Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ondansetron |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej |
| Podmiot odpowiedzialny | Bluefish Pharmaceuticals AB |
| Kod ATC | A04AA01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ondansetron Bluefish?
Ondansetron Bluefish to lek przeciwwymiotny zawierający ondansetron, substancję z grupy antagonistów receptorów serotoninowych 5-HT3. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów serotoninowych, które odgrywają kluczową rolę w wywoływaniu nudności i wymiotów. Ondansetron działa zarówno obwodowo w przewodzie pokarmowym, jak i centralnie w ośrodkowym układzie nerwowym, hamując przekazywanie sygnałów odpowiedzialnych za odruch wymiotny.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu nudności i wymiotów wywoływanych przez cytotoksyczną chemioterapię u dzieci i dorosłych pacjentów z chorobami nowotworowymi. Chemioterapia jest jednym z najczęstszych czynników wywołujących ciężkie nudności i wymioty, które mogą znacząco pogorszyć jakość życia pacjenta i utrudnić kontynuację leczenia onkologicznego. Ondansetron pomaga kontrolować te objawy, umożliwiając pacjentom lepsze tolerowanie terapii przeciwnowotworowej.
Lek jest również stosowany w zapobieganiu nudnościom i wymiotom w okresie pooperacyjnym u dzieci i dorosłych. Po zabiegach chirurgicznych przeprowadzanych w znieczuleniu ogólnym często występują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, które mogą opóźniać powrót do zdrowia i wydłużać pobyt w szpitalu. Ondansetron podawany profilaktycznie lub w leczeniu tych objawów znacząco zmniejsza ich nasilenie i częstość występowania.
Kolejnym wskazaniem jest leczenie nudności i wymiotów wywoływanych przez radioterapię u dorosłych pacjentów. Napromienianie, podobnie jak chemioterapia, może powodować uciążliwe objawy gastrologiczne, które utrudniają przebieg leczenia. Zastosowanie ondansetronu pozwala na lepszą kontrolę tych dolegliwości i poprawę komfortu pacjenta podczas kuracji radioterapeutycznej.
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej stanowią wygodną formę podawania leku, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem zwykłych tabletek. Po umieszczeniu na języku tabletka szybko się rozpada i może być połknięta bez potrzeby popijania wodą, co jest istotne zwłaszcza u osób z nasilonymi nudnościami. Lek dostępny jest w dwóch mocach – 4 mg i 8 mg – co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta i konkretnej sytuacji klinicznej.
Warto podkreślić, że ondansetron należy do leków wydawanych wyłącznie na receptę i powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie jest to preparat przeznaczony do samoleczenia nudności o nieznanej etiologii. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien dokładnie ocenić przyczynę dolegliwości i ustalić, czy zastosowanie ondansetronu jest wskazane w danej sytuacji klinicznej.
Aktualna ulotka leku Ondansetron Bluefish
| Ondansetron Bluefish - 4 mg, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Ondansetronum) |
| Ondansetron Bluefish - 8 mg, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Ondansetronum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ondansetron Bluefish, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest ondansetron (Ondansetronum). Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 4 mg lub 8 mg ondansetronu w postaci ondansetronu dichlorowodorku dwuwodnego.
Pozostałe składniki to:
- aspartam (E 951) – 0,88 mg w tabletce 4 mg i 1,76 mg w tabletce 8 mg
- krospowidon typu B
- magnezu stearynian
- celuloza mikrokrystaliczna
- Pharmaburst TM C1 (zawierający mannitol E 421, sorbitol E 420, krospowidon typu A, krzemionka koloidalna uwodniona)
- sorbitol (E 420) – 8,4 mg w tabletce 4 mg i 16,9 mg w tabletce 8 mg
- aromat truskawkowy (zawierający glukozę, maltodekstrynę kukurydzianą, maltodekstrynę ziemniaczaną, gumę arabską 2,3% i siarki dwutlenek E 220)
- sodu stearylofumaran
Ze względu na obecność aspartamu preparat nie powinien być stosowany przez pacjentów z fenyloketonurią – rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina (powstająca z aspartamu) gromadzi się w organizmie. Obecność sorbitolu, glukozy i maltodekstryny wymaga ostrożności u osób z nietolerancją niektórych cukrów. Preparaty zawierają także dwutlenek siarki, który może w rzadkich przypadkach powodować reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ondansetron Bluefish?
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku przez dorosłego lub dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł łatwo zidentyfikować preparat i ocenić sytuację.
Objawy przedawkowania ondansetronu mogą obejmować różne dolegliwości, dlatego tak ważna jest szybka interwencja medyczna. Nie należy próbować samodzielnie leczyć przedawkowania w warunkach domowych. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pominięto dawkę i wystąpiły nudności i wymioty, należy zażyć lek najszybciej jak to możliwe i zażywać następne dawki jak dotychczas. Jeśli pominięto dawkę, ale nie występują nudności i wymioty, należy zażyć następną dawkę zgodnie z ustalonym schematem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ondansetron Bluefish – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka nie zawiera szczegółowych wskazówek dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania ondansetronu. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Ze względu na zawartość glukozy i maltodekstryny w składzie tabletek, preparaty te mogą wpływać szkodliwie na zęby, dlatego zaleca się zachowanie właściwej higieny jamy ustnej podczas stosowania leku.
Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji o interakcjach z alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na to, że lek jest stosowany przede wszystkim w sytuacjach klinicznych takich jak chemioterapia, radioterapia czy okres pooperacyjny, spożywanie alkoholu w tych okolicznościach jest generalnie odradzane z innych powodów medycznych. W razie wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub jakichkolwiek aspektów związanych ze stylem życia podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Ondansetron Bluefish w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować ondansetronu w pierwszym trymestrze ciąży. Wynika to z tego, że preparat może nieznacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia rozszczepu wargi i/lub podniebienia u płodu (otworu lub szczeliny w górnej wardze i/lub podniebieniu). Jeżeli pacjentka jest już w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, przed zastosowaniem leku powinna koniecznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeżeli pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym, lekarz może doradzone zastosowanie skutecznej antykoncepcji podczas stosowania ondansetronu. Decyzja o zastosowaniu leku w późniejszych trymestrach ciąży powinna być podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.
Ondansetron prawdopodobnie przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania preparatu. Jeśli leczenie ondansetronem jest konieczne u kobiety karmiącej, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub wybór alternatywnej metody leczenia nudności i wymiotów. Każda decyzja w tym zakresie powinna być konsultowana z lekarzem, który uwzględni indywidualną sytuację pacjentki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ondansetron Bluefish - 4 mg, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Ondansetronum) |
| Ondansetron Bluefish - 8 mg, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Ondansetronum) |
