Novothyral - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Novothyral?

Novothyral to preparat hormonalny zawierający dwa hormony tarczycy – lewotyroksynę (T4) i liotyroninę (T3). Substancje te mają identyczne działanie jak naturalne hormony wydzielane przez tarczycę człowieka. Hormony tarczycy odgrywają kluczową rolę w organizmie, wpływając na wzrost, prawidłowy rozwój oraz metabolizm tkanek. Regulują procesy energetyczne w komórkach i są niezbędne dla prawidłowego funkcjonowania wielu układów organizmu.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest substytucyjne leczenie niedoczynności tarczycy każdego pochodzenia. Dotyczy to zarówno pierwotnej niedoczynności tarczycy – która może być dziedziczna lub nabyta w wyniku zabiegów chirurgicznych, napromieniania lub przyjmowania określonych leków – jak i wtórnej niedoczynności tarczycy, związanej z zaburzeniami przysadki mózgowej. W stanie niedoczynności tarczyca nie wytwarza wystarczającej ilości hormonów, co wymaga ich uzupełnienia z zewnątrz.

Lek znajduje zastosowanie również w stanie eutyreozy, czyli prawidłowej czynności hormonalnej tarczycy. W takich przypadkach jest stosowany profilaktycznie w zapobieganiu nawrotom wola po jego chirurgicznym usunięciu oraz w leczeniu wola nienowotworowego. Wole to powiększenie tarczycy, które może występować mimo prawidłowych parametrów hormonalnych, a odpowiednia suplementacja hormonów pomaga kontrolować jego wzrost.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest leczenie supresyjne i substytucyjne w nowotworze złośliwym tarczycy, szczególnie po wykonaniu tyroidektomii, czyli całkowitego usunięcia tarczycy. W takich sytuacjach konieczne jest zarówno uzupełnienie braku hormonów tarczycy, jak i utrzymanie odpowiednio niskiego poziomu TSH (hormonu tyreotropowego), co zmniejsza ryzyko nawrotu nowotworu. Preparat zapewnia precyzyjną kontrolę hormonalną u pacjentów po leczeniu onkologicznym tarczycy.

Warto podkreślić, że Novothyral nie jest przeznaczony do redukcji masy ciała. Przyjmowanie hormonów tarczycy w celu odchudzania jest niebezpieczne i może prowadzić do poważnych, zagrażających życiu powikłań. Lek powinien być stosowany wyłącznie w przypadkach medycznie uzasadnionych, gdy występuje rzeczywista niedoczynność tarczycy lub inne wymienione wskazania kliniczne. Terapia wymaga regularnego monitorowania parametrów hormonalnych i dostosowywania dawki przez lekarza specjalistę.

Aktualna ulotka leku Novothyral

Jaki jest skład Novothyral, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka leku Novothyral zawiera dwie substancje czynne:

• 100 mikrogramów soli sodowej lewotyroksyny (Levothyroxinum natricum)
• 20 mikrogramów soli sodowej liotyroniny (Liothyroninum natricum)

Substancje pomocnicze to laktoza jednowodna (65,88 mg w jednej tabletce), skrobia kukurydziana, żelatyna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że uznaje się go za produkt wolny od sodu. Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Novothyral?

Przedawkowanie leku Novothyral może spowodować znaczne nasilenie metabolizmu i objawy typowe dla nadczynności tarczycy. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: tachykardię (przyspieszony rytm serca), stany lękowe, stan pobudzenia, hiperkinezę (nadmierną ruchliwość), zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków i skurcze dodatkowe), kołatanie serca, napady dławicy piersiowej, ból głowy, osłabienie i kurcze mięśni, uderzenia gorąca, gorączkę, wymioty, zaburzenia miesiączkowania, drżenia, niepokój ruchowy, bezsenność, nadmierne pocenie się oraz biegunkę. U predysponowanych pacjentów odnotowano pojedyncze napady drgawek w momencie przekroczenia indywidualnej granicy tolerancji dawki.

Opisywano kilka przypadków nagłej śmierci sercowej u osób przez wiele lat nadużywających lewotyroksyny. Przedawkowanie może również wywołać ostry stan psychotyczny. W zależności od ciężkości objawów lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania leku na okres kilku dni lub zmniejszenie dawki dobowej. Po ustąpieniu objawów przedawkowania można kontynuować leczenie, stosując ostrożnie dobrane dawkowanie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Novothyral – czy mogę spożywać alkohol?

Całkowitą dawkę dobową leku należy przyjmować rano na czczo, pół godziny przed śniadaniem, zapijając niewielką ilością wody. Taki sposób przyjmowania zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnych z przewodu pokarmowego.

Produkty zawierające soję mogą zmniejszać wchłanianie leku w jelitach. W związku z tym może być konieczne dostosowanie dawki, szczególnie na początku lub po zakończeniu przyjmowania produktów sojowych. Pacjenci regularnie spożywający produkty sojowe powinni poinformować o tym lekarza.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Novothyral. Niemniej jednak alkohol może wpływać na metabolizm wielu leków, dlatego wskazane jest zachowanie umiaru lub całkowita rezygnacja z alkoholu w trakcie terapii. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Novothyral w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leczenie lewotyroksyną powinno być prowadzone konsekwentnie, zwłaszcza w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety w ciąży powinny kontrolować stężenie TSH w trakcie każdego trymestru ciąży, ponieważ w tym okresie może okazać się konieczne zwiększenie stosowanej dawki leku.

Novothyral jest lekiem złożonym zawierającym lewotyroksynę i liotyroninę. Nie zaleca się stosowania liotyroniny w okresie ciąży. Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub zajdzie w ciążę, lekarz zmieni leczenie na stosowanie samej lewotyroksyny, jeśli jest to możliwe. Nadmiernie duże stężenie hormonów tarczycy w czasie ciąży może mieć negatywny wpływ na płód i rozwój pourodzeniowy.

Podczas ciąży przeciwwskazane jest jednoczesne przyjmowanie lewotyroksyny/liotyroniny i tyreostatyku (leku hamującego czynność tarczycy).

Karmienie piersią: Lewotyroksyna i liotyronina przenikają do mleka ludzkiego w okresie karmienia piersią, niemniej jednak stężenia osiągane podczas stosowania zalecanych dawek terapeutycznych nie są wystarczające, aby mogły spowodować rozwój nadczynności tarczycy lub zahamować wydzielanie TSH u dziecka. Decyzję o tym, czy przyjmować lek w okresie karmienia piersią podejmie lekarz.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)