Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Orion Corporation |
Kod ATC | M01AE01 |
Procedura | DCP |
Substancja | Ibuprofen |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Niebolix?
Niebolix to skuteczny lek przeciwbólowy i przeciwzapalny, którego substancją czynną jest ibuprofen – jeden z najpopularniejszych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Dostępny w dwóch mocach – 600 mg i 800 mg w postaci tabletek powlekanych, Niebolix znajduje szerokie zastosowanie w różnych schorzeniach. Działa poprzez hamowanie produkcji specyficznych substancji w organizmie zwanych prostaglandynami, które są mediatorami bólu, stanu zapalnego i gorączki. Ibuprofen blokuje enzymy odpowiedzialne za ich produkcję, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu, redukcji stanu zapalnego oraz obniżenia gorączki. Mechanizm działania polega na zapobieganiu przenoszenia odczuć bólowych do ośrodkowego układu nerwowego poprzez zmniejszenie wytwarzania neuroprzekaźników, które powodują nasilenie stanu zapalnego i bólu.
Niebolix w postaci tabletek o mocy 600 mg i 800 mg jest stosowany głównie w leczeniu chorób reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów (w tym młodzieńcze), zapalenie kości i stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów), dna moczanowa oraz inne schorzenia tkanki łącznej wymagające leczenia NLPZ. Dodatkowo, tabletki o mocy 600 mg znajdują zastosowanie w łagodzeniu nagłych bólów mięśniowo-szkieletowych i stanów pourazowych, bólu po zabiegach chirurgicznych, a także bolesnego miesiączkowania i w przypadku obfitych krwawień miesięcznych u kobiet stosujących wkładkę wewnątrzmaciczną. Lek jest również skuteczny w leczeniu i profilaktyce migreny oraz w łagodzeniu przemijającego bólu i stanów gorączkowych, towarzyszących przeziębieniu i grypie.
Warto zauważyć, że Niebolix cechuje się długim czasem działania, co pozwala na zmniejszenie częstotliwości przyjmowania leku w porównaniu do standardowych preparatów z ibuprofenem. Dzięki temu pacjenci mogą łatwiej przestrzegać zaleconego schematu leczenia, co przekłada się na lepsze efekty terapeutyczne. Należy jednak pamiętać, że jak każdy lek z grupy NLPZ, Niebolix powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza, przez możliwie najkrótszy czas i w najmniejszej skutecznej dawce, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Niebolix, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Niebolix?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Niebolix?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Niebolix – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Niebolix w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Niebolix?
- 7 Czy mogę łączyć Niebolix z innymi lekami?
Jaki jest skład Niebolix, jakie substancje zawiera?
Niebolix dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch mocach: 600 mg oraz 800 mg. Substancją czynną leku jest ibuprofen (Ibuprofenum), który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Skład każdej tabletki powlekanej Niebolix obejmuje:
- Substancja czynna: ibuprofen w dawce 600 mg lub 800 mg (w zależności od mocy tabletki)
Oprócz substancji czynnej, tabletki Niebolix zawierają następujące substancje pomocnicze:
- kroskarmeloza sodowa
- laktoza jednowodna
- żelatyna
- makrogol 6000
- krzemionka koloidalna bezwodna
- celuloza mikrokrystaliczna
- sacharoza
- hypromeloza
- polisorbat 80
- tytanu dwutlenek (E 171)
- glicerol (E 422) (85%)
- magnezu stearynian
Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę jednowodną oraz sacharozę, co może być istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów. Lek zawiera również mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak dawkować Niebolix?
Niebolix należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki leku.
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych:
- Zazwyczaj od 400 mg do 600 mg, 3 do 4 razy na dobę
- W leczeniu silnego bólu całkowita dawka nie powinna przekraczać 3200 mg na dobę
- Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 1600 mg
Dawkowanie u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat:
- Dawka wynosi od 20 do 40 mg/kg masy ciała na dobę
- Dawkę należy podzielić na 3 do 4 dawek
- Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 10 mg/kg masy ciała
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Tabletki Niebolix należy przyjmować, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Pokarm nie wpływa na skuteczność leku. Przyjmowanie tabletek z pokarmem może jednak zmniejszać podrażnienie żołądka, które może wystąpić podczas stosowania ibuprofenu. W przypadku stosowania leku w przebiegu zakażenia, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Niebolix?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Niebolix mogą wystąpić różne objawy przedawkowania. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższej izby przyjęć szpitala, jeśli podejrzewa się przedawkowanie leku.
Możliwe objawy przedawkowania ibuprofenu obejmują:
- Nudności i ból brzucha
- Wymioty (mogą występować wymioty z krwią)
- Ból głowy
- Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
- Dezorientację
- Oczopląs (mimowolne ruchy gałek ocznych)
Po przyjęciu dużej dawki ibuprofenu zgłaszano również:
- Senność
- Ból w klatce piersiowej
- Kołatanie serca
- Utratę przytomności
- Drgawki (głównie u dzieci)
- Osłabienie i zawroty głowy
- Krew w moczu
- Uczucie zimna
- Trudności z oddychaniem
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów lub podejrzenia przedawkowania Niebolix, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania będzie polegać na zastosowaniu leczenia objawowego i podtrzymującego funkcje życiowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Niebolix – czy mogę spożywać alkohol?
Niebolix można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Należy jednak zauważyć, że przyjmowanie leku z posiłkiem może nieznacznie opóźnić początek jego działania, ale zazwyczaj poprawia tolerancję tabletek przez organizm i zmniejsza ryzyko podrażnienia żołądka.
Chociaż w ulotce nie ma bezpośrednich informacji o interakcji Niebolix z alkoholem, należy pamiętać, że spożywanie alkoholu podczas stosowania leków z grupy NLPZ, takich jak ibuprofen, może:
- Zwiększać ryzyko podrażnienia i krwawienia z przewodu pokarmowego
- Nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zwiększonej senności i zaburzeń koordynacji
- Zwiększać obciążenie wątroby, która musi metabolizować zarówno alkohol, jak i lek
W związku z powyższym, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia Niebolix.
Podczas stosowania Niebolix należy również zwrócić uwagę na możliwe interakcje z niektórymi produktami spożywczymi i suplementami:
- Preparaty ziołowe zawierające miłorząb dwuklapowy (Ginkgo biloba) mogą zwiększać ryzyko krwawień związanych ze stosowaniem NLPZ
- Produkty zawierające kolestypol i kolestyramina (leki zmniejszające stężenie cholesterolu) należy przyjmować najlepiej po upływie ponad 4 godzin po przyjęciu Niebolix, aby uniknąć zaburzeń wchłaniania leku
Podczas przyjmowania Niebolix zaleca się picie odpowiedniej ilości wody, co pomaga w prawidłowym wchłanianiu leku oraz zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony nerek.
Czy można stosować Niebolix w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem Niebolix.
Stosowanie w okresie ciąży:
- Nie wolno przyjmować Niebolix w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr), ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu
- Lek może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka
- Może zwiększać skłonność do krwawień u pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu
- Nie należy przyjmować Niebolix podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne
- Od 20. tygodnia ciąży, Niebolix może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni
- Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka
- Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową obserwację
Wpływ na płodność:
Stosowanie ibuprofenu może prowadzić do trudności z zajściem w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę.
Stosowanie w okresie karmienia piersią:
Jedynie niewielka ilość ibuprofenu przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego można przyjmować Niebolix w okresie karmienia piersią. Jednak zawsze w takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.
Jakie są skutki uboczne Niebolix?
Jak każdy lek, Niebolix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest zwiększone u osób w podeszłym wieku, pacjentów w złym stanie ogólnym lub z wieloma chorobami towarzyszącymi. Długotrwałe stosowanie dużych dawek oraz jednoczesne stosowanie innych NLPZ również zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.
Często zgłaszane działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zwiększona skłonność do powstawania siniaków lub krwawienia z nosa (związane z zaburzeniem czynności płytek krwi)
- Nastrój depresyjny lub senność
- Zawroty głowy lub ból głowy
- Dzwonienie w uszach
- Pogorszenie niewydolności serca (nasilone obrzęki lub duszność)
- Obrzęk obwodowych części ciała, takich jak dłonie i stopy
- Zgaga, ból w nadbrzuszu, nudności lub biegunka
- Pokrzywka, świąd skóry lub nasilony obrzęk skóry lub błon śluzowych
Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Nerwowość, dezorientacja, koszmary senne, zaburzenia procesów poznawczych, omamy, paranoja, bezsenność
- Mrowienie lub kłucie skóry bez wyraźnej przyczyny (parestezje)
- Zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie i krwawienie z przewodu pokarmowego lub obecność krwi w stolcu
Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (objawami mogą być zwiększona skłonność do powstawania siniaków lub krwawienia z nosa)
- Zmniejszenie liczby lub brak białych krwinek (objawami mogą być niewyjaśniona gorączka, objawy grypopodobne lub ból gardła)
- Zwiększone stężenie potasu we krwi
- Niewyraźne widzenie lub zmiany w obrębie rogówki
- Stan splątania (u pacjentów stosujących takrynę)
- Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (u pacjentów z pewnym rodzajem choroby tkanki łącznej)
- Zaburzenie słuchu
- Pogorszenie objawów choroby wieńcowej (nasilony ból w klatce piersiowej) lub zaburzenia rytmu serca
- Duszność lub pogorszenie astmy
- Perforacja przewodu pokarmowego, pogorszenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, zapalenie ślinianek lub zapalenie trzustki
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka lub zapalenie wątroby (objawem może być ból w nadbrzuszu)
- Ciężkie reakcje skórne lub w obrębie błon śluzowych obejmujące łuszczenie się lub powstawanie pęcherzy
- Nadwrażliwość na światło, pogorszenie trądziku lub łuszczycy, wypadanie włosów, toczeń rumieniowaty układowy (SLE)
- Zaburzenie czynności nerek
- Objawy ciężkiego uczulenia (anafilaksja)
Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- Zwężenie jelit
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
- Czerwona, łuskowata, rozlana wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, zlokalizowanymi głównie na fałdach skóry, tułowiu i kończynach górnych, której towarzyszy gorączka na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa)
- Ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS (ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) – objawy obejmują wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększenie liczby eozynofilii (rodzaj białych krwinek) we krwi
- Zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru (związane ze stosowaniem NLPZ)
Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
- Trudności w oddychaniu lub duszność
- Silne zaczerwienienie, świąd i obrzęk skóry
- Obrzęk języka lub gardła
- Nagły, silny ból brzucha lub wymioty krwią
- Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Orion Corporation. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Czy mogę łączyć Niebolix z innymi lekami?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to zarówno leków wydawanych na receptę, leków otrzymywanych bez recepty, produktów ziołowych oraz produktów pochodzenia naturalnego. Niebolix może wpływać na działanie innych leków lub inne leki mogą zmieniać jego działanie.
Leki, które mogą wchodzić w interakcje z Niebolix:
- Leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew lub zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna i klopidogrel)
- Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan) – Niebolix może zmniejszać działanie niektórych leków przeciwnadciśnieniowych
- Inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2) – nie należy ich stosować jednocześnie z Niebolix, gdyż mogą zwiększać częstość występowania działań niepożądanych, ale nie skuteczność leczenia
- Leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny – SSRI, takie jak citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina) – zwiększają ryzyko krwawienia
- Leki zmniejszające stężenie cholesterolu (kolestypol i kolestyramina) – należy je przyjmować najlepiej po upływie ponad 4 godzin po przyjęciu Niebolix, aby uniknąć zaburzeń wchłaniania
- Leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina i fenobarbital) oraz ryfampicyna stosowana w leczeniu gruźlicy – mogą zmniejszać skuteczność działania Niebolix
- Flukonazol (lek przeciwgrzybiczy) – może nasilać działania niepożądane Niebolix
- Lit – jednoczesne stosowanie może prowadzić do nadmiernego zwiększenia stężenia litu we krwi
- Glikozydy naparstnicy (digoksyna) – jednoczesne stosowanie może prowadzić do nadmiernego zwiększenia stężenia digoksyny we krwi u pacjentów z niewydolnością nerek
- Kortykosteroidy przyjmowane doustnie – mogą zwiększać ryzyko zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego lub krwawienia z przewodu podczas jednoczesnego stosowania
- Metotreksat – działania niepożądane metotreksatu stosowanego w leczeniu chorób reumatoidalnych mogą ulec nasileniu w przypadku jednoczesnego stosowania z Niebolix. Nie należy przyjmować Niebolix w dniach, w których stosuje się metotreksat
- Leki moczopędne (tabletki odwadniające) – Niebolix może zmniejszać ich działanie
- Antybiotyki z grupy chinolonów i aminoglikozydów
- Miłorząb dwuklapowy (Ginkgo biloba) – może zwiększać ryzyko krwawień związanych ze stosowaniem NLPZ
- Zydowudyna (lek przeciwwirusowy)
- Mifepryston (lek stosowany w celu przerwania ciąży)
- Cyklosporyna, takrolimus, syrolimus (leki stosowane w celu zahamowania czynności układu odpornościowego)
Przed zastosowaniem Niebolix z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Należy również pamiętać, aby podczas kolejnych wizyt u lekarza powiedzieć mu o stosowaniu Niebolix.
Jakie są opinie pacjentów o leku Niebolix? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?