Oculobrim - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oculobrim?

Oculobrim to lek okulistyczny zawierający brymonidynę w postaci winianu, substancję czynną działającą na receptory alfa-2-adrenergiczne w oku. Mechanizm działania opiera się na dwóch komplementarnych efektach: zmniejszeniu produkcji cieczy wodnistej przez ciało rzęskowe oraz zwiększeniu odpływu płynu przez drogi niekonwencjonalne. Dzięki temu następuje obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, co ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu postępującemu uszkodzeniu nerwu wzrokowego.

Preparat stosuje się w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania, która jest jedną z najczęstszych przyczyn nieodwracalnej utraty wzroku na świecie. W tej postaci jaskry dochodzi do przewlekłego podwyższenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, które prowadzi do stopniowego uszkodzenia włókien nerwu wzrokowego i ubytków w polu widzenia. Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu nadciśnienia wewnątrzgałkowego niezwiązanego z jaskrą, ale stanowiącego istotny czynnik ryzyka rozwoju tej choroby w przyszłości.

Oculobrim może być stosowany jako monoterapia u pacjentów, u których krople do oczu zawierające beta-adrenolityki są przeciwwskazane – na przykład u osób z astmą oskrzelową, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc czy zaburzeniami rytmu serca. Preparat stanowi alternatywę dla pacjentów, którzy nie tolerują leków z grupy beta-blokerów lub mają przeciwwskazania do ich stosowania ze względu na choroby współistniejące.

Lek znajduje również zastosowanie w terapii skojarzonej z innymi kroplami do oczu obniżającymi ciśnienie wewnątrzgałkowe, gdy monoterapia nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia. Możliwość łączenia brymonidyny z lekami z innych grup farmakologicznych pozwala na osiągnięcie dodatkowego efektu hipotensyjnego poprzez aktywację różnych mechanizmów regulujących produkcję i odpływ cieczy wodnistej. Taka strategia terapeutyczna jest szczególnie istotna w zaawansowanych przypadkach jaskry, gdzie konieczne jest agresywne obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Brymonidyna wykazuje dodatkowe właściwości poza działaniem hipotensyjnym. Badania sugerują jej potencjalny efekt neuroprotekcyjny, polegający na ochronie komórek zwojowych siatkówki i włókien nerwu wzrokowego przed uszkodzeniem wynikającym z podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz niedokrwienia. Mechanizm ten może przyczynić się do zachowania funkcji wzrokowych niezależnie od obniżenia ciśnienia, co ma szczególne znaczenie w długoterminowej ochronie przed postępem jaskry.

Rozpoczęcie stosowania leku powinno poprzedzać dokładne badanie okulistyczne obejmujące pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego, ocenę kąta przesączania, badanie dna oka oraz ocenę pola widzenia. Regularne kontrole są niezbędne do monitorowania skuteczności terapii i ewentualnej modyfikacji leczenia. Pacjenci wymagają również edukacji na temat prawidłowej techniki zakraplania oraz znaczenia systematycznego stosowania leku dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Oculobrim

Jaki jest skład Oculobrim, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest brymonidyny winian w stężeniu 2 mg/ml, co odpowiada zawartości 1,3 mg brymonidyny w 1 ml roztworu. Pojedyncza kropla zawiera 65,2 mikrogramów brymonidyny winianu, co odpowiada 43 mikrogramom brymonidyny jako substancji podstawowej.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• Benzalkoniowy chlorek – środek konserwujący zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów w roztworze
• Alkohol poliwinylowy – substancja zagęszczająca i stabilizująca
• Sodu cytrynian i kwas cytrynowy jednowodny – układ buforowy utrzymujący odpowiednie pH roztworu
• Sodu chlorek – reguluje właściwości osmotyczne roztworu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Kwas solny i sodu wodorotlenek – do regulacji pH

Roztwór ma barwę od zielonkawożółtej do jasno zielonkawożółtej i jest przezroczysty. Dostępny jest w butelce z LDPE (polietylenu małej gęstości) wyposażonej w kroplomierz, z zakrętką z HDPE (polietylenu dużej gęstości) z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Jedna butelka zawiera 5 ml roztworu kropli do oczu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oculobrim?

U dorosłych: Działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu większej liczby kropli niż zalecana są zbliżone do znanych działań niepożądanych leku. U dorosłych, którzy przypadkowo połknęli lek, doszło do obniżenia ciśnienia krwi, po którym u niektórych pacjentów doszło do wtórnego zwiększenia ciśnienia krwi. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

U dzieci: Zgłoszono występowanie poważnych działań niepożądanych u dzieci, które przypadkowo połknęły lek. Zaobserwowane objawy obejmowały:

• Senność i wiotkość
• Zmniejszenie temperatury ciała (hipotermia)
• Bladość
• Problemy z oddychaniem (depresja oddechowa)

W przypadku dzieci sytuacja jest szczególnie niebezpieczna i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Przypadkowe połknięcie leku przez dziecko stanowi stan zagrożenia życia.

Postępowanie: W razie przypadkowego połknięcia lub zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, szpitalnym oddziałem ratunkowym lub Centrum Informacji Toksykologicznej. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę w celu identyfikacji substancji przez personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oculobrim – czy mogę spożywać alkohol?

Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent regularnie spożywa alkohol. Alkohol może nasilać działanie uspokajające i sedatywne brymonidyny, co może prowadzić do wzmożonej senności, zmęczenia lub zawrotów głowy.

W ulotce nie wymieniono szczególnych ograniczeń dotyczących pokarmów podczas stosowania leku. Jako preparat podawany miejscowo do worka spojówkowego, brymonidyna w minimalnym stopniu wchłania się do krążenia ogólnego, dzięki czemu interakcje z pokarmami są mało prawdopodobne.

Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu substancji działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, w tym:

• Leków przeciwbólowych (zwłaszcza opioidowych)
• Leków uspokajających i nasennych
• Barbituranów
• Leków znieczulających

Preparaty te, podobnie jak alkohol, mogą wzajemnie wzmacniać swoje działanie z brymonidyną, powodując nasilenie senności i zmęczenia.

Czy można stosować Oculobrim w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania brymonidyny u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany w tym okresie wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzję podejmuje lekarz prowadzący po dokładnej ocenie stanu klinicznego.

Karmienie piersią: Nie należy stosować leku Oculobrim w okresie karmienia piersią. Stanowi to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu. Nie wiadomo, czy brymonidyna przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na bezpieczeństwo niemowlęcia karmienie piersią w czasie leczenia jest niedozwolone. Jeśli terapia lekiem jest konieczna, należy przerwać karmienie piersią lub rozważyć alternatywne metody leczenia.

Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia preparatem. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego w celu modyfikacji leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)