Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dihydroergokrystyna, Klopamid |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki drażowane |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | C02LX |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Normatens?
Normatens jest lekiem złożonym zawierającym trzy substancje czynne o działaniu hipotensyjnym: klopamid, rezerpinę oraz dihydroergokrystynę. Połączenie tych składników w jednym preparacie pozwala na stosowanie mniejszych dawek poszczególnych substancji, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych przy jednoczesnym zachowaniu skuteczności terapeutycznej. Lek ten jest przeznaczony do długotrwałego leczenia nadciśnienia tętniczego.
Mechanizm działania leku opiera się na synergistycznym efekcie trzech substancji czynnych. Rezerpina działa na przewodnictwo impulsów w układzie nerwowym, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i spowolnienie czynności serca, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Klopamid jest diuretykiem tiazydopodobnym, który zwiększa wydalanie wody i sodu z organizmu przez nerki, zmniejszając tym samym objętość krwi krążącej i ciśnienie tętnicze. Dihydroergokrystyna działa na ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszając napięcie mięśni gładkich naczyń krwionośnych i obniżając w ten sposób opór obwodowy.
Głównym wskazaniem do stosowania leku Normatens jest nadciśnienie tętnicze we wszystkich jego postaciach, szczególnie w sytuacjach gdy monoterapia – czyli stosowanie pojedynczej substancji hipotensyjnej – nie pozwala na uzyskanie dostatecznej kontroli ciśnienia tętniczego krwi. Lek jest szczególnie przydatny u pacjentów wymagających terapii wielolekowej, gdyż łączy w sobie działanie trzech różnych mechanizmów hipotensyjnych w jednej tabletce drażowanej.
Warto podkreślić, że pełne działanie hipotensyjne leku Normatens rozwija się stopniowo – może to trwać od kilku dni do nawet 2-4 tygodni od rozpoczęcia terapii. Jest to typowe dla wielu leków przeciwnadciśnieniowych i nie oznacza braku skuteczności preparatu. Długotrwałe, stabilne obniżenie ciśnienia tętniczego ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu powikłaniom nadciśnienia, takim jak udar mózgu, zawał serca, niewydolność nerek czy uszkodzenie narządu wzroku. Leczenie nadciśnienia wymaga regularności i cierpliwości, a Normatens stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów wymagających kompleksowego podejścia farmakologicznego.
Lek Normatens jest preparatem wydawanym wyłącznie na receptę i powinien być stosowany pod ścisłą kontrolą lekarską. Wymaga on indywidualnego dostosowania dawkowania do potrzeb pacjenta oraz regularnego monitorowania ciśnienia tętniczego, poziomu elektrolitów (szczególnie potasu) oraz stężenia glukozy we krwi. Nie jest przeznaczony do leczenia nadciśnienia u dzieci i młodzieży.
Aktualna ulotka leku Normatens
| Normatens - 5 mg + 0,5 mg + 0,1 mg, Tabletki drażowane (Clopamidum + Dihydroergocristinum + Reserpinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Normatens, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka drażowana Normatens zawiera trzy substancje czynne:
- Klopamid – 5 mg
- Dihydroergokrystyna – 0,5 mg (w postaci dihydroergokrystyny mezylanu – 0,58 mg)
- Rezerpina – 0,1 mg
Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to: laktoza jednowodna (44,9 mg), skrobia ziemniaczana, powidon, talk oraz magnezu stearynian. Otoczka drażetkowa zawiera: sacharozę (44,8 mg), talk, gumę arabską oraz mieszaninę wosku pszczelego i wosku Carnauba.
Ze względu na obecność laktozy i sacharozy, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego preparatu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Normatens?
Przedawkowanie leku Normatens może prowadzić do objawów zagrażających życiu i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Najgroźniejsze objawy to nagłe, nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, utrata przytomności oraz zaburzenia oddychania.
Do innych objawów przedawkowania należą:
- Nudności i wymioty
- Biegunka
- Bóle głowy
- Uczucie gorąca i intensywne pragnienie
- Hipokaliemia (zmniejszenie stężenia potasu we krwi)
- Osłabienie mięśni
- Bradykardia (spowolnienie pracy serca)
- Zaburzenia rytmu serca
- Depresja
- Śpiączka
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Nie należy wywoływać wymiotów ani podawać żadnych leków na własną rękę bez konsultacji medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Normatens – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Normatens należy przyjmować w czasie lub tuż po posiłku. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanej żywności, jednak zaleca się stosowanie diety bogatej w potas (owoce, warzywa, ryby), ponieważ klopamid zawarty w leku może powodować zwiększone wydalanie potasu z organizmu i prowadzić do hipokaliemii.
Pacjenci stosujący Normatens nie powinni spożywać napojów alkoholowych. Lek ten nasila szkodliwe działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego, zawrotów głowy, osłabienia oraz zaburzeń świadomości. Alkohol może również osłabić działanie hipotensyjne preparatu lub spotęgować niektóre jego działania niepożądane.
Czy można stosować Normatens w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Lek Normatens jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Zarówno badania na zwierzętach, jak i obserwacje kliniczne u ludzi wskazują na znaczne zagrożenie dla płodu, które zdecydowanie przewyższa jakiekolwiek potencjalne korzyści dla matki. Substancje czynne zawarte w preparacie mogą wywierać niekorzystny wpływ na rozwój dziecka.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, musi natychmiast poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje o zmianie leczenia na preparat bezpieczny dla płodu.
Karmienie piersią:
Stosowanie leku Normatens jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Rezerpina i dihydroergokrystyna, będące składnikami preparatu, przenikają do mleka kobiecego i mogą wywierać niekorzystny wpływ na niemowlę karmione piersią. W razie konieczności zastosowania tego leku u matki karmiącej, karmienie piersią należy przerwać.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Normatens - 5 mg + 0,5 mg + 0,1 mg, Tabletki drażowane (Clopamidum + Dihydroergocristinum + Reserpinum) |
