Ogluo

Ogluo to nowoczesny preparat w formie gotowej do użycia strzykawki lub wstrzykiwacza zawierający glukagon, stosowany w przypadkach ciężkiej hipoglikemii u osób z cukrzycą. Lek jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci od 2 roku życia.

Glukagon zawarty w preparacie Ogluo jest hormonem, który w naturalny sposób występuje w organizmie ludzkim i działa przeciwstawnie do insuliny. Jego główną funkcją jest podwyższenie poziomu cukru we krwi poprzez stymulację wątroby do uwalniania zgromadzonej glukozy. W sytuacji poważnej hipoglikemii, kiedy osoba z cukrzycą doświadcza objawów takich jak dezorientacja, drgawki czy utrata przytomności, szybkie podanie Ogluo może mieć kluczowe znaczenie dla zdrowia, a nawet życia pacjenta. Wczesne objawy hipoglikemii obejmują między innymi potliwość, senność, zawroty głowy, kołatanie serca, drżenie rąk, nieostre widzenie oraz trudności z koncentracją.

Ogluo został zaprojektowany tak, aby umożliwić szybkie i proste podanie leku w sytuacjach nagłych, nawet przez osoby bez przeszkolenia medycznego.

Jaki jest skład Ogluo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Ogluo jest glukagon, występujący w dwóch dostępnych dawkach:

• Ogluo 0,5 mg roztwór do wstrzykiwań – każdy wstrzykiwacz lub ampułko-strzykawka zawiera 0,5 mg glukagonu w 0,1 ml roztworu
• Ogluo 1 mg roztwór do wstrzykiwań – każdy wstrzykiwacz lub ampułko-strzykawka zawiera 1 mg glukagonu w 0,2 ml roztworu

Oprócz substancji czynnej, preparat Ogluo zawiera również następujące substancje pomocnicze:

• trehaloza dwuwodna
• dimetylu sulfotlenek (DMSO)
• kwas siarkowy
• woda do wstrzykiwań

Lek Ogluo ma postać klarownego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu. Jest dostępny w gotowej do użycia formie wstrzykiwacza lub ampułko-strzykawki zawierającej pojedynczą dawkę leku. Każde urządzenie jest szczelnie zapakowane w indywidualną torebkę foliową, chroniącą preparat przed światłem i wilgocią.

Dawkowanie preparatu Ogluo – jak stosować ten lek?

Lek Ogluo należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub instrukcją zawartą w ulotce. Dawkowanie preparatu jest zróżnicowane w zależności od wieku i masy ciała pacjenta:

• Dzieci od 2 lat do poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 25 kg: zalecana dawka wynosi 0,5 mg glukagonu
• Dzieci od 2 lat do poniżej 6 lat o masie ciała co najmniej 25 kg: zalecana dawka wynosi 1 mg glukagonu
• Dorośli, młodzież i dzieci od 6 lat: zalecana dawka wynosi 1 mg glukagonu

Lek Ogluo podaje się we wstrzyknięciu podskórnym, czyli pod powierzchnię skóry. Preparat dostępny jest w dwóch postaciach:

• Wstrzykiwacz automatyczny
• Ampułko-strzykawka

Sposób podania leku zależy od jego postaci farmaceutycznej:

Przy użyciu wstrzykiwacza:

• Sprawdź termin ważności leku
• Otwórz torebkę, rozrywając ją wzdłuż kropkowanej linii i wyjmij wstrzykiwacz
• Sprawdź roztwór przez okienko – płyn powinien być klarowny i bezbarwny lub jasnożółty
• Zdejmij czerwoną zatyczkę z igły, nie przekrzywiając jej
• Wybierz miejsce wstrzyknięcia – może to być dolna część brzucha, zewnętrzna część uda lub zewnętrzna górna część ramienia
• Odsłoń skórę w miejscu wstrzyknięcia
• Dociśnij wstrzykiwacz prostopadle do skóry w miejscu wstrzyknięcia i przytrzymaj do usłyszenia kliknięcia
• Trzymaj wstrzykiwacz przy skórze przez 5 sekund
• Po zakończeniu wstrzykiwania okienko zmieni kolor na czerwony
• Odsuń wstrzykiwacz prostopadle od skóry – żółta osłona zablokuje igłę

