Olumiant - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Olumiant?

Olumiant to lek zawierający substancję czynną barycytynib, która należy do grupy inhibitorów kinaz JAK. Mechanizm działania opiera się na zmniejszeniu aktywności enzymu zwanego kinazą JAK, który odgrywa istotną rolę w procesach zapalnych zachodzących w organizmie. Poprzez hamowanie tego enzymu barycytynib wpływa na redukcję odpowiedzi zapalnej, co przekłada się na łagodzenie objawów chorób o podłożu autoimmunologicznym i zapalnym.

Lek stosowany jest w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u osób dorosłych, u których wcześniejsze terapie nie przyniosły wystarczających rezultatów lub były źle tolerowane. Olumiant może być przyjmowany samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwreumatycznymi, takimi jak metotreksat. Terapia ta przyczynia się do zmniejszenia bólu stawów, sztywności porannej i obrzęków, a także spowalnia proces niszczenia struktur stawowych - kości i chrząstki. Pacjenci przyjmujący barycytynib często zgłaszają redukcję zmęczenia oraz poprawę w zakresie wykonywania codziennych czynności, co wpływa na ogólną jakość życia.

W przypadku atopowego zapalenia skóry (wyprysku skórnego) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego Olumiant jest wskazany u dzieci od 2. roku życia, młodzieży i dorosłych. Może być stosowany zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z miejscowymi lekami przeciw wypryskowi. Działanie barycytynibu w tej jednostce chorobowej polega na zmniejszeniu nasilenia stanu zapalnego skóry, co prowadzi do poprawy jej wyglądu oraz istotnego złagodzenia świądu. Ograniczenie intensywności świądu przekłada się również na lepszą jakość snu, który u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry bywa znacząco zaburzony. Badania wykazują także korzystny wpływ leku na skórne dolegliwości bólowe oraz zmniejszenie nasilenia lęku i objawów depresyjnych związanych z przewlekłym charakterem choroby.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii łysienia plackowatego u osób dorosłych z ciężką postacią tego schorzenia. Łysienie plackowate to choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się zapalnym, niebliznowaciejącym wypadaniem włosów z owłosionej skóry głowy, twarzy, a czasami innych obszarów ciała. Choroba może mieć charakter nawracający i postępujący. Barycytynib poprzez redukcję aktywności kinazy Janusowej zaangażowanej w proces zapalny wspomaga odrost włosów w miejscach objętych zmianami chorobowymi.

U dzieci w wieku 2 lat i starszych Olumiant stosowany jest w leczeniu postaci wielostawowej młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, zapalenia stawów związanego z zapaleniem przyczepów ścięgnistych oraz młodzieńczego łuszczycowego zapalenia stawów. Zapalenie stawów związane z zapaleniem przyczepów ścięgnistych charakteryzuje się nie tylko zmianami w obrębie stawów, ale również w miejscach, gdzie ścięgna łączą się z kością. Młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów często współistnieje z łuszczycą skóry. W tych wskazaniach pediatrycznych barycytynib może być podawany jako monoterapia lub w skojarzeniu z metotreksatem.

Aktualna ulotka leku Olumiant

Jaki jest skład Olumiant, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest barycytynib. Lek dostępny jest w trzech mocach:

• tabletki 1 mg – każda tabletka zawiera 1 miligram barycytynibu
• tabletki 2 mg – każda tabletka zawiera 2 milogramy barycytynibu
• tabletki 4 mg – każda tabletka zawiera 4 milogramy barycytynibu

Substancjami pomocniczymi występującymi we wszystkich postaciach leku są:

• celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• kroskarmeloza sodowa – środek rozpuszczający tabletkę
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
• mannitol – substancja słodząca i wypełniająca

Powłoka tabletek zawiera:

• żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
• lecytyna sojowa (E 322) – emulgator
• makrogol – polimer tworzący powłokę
• alkohol poliwinylowy – składnik powłoki
• talk – substancja antyprzylepna
• tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu. Osoby z alergią na soję powinny zwrócić uwagę na obecność lecytyny sojowej w składzie powłoki tabletkowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Olumiant?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału pomocy doraźnej. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych opisanych w ulotce produktu.

Podczas wizyty w placówce medycznej warto mieć przy sobie opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł dokładnie ustalić, jaką substancję i w jakiej ilości przyjął pacjent. Informacje te są istotne dla odpowiedniego postępowania medycznego.

Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym. Postępowanie w przypadku przedawkowania powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Olumiant – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Olumiant można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

W ulotce produktu brak jest bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii barycytynibem. Niemniej jednak należy pamiętać, że:

• Spożywanie alkoholu może obciążać wątrobę, a lek również jest metabolizowany przez ten narząd
• Osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów często przyjmują także inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z alkoholem
• Alkohol może osłabiać układ odpornościowy, co w połączeniu z działaniem immunosupresyjnym leku może zwiększać ryzyko zakażeń

Przed podjęciem decyzji o spożywaniu alkoholu podczas terapii warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację pacjenta, biorąc pod uwagę stan zdrowia, przyjmowane współistniejące leki oraz ewentualne czynniki ryzyka.

Czy można stosować Olumiant w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Leku Olumiant nie należy stosować w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, musi poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania barycytynibu u kobiet w ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku oraz przez co najmniej 1 tydzień po zakończeniu leczenia. Jest to niezbędne, aby uniknąć potencjalnego narażenia płodu na działanie leku.

W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się stosowania leku Olumiant podczas karmienia piersią. Brak jest danych potwierdzających, czy barycytynib przenika do mleka kobiecego i jaki może mieć wpływ na karmione dziecko.

Kobieta karmiąca piersią powinna wraz z lekarzem podjąć decyzję, czy będzie kontynuowała karmienie piersią, czy przyjmowanie leku. Nie jest możliwe łączenie obu tych działań – należy wybrać jedną z opcji. Decyzja powinna uwzględniać korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści wynikające z terapii dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)