Novain - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaOksybuprokaina
Postać farmaceutycznaRoztwór
Podmiot odpowiedzialnyAGEPHA Pharma s.r.o
Kod ATCS01HA02
ProceduraMRP
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Novain?

Novain to miejscowy lek znieczulający przeznaczony do stosowania okulistycznego u pacjentów dorosłych. Substancją czynną preparatu jest oksybuprokainy chlorowodorek, który należy do grupy esterowych leków znieczulających miejscowo, pochodnych kwasu p-aminobenzoesowego. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu przewodnictwa nerwowego poprzez hamowanie przenikania jonów sodowych przez błony komórkowe włókien nerwowych.

Preparat znajduje zastosowanie głównie w diagnostycznych i terapeutycznych zabiegach okulistycznych, które wymagają krótkotrwałego zniesienia wrażliwości powierzchni oka. Działanie znieczulające pojawia się szybko po aplikacji i utrzymuje przez odpowiedni czas, umożliwiając przeprowadzenie zaplanowanych procedur bez dyskomfortu dla pacjenta. Lek działa wyłącznie miejscowo, eliminując odczucie bólu na powierzchni oka.

Do najczęstszych wskazań należą procedury tonometryczne, czyli pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego, które wymagają bezpośredniego kontaktu przyrządu pomiarowego z rogówką oka. Preparat stosuje się również przed zabiegami usuwania ciał obcych z rogówki, badaniami gonioskopowymi oceniającymi kąt przesączania w oku oraz procedurami wymagającymi delikatnych manipulacji na powierzchni gałki ocznej.

W praktyce oftalmologicznej Novain wykorzystywany jest także podczas krótkotrwałych zabiegów chirurgicznych na przednim odcinku oka, takich jak usuwanie szwów czy niewielkich zmian na spojówce. Preparat może być stosowany przed założeniem soczewek kontaktowych diagnostycznych, umożliwiających szczegółową ocenę struktur wewnątrzocznych. Znieczulenie powierzchniowe ułatwia również przeprowadzenie szczegółowych badań rogówki przy użyciu specjalistycznych lamp szczelinowych.

Należy podkreślić, że Novain jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego. Lek nie znajduje zastosowania w długotrwałym leczeniu bólu oka ani w samodzielnym stosowaniu przez pacjentów poza gabinetem okulistycznym. Efekt znieczulający utrzymuje się przez około godzinę, w zależności od liczby podanych kropli i indywidualnej wrażliwości pacjenta. Po tym czasie wrażliwość powierzchni oka powraca do normy.

Produkt zawiera chloroheksydynę jako środek konserwujący, dlatego szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów noszących soczewki kontaktowe. Mechanizm działania oksybuprokainy opiera się na lokalnym zablokowaniu receptorów bólowych, bez wywierania działania ogólnoustrojowego przy prawidłowym stosowaniu. Preparat nie wpływa na szerokość źrenicy ani na akomodację oka, co odróżnia go od środków rozszerzających źrenicę stosowanych w diagnostyce okulistycznej.

Aktualna ulotka leku Novain

Novain - 4 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Oxybuprocaini hydrochloridum)

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Novain, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr roztworu Novain zawiera 4 mg oksybuprokainy chlorowodorku jako substancję czynną. Jest to stężenie optymalne dla osiągnięcia odpowiedniego efektu znieczulającego przy minimalnym ryzyku działań niepożądanych.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

  • kwas borowy - substancja buforująca utrzymująca odpowiednie pH roztworu
  • chloroheksydyny dioctan - środek konserwujący zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
  • kwas solny 1N - używany do ustalenia właściwego pH preparatu
  • woda do wstrzykiwań - rozpuszczalnik zapewniający czystość i bezpieczeństwo roztworu

Novain to przezroczysty, bezbarwny roztwór przygotowany według standardów farmaceutycznych dla produktów stosowanych w oku. Opakowanie zawiera butelkę z polietylenu małej gęstości (LDPE) o pojemności 10 ml.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Novain?

Przedawkowanie Novain jest mało prawdopodobne ze względu na sposób podawania preparatu przez personel medyczny. Jednak w przypadku przypadkowego podania większej niż zalecana ilości kropli lub w sytuacji połknięcia preparatu mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe.

Objawy zatrucia miejscowymi środkami znieczulającymi, zwłaszcza po podaniu doustnym, mogą obejmować:

  • drganie mięśni i drgawki
  • spadek ciśnienia krwi prowadzący do omdleń
  • zaburzenia rytmu serca, w ciężkich przypadkach zatrzymanie akcji serca spowodowane zaburzeniami przewodzenia
  • problemy z oddychaniem, w skrajnych przypadkach porażenie oddechowe
  • objawy ze strony układu nerwowego

W przypadku nagłego pogorszenia stanu pacjenta po aplikacji kropli należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym. Jeśli pacjent nagle poczuje się źle po otrzymaniu kropli podczas wizyty w gabinecie okulistycznym, powinien niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Postępowanie terapeutyczne w przypadku zatrucia (informacje dla personelu medycznego): Należy natychmiast wdrożyć kontrolę oddychania i krążenia krwi, w razie potrzeby intubację i respirację mechaniczną. Zaleca się stymulację układu krążenia i podawanie płynów dożylnie (należy unikać podawania adrenaliny). W przypadku zatrzymania krążenia wykonuje się zewnętrzny masaż serca i stosuje elektrostymulację. Przy wystąpieniu drgawek podaje się barbiturany o ultrakrótkim czasie działania lub diazepam. Nie zaleca się stosowania barbituranów o długim czasie działania ze względu na ryzyko depresji oddechowej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Novain – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na miejscowy charakter działania i jednorazowe stosowanie podczas procedur okulistycznych, Novain nie wymaga specjalnych ograniczeń dietetycznych. Preparat nie oddziałuje z pożywieniem ani napojami, ponieważ działa wyłącznie lokalnie na powierzchni oka i nie jest wchłaniany w stopniu umożliwiającym interakcje pokarmowe.

Alkohol: Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu w kontekście stosowania Novain. Jednak należy pamiętać, że po zabiegu okulistycznym, podczas którego zastosowano znieczulenie miejscowe, wzrok może być czasowo zaburzony. Spożywanie alkoholu w takim okresie jest niewskazane ze względów bezpieczeństwa, zwłaszcza jeśli pacjent planuje prowadzić pojazd lub wykonywać czynności wymagające koncentracji.

Główne ograniczenia dotyczą prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po aplikacji leku, a nie diety. Pacjent powinien powstrzymać się od tych czynności do czasu całkowitego ustąpienia działania znieczulającego i przywrócenia pełnej ostrości wzroku.

Czy można stosować Novain w okresie ciąży i karmienia piersią?

Informacje zawarte w dokumentacji produktu nie zawierają szczegółowych danych dotyczących stosowania Novain w okresie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na miejscowy charakter działania i minimalną absorpcję systemową przy jednorazowym podaniu, ryzyko oddziaływania na płód lub niemowlę jest teoretycznie niskie.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed planowanym zabiegiem okulistycznym. Lekarz przeprowadzi indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o możliwości zastosowania preparatu.

W praktyce klinicznej decyzja o stosowaniu miejscowych środków znieczulających u kobiet w ciąży i karmiących piersią opiera się na zasadzie ostrożności oraz rzeczywistej konieczności przeprowadzenia danej procedury diagnostycznej lub terapeutycznej. Jeśli zabieg może zostać bezpiecznie przesunięty w czasie, rozważa się taką opcję.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Novain - 4 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Oxybuprocaini hydrochloridum)

Przydatne zasoby