Przy użyciu ampułko-strzykawki:

• Sprawdź termin ważności leku
• Otwórz torebkę, rozrywając ją wzdłuż kropkowanej linii i wyjmij ampułko-strzykawkę
• Sprawdź roztwór w strzykawce – płyn powinien być klarowny i bezbarwny lub jasnożółty
• Zdejmij osłonę z igły strzykawki, nie przekrzywiając jej
• Wybierz miejsce wstrzyknięcia – może to być dolna część brzucha, zewnętrzna część uda lub zewnętrzna górna część ramienia
• Odsłoń skórę w miejscu wstrzyknięcia
• Złap fałd skóry w miejscu wstrzyknięcia
• Wprowadź igłę pod kątem 90 stopni do skóry
• Wciśnij tłoczek do końca, aby podać całą dawkę leku
• Wyciągnij strzykawkę prostopadle do miejsca wstrzyknięcia

Po podaniu leku Ogluo należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. Jeżeli pacjent jest nieprzytomny, należy ułożyć go w pozycji bocznej ustalonej, aby uniknąć zadławienia w przypadku wystąpienia wymiotów. Gdy pacjent odpowie na leczenie, należy podać mu źródło szybko przyswajalnego cukru, np. sok owocowy lub słodzony napój, aby zapobiec ponownemu spadkowi poziomu glukozy we krwi. Jeśli pacjent nie odpowie na leczenie w ciągu 15 minut, można podać kolejną dawkę leku, używając nowego wstrzykiwacza lub ampułko-strzykawki, przed przybyciem pogotowia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podania zbyt dużej dawki leku Ogluo mogą wystąpić objawy takie jak nudności (mdłości) lub wymioty. W większości przypadków przedawkowanie nie wymaga specjalnego leczenia, ponieważ organizm szybko metabolizuje glukagon. Niemniej jednak, w razie jakichkolwiek wątpliwości lub nasilonych objawów niepożądanych po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.

Warto pamiętać, że każdy wstrzykiwacz lub ampułko-strzykawka zawiera dokładnie odmierzoną, pojedynczą dawkę leku i przy stosowaniu zgodnie z instrukcją ryzyko przedawkowania jest minimalne. Urządzenia są zaprojektowane tak, aby dostarczyć pełną dawkę leku przy jednokrotnym użyciu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ogluo – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Ogluo jest stosowany doraźnie w przypadku ciężkiej hipoglikemii, więc nie ma specjalnych zaleceń dotyczących diety podczas jego regularnego stosowania. Jednak należy pamiętać o kilku ważnych kwestiach:

• Po zastosowaniu leku Ogluo należy jak najszybciej spożyć posiłek lub przyjąć źródło łatwo przyswajalnego cukru (jak sok owocowy lub słodzony napój gazowany), aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii
• Należy unikać spożywania alkoholu przed i po zastosowaniu leku, ponieważ alkohol może prowadzić do obniżenia poziomu cukru we krwi i zmniejszać skuteczność leku Ogluo
• Alkohol może maskować objawy hipoglikemii, utrudniając jej rozpoznanie
• Nadmierne spożycie alkoholu może powodować niskie stężenie cukru we krwi, co może ograniczać działanie leku Ogluo

Osoby z cukrzycą powinny zawsze konsultować z lekarzem prowadzącym swoją dietę oraz możliwość spożywania alkoholu. W przypadku osób stosujących insulinę lub inne leki obniżające poziom cukru we krwi, spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii, a tym samym potrzebę użycia leku Ogluo.

