Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Mirikizumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Omvoh dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Eli Lilly Nederland B.V. |
| Kod ATC | L04AC24 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki gastrologiczne - zaburzenia układu pokarmowego |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Omvoh?
- 2 Jaki jest skład Omvoh, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Omvoh?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Omvoh?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Omvoh – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Omvoh w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Omvoh?
- 8 Czy mogę łączyć Omvoh z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Omvoh
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Omvoh?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Omvoh?
Omvoh (mirikizumab) jest lekiem biologicznym należącym do grupy przeciwciał monoklonalnych. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu białka IL-23 (interleukina-23), które uczestniczy w procesach zapalnych organizmu. Lek jest stosowany w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego - przewlekłej choroby zapalnej dotyczącej jelita grubego. Jest przeznaczony dla pacjentów, u których wcześniejsze terapie nie przyniosły zadowalających efektów lub wystąpiła ich nietolerancja. Poprzez blokowanie IL-23, Omvoh zmniejsza stan zapalny i łagodzi objawy choroby takie jak biegunka, ból brzucha, parcie na stolec czy krwawienie z odbytu.
Jaki jest skład Omvoh, jakie substancje zawiera?
Lek Omvoh dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych, każda zawiera substancję czynną mirikizumab:
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 300 mg - każda fiolka zawiera 300 mg mirikizumabu w 15 ml (20 mg/ml)
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 100 mg - każda ampułko-strzykawka zawiera 100 mg mirikizumabu w 1 ml
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym 100 mg - każdy wstrzykiwacz zawiera 100 mg mirikizumabu w 1 ml
Pozostałe składniki to: sodu cytrynian dwuwodny, kwas cytrynowy bezwodny, sodu chlorek, polisorbat 80 oraz woda do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Omvoh?
Leczenie lekiem Omvoh składa się z dwóch faz: fazy indukcji i fazy podtrzymującej. Lek musi być stosowany pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w diagnostyce i leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Faza indukcji:
• Pierwsza dawka: 300 mg podawana w infuzji dożylnej (przez minimum 30 minut), • Kolejne dawki: 300 mg po 4 tygodniach i ponownie po kolejnych 4 tygodniach, • W...Czytaj więcej: Dawkowanie Omvoh
Co zrobić w przypadku przedawkowania Omvoh?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Omvoh lub podania dawki wcześniej niż zaplanowano, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Lekarz podejmie odpowiednie działania i będzie monitorował stan pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Omvoh – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Omvoh. Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest mało prawdopodobny. Należy jednak zachować ostrożność i obserwować swoją reakcję na lek, szczególnie na początku terapii.
Czy można stosować Omvoh w okresie ciąży i karmienia piersią?
Zaleca się unikanie stosowania leku Omvoh w czasie ciąży, ponieważ nie są znane jego skutki działania u kobiet w ciąży. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie odpowiedniej antykoncepcji w czasie leczenia i przez co najmniej 10 tygodni po podaniu ostatniej dawki leku.
Przed rozpoczęciem karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu podjęcia decyzji odnośnie stosowania leku podczas karmienia piersią.
Jakie są skutki uboczne Omvoh?
Podczas stosowania leku Omvoh mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
• Często występujące (do 1 na 10 osób): Zakażenia górnych dróg oddechowych (zakażenia nosa i gardła), • Ból stawów, • Bóle głowy, • Wysypka, • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. zaczerwienienie skóry, ból), • Niezbyt często występujące (do 1 na 100 osób): Półpasiec, • Reakcja alergiczna związana z...Czytaj więcej: Skutki uboczne Omvoh
Czy mogę łączyć Omvoh z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne jest poinformowanie o:
• Niedawno otrzymanych lub planowanych szczepieniach - niektórych szczepionek (zawierających żywe drobnoustroje) nie można podawać podczas stosowania leku Omvoh, • Lekach stosowanych w leczeniu gruźlicy, • Innych lekach wpływających na układ...Czytaj więcej: Interakcje Omvoh
Aktualna ulotka leku Omvoh
| Lek Omvoh dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Omvoh dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Omvoh?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Omvoh!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Omvoh
