Skutki uboczne Noroplex

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Poważne działania niepożądane:

Lek może obniżać liczbę limfocytów (rodzaj białych krwinek). Mała liczba białych krwinek może zwiększać ryzyko zakażeń, w tym rzadko występującego zakażenia mózgu, zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). PML może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu. PML stwierdzano po upływie od 1 do 5 lat leczenia. Objawy PML mogą przypominać nawrotowy rzut stwardnienia rozsianego i obejmują:

• pojawiające się osłabienie lub jego nasilenie po jednej stronie ciała
• zaburzenia koordynacji ruchów
• zaburzenia widzenia, myślenia lub pamięci
• splątanie (dezorientacja) lub zmiany osobowości
• zaburzenia mowy i trudności komunikacyjne trwające dłużej niż kilka dni

W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana):

Jeżeli napadowemu zaczerwienieniu skóry towarzyszy czerwona wysypka lub pokrzywka oraz którykolwiek z poniższych objawów, może to świadczyć o ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaksji):

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka (obrzęk naczyniowo-ruchowy)
• świst oddechowy, trudności w oddychaniu lub zadyszka
• zawroty głowy lub utrata przytomności (niedociśnienie tętnicze)

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie podwyższonej temperatury ciała, gorąca, pieczenia lub swędzenia skóry (napadowe zaczerwienienie skóry)
• luźne stolce (biegunka)
• mdłości (nudności)
• bóle lub skurcze żołądka
• zwiększona produkcja ciał ketonowych w moczu (stwierdzana w badaniach laboratoryjnych)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie błony śluzowej jelit (nieżyt żołądka i jelit)
• wymioty
• niestrawność
• zapalenie błony śluzowej żołądka (nieżyt żołądka)
• zaburzenia ze strony żołądka i jelit
• pieczenie skóry
• fale gorąca, uczucie gorąca
• swędzenie skóry (świąd)
• wysypka
• różowe lub czerwone plamy na skórze (rumień)
• utrata włosów (łysienie)

Działania niepożądane wykrywane w badaniach krwi lub moczu:

• niski poziom białych krwinek we krwi (limfopenia, leukopenia) – zmniejszona liczba białych krwinek może oznaczać, że organizm jest mniej zdolny zwalczać zakażenie
• białko (albumina) w moczu
• zwiększone stężenie enzymów wątrobowych (ALT, AST) we krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• zmniejszenie liczby płytek krwi

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie wątroby i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT lub AST jednocześnie z bilirubiną)
• półpasiec, z objawami takimi jak: pęcherze na skórze, pieczenie, swędzenie lub ból skóry, zwykle po jednej stronie górnej części ciała lub twarzy, gorączka i osłabienie we wczesnych stadiach zakażenia, a następnie drętwienie, swędzenie lub czerwone plamy oraz silny ból
• katar (nieżyt nosa)

U dzieci i młodzieży (w wieku 13 lat i powyżej) niektóre działania niepożądane zgłaszano częściej niż u osób dorosłych, w szczególności: ból głowy, ból brzucha lub skurcze żołądka, wymioty, ból gardła, kaszel i bolesne miesiączki.

Lekarz może zmniejszyć dawkę leku w celu złagodzenia działań niepożądanych. Nie należy samemu zmniejszać dawki bez konsultacji z lekarzem. W razie ciężkiego zakażenia (np. zapalenia płuc) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.