Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwas obetycholowy |
| Postać farmaceutyczna | Lek Ocaliva dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Advanz Pharma Ltd |
| Kod ATC | A05AA04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ocaliva?
Substancją czynną leku OCALIVA jest kwas obetycholowy (agonista receptora farnezoidowego X), który wspomaga czynność wątroby ograniczając wytwarzanie i odkładanie się żółci w wątrobie i tym samym łagodząc stan zapalny. Lek ten przeznaczony jest do leczenia osób dorosłych z chorobą wątroby znaną jako pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych (znane również jako pierwotna marskość żółciowa wątroby), może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z innym lekiem - kwasem ursodeoksycholowym.
Aktualna ulotka leku Ocaliva
| Lek Ocaliva dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ocaliva, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest kwas obetycholowy. - 5 mg tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg kwasu obetycholowego. - 10 mg tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg kwasu obetycholowego. Pozostałe składniki to: - Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna (E460), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian. - Skład otoczki: Alkohol poliwinylowy, częściowo zhydrolizowany (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 (E1521), talk (E553b), żelaza tlenek żółty (E172).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ocaliva?
W razie przypadkowego zażycia większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić działania niepożądane związane z pracą wątroby, takie jak zażółcenie skóry. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ocaliva – czy mogę spożywać alkohol?
Lek można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.
Czy można stosować Ocaliva w okresie ciąży i karmienia piersią?
Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania leku u kobiet w okresie ciąży. W ramach ostrożności nie należy stosować leku w okresie ciąży lub karmienie piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do ludzkiego mleka. Lekarz opiekujący się pacjentką określi, czy powinna ona przerwać karmienie piersią lub przerwać/odstąpić od stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Ocaliva dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
