Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Indakaterol |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
| Kod ATC | R03AC18 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oslif Breezhaler?
Oslif Breezhaler to lek rozszerzający oskrzela, zawierający substancję czynną indakaterol, przeznaczony do długoterminowego leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych pacjentów. Preparat należy do grupy leków beta-2-mimetycznych o długim czasie działania, które poprzez rozluźnienie mięśni w ścianie drobnych dróg oddechowych w płucach umożliwiają otwarcie oskrzeli i ułatwiają przepływ powietrza.
Przewlekła obturacyjna choroba płuc charakteryzuje się zwężeniem dróg oddechowych spowodowanym skurczem mięśni gładkich oskrzeli, co prowadzi do znacznych trudności w oddychaniu. Oslif Breezhaler działa przez 24 godziny po jednorazowej inhalacji dziennej, zapewniając stałą ulgę w oddychaniu zarówno w ciągu dnia, jak i nocy. Dzięki regularnym inhalacjom preparat pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych, zmniejszając uczucie duszności i ułatwiając codzienne funkcjonowanie pacjentom z POChP.
Lek jest stosowany w ramach długoterminowej terapii podtrzymującej i ma na celu poprawę parametrów oddechowych oraz jakości życia osób zmagających się z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Preparat pomaga w ułatwieniu dostania się powietrza do płuc oraz wydostania się powietrza z płuc, co jest kluczowe w codziennym funkcjonowaniu pacjentów z POChP. Należy pamiętać, że Oslif Breezhaler jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Preparat nie jest wskazany w leczeniu astmy oskrzelowej.
Aktualna ulotka leku Oslif Breezhaler
| Oslif Breezhaler - 300 mikrogramów, Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych (indakaterol) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Oslif Breezhaler, jakie substancje zawiera?
Oslif Breezhaler dostępny jest w dwóch mocach: 150 mikrogramów oraz 300 mikrogramów indakaterolu w postaci indakaterolu maleinianu. Preparat ma postać proszku do inhalacji umieszczonego w kapsułkach twardych, przeznaczonych do stosowania wyłącznie z dołączonym inhalatorem Breezhaler.
Skład kapsułki 150 mikrogramów:
- Substancja czynna: 150 mikrogramów indakaterolu w postaci indakaterolu maleinianu
- Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, otoczka kapsułki z żelatyny
- Tusz drukarski czarny zawierający: szelak (E904), tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy (E1520), roztwór amoniaku stężony
Kapsułki 150 mikrogramów są przezroczyste i zawierają biały proszek. Na kapsułce powyżej czarnej kreski wydrukowany jest czarny kod produktu "IDL 150", a poniżej czarnej kreski znajduje się czarny znak firmowy.
Skład kapsułki 300 mikrogramów:
- Substancja czynna: 300 mikrogramów indakaterolu w postaci indakaterolu maleinianu
- Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, otoczka kapsułki z żelatyny
- Tusz drukarski niebieski zawierający: szelak (E904), błękit brylantowy FCF (E133), glikol propylenowy (E1520), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czarny (E172)
Kapsułki 300 mikrogramów są przezroczyste i zawierają biały proszek. Na kapsułce powyżej niebieskiej kreski wydrukowany jest niebieski kod produktu "IDL 300", a poniżej niebieskiej kreski znajduje się niebieski znak firmowy.
Istotne informacje dotyczące składu: Preparat zawiera laktozę (cukier mleczny). Pacjenci z nietolerancją laktozy lub innych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Oslif Breezhaler?
W przypadku zainhalowania większej niż zalecana dawki Oslif Breezhaler lub gdy kapsułki zostały przypadkowo zastosowane przez inną osobę, należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, ponieważ może być potrzebna pomoc medyczna. Zabierając się do placówki medycznej, należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł zidentyfikować przyjętą substancję.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Przyspieszone bicie serca (tachykardia) – szybsze niż zazwyczaj uderzenia serca
- Ból głowy o różnym nasileniu
- Senność i zmęczenie
- Nudności
- Wymioty
Objawy te wynikają z pobudzającego działania indakaterolu na układ współczulny. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów po zastosowaniu leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia objawów przedawkowania bez konsultacji medycznej.
Przedawkowanie leków rozszerzających oskrzela może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca i innych powikłań kardiologicznych, dlatego każdy przypadek przyjęcia nadmiernej dawki wymaga oceny medycznej, nawet jeśli objawy wydają się łagodne lub nie występują bezpośrednio po inhalacji.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oslif Breezhaler – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce dołączonej do Oslif Breezhaler nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych ani spożywania alkoholu podczas stosowania tego preparatu. Nie oznacza to jednak, że można go łączyć z alkoholem bez ograniczeń.
Ogólne zalecenia dotyczące diety: Lek można stosować niezależnie od posiłków. Nie ma konieczności unikania konkretnych produktów spożywczych podczas terapii indakaterolem. Preparat przyjmowany jest w postaci inhalacyjnej, co minimalizuje bezpośrednie interakcje z pożywieniem przyjmowanym doustnie.
Alkohol: Chociaż w dokumentacji produktu nie zawarto bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu, pacjenci z POChP powinni zachować szczególną ostrożność. Alkohol może wpływać na układ oddechowy i osłabiać kontrolę oddychania, co u osób z chorobami płuc może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia. Ponadto nadmierne spożycie alkoholu może nasilać objawy niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy kołatanie serca.
Dodatkowe uwagi: Pacjenci z POChP powinni zwrócić szczególną uwagę na odpowiednie nawodnienie organizmu oraz zbilansowaną dietę bogatą w witaminy i minerały, co wspiera ogólną kondycję układu oddechowego. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety podczas stosowania Oslif Breezhaler należy konsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Oslif Breezhaler w okresie ciąży i karmienia piersią?
Bezpieczeństwo stosowania Oslif Breezhaler podczas ciąży i karmienia piersią nie zostało w pełni ustalone. Z tego powodu preparat należy stosować w tych okresach wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.
Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna przed zastosowaniem Oslif Breezhaler poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz prowadzący po ocenie stanu klinicznego uzna, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu terapii podczas ciąży musi być podjęta indywidualnie przez lekarza specjalistę.
Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy indakaterol przenika do mleka kobiecego. Teoretyczne ryzyko dla niemowlęcia karmionego piersią nie może być wykluczone. Lekarz powinien podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu terapii Oslif Breezhaler, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Kluczowe zasady postępowania:
- Przed zastosowaniem każdego leku podczas ciąży lub karmienia piersią należy zawsze skonsultować się z lekarzem
- Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o rozpoczęciu lub przerwaniu terapii
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza o planowaniu ciąży, aby dostosować leczenie POChP
- W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu oceny dalszego postępowania
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Oslif Breezhaler - 300 mikrogramów, Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych (indakaterol) |