Czy można stosować Ogluo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciężkie niedocukrzenie (hipoglikemia) samo w sobie stanowi zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się dziecka. W przypadku wystąpienia znacznego niedocukrzenia u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, lek Ogluo może być zastosowany.

Glukagon, substancja czynna leku Ogluo, naturalnie występuje w organizmie i spełnia ważną funkcję fizjologiczną w regulacji poziomu cukru we krwi. Nie przenika przez barierę łożyskową, co oznacza, że nie wpływa bezpośrednio na rozwijający się płód.

Niemniej jednak, przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży, w tym również leku Ogluo, ciężarna pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jest to szczególnie istotne w przypadku kobiet z cukrzycą ciążową lub cukrzycą istniejącą przed ciążą, gdyż mogą one wymagać specjalnego monitorowania i dostosowania leczenia w okresie ciąży.

Kobiety karmiące piersią również mogą stosować lek Ogluo w przypadku wystąpienia ciężkiej hipoglikemii. Nie ma dowodów na to, aby glukagon przenikał do mleka matki w ilościach, które mogłyby wywierać jakikolwiek wpływ na dziecko karmione piersią.

Skutki uboczne Ogluo, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Ogluo może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku można podzielić według częstości ich występowania:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Mdłości (nudności)
• Wymioty

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy
• Przyspieszone tętno (tachykardia)
• Dyskomfort lub odczyn w miejscu wstrzyknięcia
• Obrzęk (opuchnięcie) w miejscu wstrzyknięcia
• Biegunka

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Ból brzucha
• Zasinienie w miejscu wstrzyknięcia
• Rumień (zaczerwienienie) w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane obserwowane u dzieci:

• Hiperglikemia
• Ból brzucha
• Pokrzywka (opuchnięcie/zaczerwienienie)
• Uraz głowy
• Zawroty głowy

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• Reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować świszczący oddech, potliwość, przyspieszone tętno, wysypkę, obrzęk twarzy (opuchnięcie twarzy, warg, języka i gardła, co może powodować kłopoty z przełykaniem lub oddychaniem) lub zapaść

W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Chociaż w badaniach klinicznych nie odnotowano reakcji alergicznych na lek Ogluo, takie reakcje występowały po podaniu innych preparatów zawierających glukagon.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania, co pomoże zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Interakcje leku Ogluo z innymi lekami

Lek Ogluo może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, wpływając na ich działanie lub podlegając ich wpływowi. Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach.

Leki mogące wpływać na działanie Ogluo:

• Insulina – stosowana w leczeniu cukrzycy. Insulina działa przeciwstawnie do glukagonu na poziom cukru we krwi. Jednoczesne stosowanie może osłabiać efekt działania leku Ogluo.
• Indometacyna – stosowana w leczeniu bólu i sztywności stawów. Indometacyna może ograniczać działanie glukagonu, zmniejszając jego wpływ na poziom cukru we krwi.

Leki, na które może wpływać Ogluo:

• Warfaryna – stosowana w zapobieganiu zakrzepom krwi. Lek Ogluo może nasilać rozrzedzające krew działanie warfaryny, co może zwiększyć ryzyko krwawień.
• Leki beta-adrenolityczne (beta-blokery) – stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi i zaburzeń rytmu serca. Lek Ogluo może powodować przejściowe podwyższenie ciśnienia tętniczego i przyspieszenie tętna u pacjentów przyjmujących beta-blokery.

Pacjenci przyjmujący leki przeciwcukrzycowe powinni być świadomi, że po zastosowaniu leku Ogluo i po przywróceniu przytomności mogą wymagać dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych, aby zapobiec ponownemu wystąpieniu hipoglikemii.

Należy pamiętać, że lek Ogluo stosowany jest w sytuacjach nagłych, więc nie zawsze możliwe jest wcześniejsze skonsultowanie potencjalnych interakcji z lekarzem. Z tego powodu istotne jest, aby pacjenci z cukrzycą regularnie informowali swoich lekarzy o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach diety.

Ulotka Ogluo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów