Olimel N9

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Olimel N9?

Olimel N9 stanowi preparat przeznaczony do dożylnego odżywiania pacjentów, u których nie jest możliwe lub odpowiednie przyjmowanie pokarmu drogą przewodu pokarmowego. Wskazaniem do zastosowania tego leku jest żywienie pozajelitowe u dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 2 lat, gdy standardowe metody odżywiania doustnego nie mogą zabezpieczyć potrzeb energetycznych i metabolicznych organizmu.

Preparat występuje w formie emulsji do infuzji dostarczanej w trójkomorowym worku, który zawiera trzy podstawowe składniki odżywcze. Pierwsza komora to roztwór glukozy, druga zawiera emulsję tłuszczową, zaś trzecia jest wypełniona roztworem aminokwasów. Taki skład umożliwia kompleksowe dostarczenie białek, węglowodanów i tłuszczów bezpośrednio do układu krążenia pacjenta, omijając układ pokarmowy.

Sytuacje kliniczne wymagające stosowania Olimel N9 obejmują między innymi zaburzenia wchłaniania jelitowego, niedrożność przewodu pokarmowego, ciężkie stany zapalny jelit, zespoły złego wchłaniania, stany po rozległych operacjach chirurgicznych układu pokarmowego czy ciężkie niedożywienie. Preparat znajduje również zastosowanie u pacjentów poddawanych intensywnej terapii, gdy ich organizm wymaga zwiększonego wsparcia żywieniowego, a układ trawienny nie jest w stanie samodzielnie zapewnić odpowiedniego wchłaniania składników odżywczych.

Mechanizm działania Olimel N9 opiera się na bezpośrednim dostarczeniu substancji odżywczych do krwiobiegu przez rurkę umieszczoną w dużej żyle centralnej. Glukoza stanowi źródło energii dla komórek, aminokwasy są niezbędne do syntezy białek i regeneracji tkanek, zaś emulsja tłuszczowa dostarcza kwasów tłuszczowych oraz dodatkowej energii. Taka kompleksowa kompozycja pozwala na pokrycie całkowitych potrzeb kalorycznych oraz zapobiega rozpadowi białek tkankowych organizmu.

Żywienie pozajelitowe przy użyciu Olimel N9 może być stosowane przez długi okres czasu, w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Terapia wymaga ścisłego nadzoru medycznego oraz regularnego monitorowania parametrów biochemicznych krwi, aby dostosować dawkowanie do indywidualnych potrzeb metabolicznych. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością jelitową preparat może stanowić jedyne źródło odżywiania przez wiele tygodni lub miesięcy.

Szczególną grupą pacjentów, u których może znaleźć zastosowanie Olimel N9, są osoby ze schorzeniami onkologicznymi przechodzące chemioterapię lub radioterapię, kiedy leczenie powoduje ciężkie zaburzenia odżywiania. Preparat wykorzystywany jest także w leczeniu zespołu krótkiego jelita, przewlekłych chorób zapalnych jelit oraz w stanach ciężkiego wyniszczenia organizmu. U dzieci powyżej 2 roku życia stosowanie wymaga szczególnej uwagi i dostosowania dawek do masy ciała oraz tempa wzrostu.

Aktualna ulotka leku Olimel N9

Jaki jest skład Olimel N9, jakie substancje zawiera?

Olimel N9 to złożony preparat wielokomorowy zawierający trzy podstawowe grupy składników odżywczych. W worku o pojemności 1000 ml znajduje się 400 ml 27,5% roztworu glukozy (co odpowiada 110 g glukozy), 400 ml 14,2% roztworu aminokwasów (56,9 g aminokwasów dostarczających 9 g azotu) oraz 200 ml 20% emulsji tłuszczowej (40 g tłuszczów).

Roztwór aminokwasów zawiera kompletny zestaw aminokwasów egzogennych i endogennych, w tym:

• Alaniną (8,24 g)
• Argininę (5,58 g)
• Glicynę (3,95 g)
• Histydynę (3,40 g)
• Izoleucynę (2,84 g)
• Leucynę (3,95 g)
• Lizynę w postaci octanu lizyny (4,48 g / 6,32 g octanu)
• Metioninę (2,84 g)
• Fenyloalaninę (3,95 g)
• Prolinę (3,40 g)
• Serynę (2,25 g)
• Treoninę (2,84 g)
• Tryptofan (0,95 g)
• Tyrozynę (0,15 g)
• Walinę (3,64 g)
• Kwas asparaginowy (1,65 g)
• Kwas glutaminowy (2,84 g)

Emulsja tłuszczowa składa się z mieszaniny oczyszczonego oleju z oliwek (około 80%) oraz oczyszczonego oleju sojowego (około 20%), co zapewnia stosunek niezbędnych kwasów tłuszczowych do całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych na poziomie 20%. Glukoza występuje w postaci glukozy jednowodnej, co oznacza rzeczywistą zawartość 121 g glukozy jednowodnej na worek.

Substancje pomocnicze w komorze z emulsją tłuszczową to oczyszczone fosfolipidy z jaja kurzego, glicerol, sodu oleinian oraz sodu wodorotlenek do regulacji pH. Komora z roztworem aminokwasów zawiera kwas octowy lodowaty do ustalenia pH oraz wodę do wstrzykiwań. Komora z glukozą zawiera kwas solny do regulacji pH oraz wodę do wstrzykiwań.

Całkowita wartość energetyczna worka 1000 ml wynosi około 1070 kcal, z czego 840 kcal stanowi wartość energetyczna niebiałkowa. Stosunek wartości energetycznej niebiałkowej do azotu wynosi 93 kcal/g. Preparat zawiera 3 mmol fosforanów organicznych (pochodzących z fosfolipidów jaja kurzego) oraz 40 mmol octanów. Osmolarność produktu wynosi około 1170 mOsm/l, co wymaga podawania do żyły centralnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Olimel N9?

W przypadku podania zbyt dużej dawki Olimel N9 lub zbyt szybkiej infuzji może dojść do szeregu powikłań metabolicznych. Zawarte w preparacie aminokwasy mogą przyczynić się do zwiększenia kwasowości krwi oraz wystąpienia objawów hiperwolemii, czyli zwiększenia objętości krwi krążącej. Możliwe jest również zwiększenie stężenia glukozy we krwi i w moczu oraz powstanie zespołu hiperosmolarności, charakteryzującego się nadmierną lepkością krwi.

Tłuszcze zawarte w emulsji mogą spowodować zwiększenie poziomu triglicerydów we krwi. Przyjęcie podanej z nadmierną szybkością infuzji lub zbyt dużej objętości preparatu może wywołać następujące objawy:

• Nudności
• Wymioty
• Dreszcze
• Ból głowy
• Uderzenia gorąca
• Nadmierne pocenie się (hiperhidroza)
• Zaburzenia elektrolitowe

W razie wystąpienia objawów przedawkowania należy natychmiast przerwać infuzję. W ciężkich przypadkach, aby wspomóc nerki pacjenta w wydaleniu nadmiaru leku, lekarz może być zmuszony do poddania go tymczasowej dializie nerek. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek lub wątroby, którzy są bardziej narażeni na powikłania związane z przedawkowaniem.

Aby zapobiec sytuacjom przedawkowania, lekarz regularnie monitoruje stan pacjenta oraz sprawdza parametry krwi podczas terapii. Prowadzone są badania poziomu glukozy, elektrolitów, równowagi kwasowo-zasadowej, czynności wątroby i nerek. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowości lekarz może zmienić dawkowanie lub przepisać dodatkowe preparaty wyrównujące zaburzenia metaboliczne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Olimel N9 – czy mogę spożywać alkohol?

Olimel N9 jest stosowany u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować pokarmu drogą przewodu pokarmowego, dlatego kwestia spożywania jedzenia i picia zwykle nie ma zastosowania. Preparat dostarcza wszystkie niezbędne składniki odżywcze bezpośrednio do krwiobiegu, zastępując normalne żywienie doustne. W przypadku gdy pacjent jest w stanie przyjmować pewną ilość pokarmu doustnie lub dojelitowo, lekarz uwzględnia to przy ustalaniu dawkowania preparatu.

W ulotce produktu nie znajduje się bezpośrednia informacja dotycząca spożywania alkoholu w trakcie stosowania Olimel N9. Należy jednak mieć na uwadze, że alkohol może wpływać na metabolizm składników odżywczych oraz funkcję wątroby, która jest kluczowa dla prawidłowego wykorzystania substancji dostarczanych w tym preparacie. Pacjenci poddawani żywieniu pozajelitowemu zwykle znajdują się w ciężkim stanie klinicznym, w którym spożycie alkoholu jest niewskazane z wielu powodów medycznych.

Tłuszcze zawarte w emulsji mogą zaburzać wyniki niektórych badań laboratoryjnych, jeśli próbka krwi zostanie pobrana zanim dojdzie do usunięcia tłuszczów z krwiobiegu pacjenta. Tłuszcze są usuwane z krwi po czasie od 5 do 6 godzin od podania preparatu, co należy uwzględnić przy planowaniu badań diagnostycznych. Kwestia ta jest szczególnie istotna w kontekście monitorowania leczenia i stanu pacjenta.

Czy można stosować Olimel N9 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak odpowiedniego doświadczenia dotyczącego stosowania Olimel N9 u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Jeśli to konieczne, można rozważyć podanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią, jednak lek należy podawać kobietom w ciąży lub karmiącym piersią tylko po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do potencjalnych zagrożeń.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed podaniem tego leku. Lekarz oceni stan kliniczny pacjentki, możliwość zastosowania alternatywnych metod żywienia oraz dokona indywidualnej oceny ryzyka i korzyści wynikających ze stosowania żywienia pozajelitowego.

W okresie ciąży zapotrzebowanie na składniki odżywcze jest zwiększone, zarówno dla potrzeb matki, jak i rozwijającego się płodu. Jeśli kobieta w ciąży nie może przyjmować odpowiedniej ilości pokarmu drogą doustną lub dojelitową, żywienie pozajelitowe może być konieczne dla zapewnienia prawidłowego rozwoju dziecka i utrzymania zdrowia matki. Decyzję o zastosowaniu Olimel N9 w takich przypadkach podejmuje lekarz, prowadząc ścisły nadzór nad stanem matki i płodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)