ choroby na codzienną aktywność, relacje z innymi ludźmi oraz inne aspekty funkcjonowania.

Należy pamiętać, że łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczyca i choroba Behçeta są zazwyczaj chorobami przewlekłymi, trwającymi całe życie. Lek nie prowadzi do wyleczenia tych schorzeń, ale pomaga kontrolować ich objawy i przebieg poprzez działanie przeciwzapalne.

Aktualna ulotka leku Otezla

Jaki jest skład Otezla, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest apremilast. Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Tabletki 10 mg - każda tabletka powlekana zawiera 10 mg apremilastu
• Tabletki 20 mg - każda tabletka powlekana zawiera 20 mg apremilastu
• Tabletki 30 mg - każda tabletka powlekana zawiera 30 mg apremilastu

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• laktoza jednowodna
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu stearynian

Otoczka tabletek wszystkich mocy zawiera:

• poli (alkohol winylowy)
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol (3 350)
• talk
• żelaza tlenek czerwony (E172)

Dodatkowo tabletki 20 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E172), a tabletki 30 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E172) oraz żelaza tlenek czarny (E172), co nadaje im charakterystyczne zabarwienie.

Wygląd tabletek:

• Tabletki 10 mg są różowe, romboidalne, z napisem „APR" na jednej stronie i „10" na drugiej
• Tabletki 20 mg są brązowe, romboidalne, z napisem „APR" na jednej stronie i „20" na drugiej
• Tabletki 30 mg są beżowe, romboidalne, z napisem „APR" na jednej stronie i „30" na drugiej

Uwaga: Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu.

Jak dawkować Otezla?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Otezla?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, pacjent powinien bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ulotkę, co pomoże personelowi medycznemu w ocenie sytuacji i podjęciu odpowiednich działań.

Nie należy bagatelizować sytuacji przedawkowania, nawet jeśli nie występują natychmiastowe objawy niepożądane. Szybka konsultacja medyczna jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Otezla – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków - zarówno w czasie jedzenia, jak i na czczo. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu.

W ulotce producenta nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Jednak ze względu na możliwy wpływ preparatu na układ nerwowy (może wywoływać nudności, wymioty, problemy z jelitami) oraz ryzyko wystąpienia depresji i innych działań niepożądanych, zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu w trakcie leczenia.

Należy pamiętać, że lek może powodować nudności, wymioty i biegunkę, zwłaszcza na początku leczenia. Spożywanie alkoholu może nasilić te dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. W razie wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem, który zna pełny obraz kliniczny pacjenta.

Czy można stosować Otezla w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Leku nie wolno stosować w okresie ciąży. Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania apremilastu u kobiet w ciąży. Kobieta nie powinna zajść w ciążę w czasie stosowania tego leku i powinna stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży podczas przyjmowania preparatu.

Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne ryzyko i korzyści oraz zadecyduje o dalszym postępowaniu.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy apremilast przenika do mleka ludzkiego. Leku nie należy stosować podczas karmienia piersią. Jeśli kobieta karmiąca piersią rozważa zastosowanie tego leku, powinna skonsultować się z lekarzem w celu omówienia możliwości zaprzestania karmienia piersią lub wyboru alternatywnego leczenia.

W każdej sytuacji dotyczącej ciąży lub karmienia piersią decyzję o zastosowaniu leku powinien podjąć lekarz, po dokładnej ocenie korzyści i potencjalnych ryzyk dla matki i dziecka.

Jakie są skutki uboczne Otezla?

Czy mogę łączyć Otezla z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)