Nystatin TZF - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nystatin TZF?

Nystatin TZF zawiera nystatynę, antybiotyk polienowy o działaniu przeciwgrzybiczym, który wykazuje aktywność zarówno grzybostatyczną, jak i grzybobójczą. Mechanizm działania polega na uszkodzeniu błony komórkowej grzyba, co prowadzi do jego eliminacji. Lek wykazuje szczególną aktywność wobec wielu szczepów drożdży i grzybów drożdżakopodobnych, ze szczególnym uwzględnieniem drożdżaków z rodzaju Candida, w tym najczęściej występującego szczepu Candida albicans.

Istotną cechą nystatyny jest to, że nie wchłania się do płynów ustrojowych po podaniu doustnym, co oznacza, że działa wyłącznie miejscowo w przewodzie pokarmowym. Ta właściwość sprawia, że preparat jest bezpieczny w leczeniu zakażeń ograniczonych do błon śluzowych jamy ustnej i przewodu pokarmowego, minimalizując ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest zapobieganie i leczenie zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego. Obejmuje to szczególnie zakażenia jamy ustnej, takie jak pleśniawka błon śluzowych dziąseł, języka i czerwieni wargowej, a także zakażenia gardła. Pleśniawka jamy ustnej to częsta dolegliwość, która może wystąpić zarówno u dorosłych, jak i dzieci, manifestująca się białawymi nalotami na błonach śluzowych.

Preparat znajduje również zastosowanie w profilaktyce kandydozy inwazyjnej u noworodków z niską urodzeniową masą ciała, tj. poniżej 1500 gramów. To wskazanie jest szczególnie istotne w przypadkach, gdy nie jest możliwe zastosowanie flukonazolu, który stanowi leczenie pierwszego wyboru. Noworodki z bardzo niską masą urodzeniową są grupą szczególnie narażoną na zakażenia grzybicze ze względu na niedojrzały układ immunologiczny.

Warto podkreślić, że nystatyna w postaci doustnej nie jest przeznaczona do leczenia grzybic układowych, czyli zakażeń, które rozprzestrzeniły się poza przewód pokarmowy do innych narządów i tkanek. W takich przypadkach konieczne jest zastosowanie leków przeciwgrzybiczych działających ogólnoustrojowo. Preparat jest skuteczny wyłącznie w zakażeniach ograniczonych do powierzchni błon śluzowych przewodu pokarmowego.

Leczenie za pomocą Nystatin TZF powinno być kontynuowane przez co najmniej 48 godzin po ustąpieniu objawów klinicznych, aby zapobiec nawrotom zakażenia. Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują przez okres dłuższy niż 14 dni leczenia, zaleca się ponowną ocenę pacjenta oraz rozważenie alternatywnych metod terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Nystatin TZF

Jaki jest skład Nystatin TZF, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest nystatyna. W zależności od wielkości opakowania, każde 5 g lub 6,25 g proszku zawiera odpowiednio 2 400 000 IU lub 3 000 000 IU nystatyny. Po przygotowaniu zawiesiny zgodnie z instrukcją, 1 ml gotowego preparatu zawiera 100 000 IU nystatyny.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa – substancje zapewniające odpowiednią konsystencję zawiesiny
• kwas cytrynowy – regulator kwasowości
• sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca
• aromat pomarańczowy (zawierający maltodekstrynę kukurydzianą, składniki poprawiające smak i zapach, alfa-tokoferol E 307)
• aromat brzoskwiniowy (zawierający maltodekstrynę kukurydzianą, trioctan glicerolu E 1518, składniki poprawiające smak i zapach)
• sacharoza – substancja słodząca

Ze względu na zawartość sacharozy, pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml przygotowanej zawiesiny, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nystatin TZF?

Nystatyna praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego, dlatego przedawkowanie lub przypadkowe przyjęcie leku nie powoduje toksycznych działań ogólnoustrojowych. Lek działa wyłącznie miejscowo w przewodzie pokarmowym, co znacząco zwiększa jego bezpieczeństwo nawet w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki.

Doustne dawki nystatyny powyżej 5 milionów IU na dobę mogą powodować nudności i inne zaburzenia żołądkowe. Objawy te mają charakter przejściowy i ustępują po zaprzestaniu podawania zwiększonych dawek lub po zmniejszeniu dawki do zalecanej.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w celu uzyskania porady. Zazwyczaj nie jest konieczne stosowanie specyficznego leczenia, jednak ocena medyczna może być wskazana, szczególnie u małych dzieci lub w przypadku wystąpienia nasilonych objawów ze strony przewodu pokarmowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nystatin TZF – czy mogę spożywać alkohol?

W dostępnej dokumentacji produktu nie określono specyficznych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania preparatu Nystatin TZF. Brak jest danych wskazujących na klinicznie istotne interakcje nystatyny z określonymi produktami spożywczymi.

Nie przedstawiono również szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia tym preparatem. Należy jednak pamiętać, że zakażenia grzybicze jamy ustnej i przewodu pokarmowego mogą być nasilane przez czynniki osłabiające układ immunologiczny, do których zalicza się nadmierne spożycie alkoholu.

Ze względu na miejscowy charakter działania nystatyny i brak jej wchłaniania do krążenia ogólnoustrojowego, ryzyko interakcji z pokarmami lub alkoholem jest minimalne. Niemniej jednak zaleca się zachowanie umiaru i stosowanie się do ogólnych zaleceń dotyczących zdrowego stylu życia podczas leczenia jakichkolwiek zakażeń.

Czy można stosować Nystatin TZF w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Decyzję o zastosowaniu preparatu w tych szczególnych okresach powinien podjąć lekarz po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Stosowanie w ciąży: Nie wiadomo, czy lek Nystatin TZF może wpływać szkodliwie na płód. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży, przed zastosowaniem leku należy bezwzględnie zwrócić się do lekarza. Lekarz oceni indywidualne wskazania oraz rozważy alternatywne metody leczenia, jeśli będą dostępne.

Stosowanie w okresie karmienia piersią: Nie wiadomo, czy lek Nystatin TZF przenika do mleka matki. Przed zastosowaniem leku podczas karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem, który oceni sytuację kliniczną i podejmie decyzję o kontynuacji karmienia lub jego czasowym zawieszeniu w razie konieczności leczenia.

Warto zaznaczyć, że nystatyna nie wchłania się do płynów ustrojowych po podaniu doustnym, co teoretycznie zmniejsza ryzyko działania na płód lub niemowlę karmione piersią. Niemniej jednak ostateczną decyzję o zastosowaniu leku w okresie ciąży lub laktacji powinien zawsze podjąć lekarz.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)