Oralair

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oralair?

Oralair to preparat immunoterapeutyczny przeznaczony do leczenia alergii na pyłki traw. Lek zawiera wyciąg alergenów z pięciu gatunków traw: kupkówki pospolitej (Dactylis glomerata L.), tomki wonnej (Anthoxanthum odoratum L.), życicy trwałej (Lolium perenne L.), wiechliny łąkowej (Poa pratensis L.) oraz tymotki łąkowej (Phleum pratense L.).

Mechanizm działania leku polega na zwiększeniu tolerancji immunologicznej wobec alergenów pyłków traw, co prowadzi do stopniowego zmniejszenia nasilenia objawów uczulenia. Oralair stosuje się w leczeniu alergicznego nieżytu nosa wywołanego pyłkami traw, który objawia się kichaniem, wyciekiem z nosa, swędzeniem oraz zatkanym nosem. Preparat może być również stosowany, gdy nieżytowi nosa towarzyszy zapalenie spojówek manifestujące się swędzeniem i łzawieniem oczu.

Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 5 lat, u których rozpoznano alergię na pyłki traw. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie rozpoznania przez lekarza odpowiednio wyszkolonego i doświadczonego w leczeniu chorób alergicznych. Diagnoza powinna być oparta na właściwym teście skórnym lub badaniu krwi wykazującym obecność swoistych przeciwciał.

Immunoterapia za pomocą Oralair stanowi metodę przyczynowego leczenia alergii, która nie tylko łagodzi objawy, ale także wpływa na mechanizmy immunologiczne leżące u podstaw reakcji alergicznej. Leczenie prowadzone jest sezonowo – rozpoczyna się około 4 miesiące przed przewidywanym sezonem pylenia i kontynuowane jest do zakończenia tego sezonu. Taka strategia terapeutyczna umożliwia przygotowanie układu immunologicznego do kontaktu z alergenami występującymi naturalnie w środowisku.

Aktualna ulotka leku Oralair

Jaki jest skład Oralair, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Substancją czynną leku jest wyciąg alergenów z pyłków pięciu gatunków traw:

• Kupkówka pospolita (Dactylis glomerata L.)
• Tomka wonna (Anthoxanthum odoratum L.)
• Życica trwała (Lolium perenne L.)
• Wiechlina łąkowa (Poa pratensis L.)
• Tymotka łąkowa (Phleum pratense L.)

Oralair dostępny jest w dwóch mocach: 100 IR oraz 300 IR, gdzie IR (index of reactivity – wskaźnik reaktywności) jest wyznacznikiem aktywności biologicznej preparatu, określonym u osób uczulonych na podstawie testu skórnego.

Pozostałe składniki:

Każda tabletka podjęzykowa zawiera następujące substancje pomocnicze:

• mannitol (E421)
• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• krzemionka koloidalna bezwodna
• stearynian magnezu
• laktoza jednowodna

Charakterystyka tabletek:

Tabletki 100 IR są nieznacznie nakrapiane, w kolorze od białego do beżowego, z napisem „100" wyciśniętym po obu stronach. Tabletki 300 IR mają analogiczny wygląd, z napisem „300" wyciśniętym po obu stronach.

Informacje dla pacjentów z nietolerancjami:

Lek zawiera laktozę – pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co pozwala uznać go za „wolny od sodu".

Jak dawkować Oralair?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oralair?

W przypadku przyjęcia dawki leku większej niż zalecana mogą wystąpić objawy alergiczne, w tym objawy miejscowe w obrębie jamy ustnej i gardła. Reakcje te mogą obejmować nasilone swędzenie, obrzęk, podrażnienie lub inne dolegliwości charakterystyczne dla alergii.

W razie wystąpienia ciężkich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy wymagające pilnej interwencji medycznej to między innymi:

• znaczny obrzęk jamy ustnej, języka lub gardła
• trudności w przełykaniu
• trudności w oddychaniu
• nasilone reakcje skórne (pokrzywka, wysypka)
• objawy ogólnoustrojowe reakcji alergicznej

W przypadku wątpliwości dotyczących przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również skontaktować się z najbliższym ośrodkiem zatruć lub udać się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oralair – czy mogę spożywać alkohol?

Żywność i napoje:

Nie należy spożywać żywności ani napojów przez 5 minut po przyjęciu leku. To ograniczenie ma na celu zapewnienie odpowiedniego wchłaniania substancji czynnej przez błonę śluzową jamy ustnej oraz uniknięcie mechanicznego usunięcia lub rozcieńczenia preparatu.

Zaleca się przyjmowanie tabletek do pustych ust, co oznacza, że najlepiej jest zachować odpowiedni odstęp czasowy również przed przyjęciem leku. Pozwala to na optymalne działanie preparatu i maksymalizację jego absorpcji przez błonę podjęzykową.

Alkohol:

W ulotce producenta nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Oralair. Niemniej jednak należy pamiętać, że alkohol może:

• wpływać na układ immunologiczny i osłabiać naturalną odporność organizmu
• nasilać objawy alergiczne lub modyfikować reakcję organizmu na alergeny
• wchodzić w interakcje z ewentualnymi lekami towarzyszącymi (np. przeciwhistaminowymi)

W przypadku wątpliwości dotyczących diety, napojów lub stylu życia podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym terapię.

Czy można stosować Oralair w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie ma doświadczeń w stosowaniu Oralair podczas ciąży. Z tego powodu nie należy rozpoczynać immunoterapii, jeżeli pacjentka jest w ciąży. Kobiety w ciąży lub gdy istnieje podejrzenie ciąży, lub gdy planują ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku, należy omówić z lekarzem, czy wskazana jest kontynuacja leczenia. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu terapii powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki oraz płodu.

Karmienie piersią:

W okresie karmienia piersią przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie należy rozpoczynać immunoterapii w okresie karmienia piersią.

Nie ma doświadczeń w stosowaniu Oralair w okresie karmienia piersią. Nie przewiduje się wpływu leku na dzieci karmione piersią podczas leczenia. Jeżeli pacjentka zamierza karmić piersią w trakcie już prowadzonej terapii, powinna poradzić się lekarza, czy wskazana jest dla niej kontynuacja leczenia. Decyzja powinna uwzględniać znaczenie leczenia dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Płodność:

Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.

Jakie są skutki uboczne Oralair?

Czy mogę łączyć Oralair z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)