Nolpaza

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nolpaza?

Nolpaza należy do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej. Preparaty te zmniejszają ilość kwasu solnego wytwarzanego w żołądku poprzez hamowanie tak zwanej pompy protonowej, która odpowiada za wydzielanie kwasu żołądkowego. Nolpaza zawiera substancję czynną pantoprazol, która działa selektywnie na komórki okładzinowe ściany żołądka, odpowiedzialne za produkcję kwasu solnego.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu różnych schorzeń żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. Zakres wskazań różni się w zależności od postaci farmaceutycznej i wieku pacjenta.

U dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej lek można stosować w następujących przypadkach:

• Choroba refluksowa przełyku – stan, w którym dochodzi do cofania się kwaśnej treści żołądkowej do przełyku, powodując nieprzyjemne objawy takie jak zgaga, kwaśne odbijanie oraz ból przy przełykaniu. Lek może być stosowany zarówno w leczeniu objawów, jak i w długotrwałej terapii zapobiegającej nawrotom refluksowego zapalenia przełyku.
• Refluksowe zapalenie przełyku – stan zapalny przełyku wywołany przewlekłym działaniem cofającej się treści żołądkowej, który bez odpowiedniego leczenia może prowadzić do poważniejszych powikłań.

Wyłącznie u dorosłych pacjentów zakres wskazań obejmuje dodatkowo:

• Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy – owrzodzenia błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy, które mogą powodować ból w nadbrzuszu, nudności oraz inne dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Pantoprazol przyspiesza gojenie się wrzodów poprzez zmniejszenie wydzielania kwasu.
• Eradykacja bakterii Helicobacter pylori – w skojarzeniu z dwoma antybiotykami (amoksycyliną, klarytromycyną lub metronidazolem) pantoprazol stosuje się w celu usunięcia bakterii Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową. Terapia eradykacyjna zapobiega nawrotom owrzodzenia związanego z obecnością tej bakterii.
• Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe charakteryzujące się nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego – rzadkie schorzenia związane z obecnością guzów wydzielających gastrynę, co prowadzi do znacznego zwiększenia produkcji kwasu solnego.
• Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy u pacjentów przyjmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – pantoprazol w dawce 20 mg może być stosowany profilaktycznie u osób wysokiego ryzyka, które muszą kontynuować leczenie NLPZ. Dotyczy to szczególnie pacjentów w wieku 65 lat i więcej, z wywiadem wrzodowym lub krwawieniem z przewodu pokarmowego.

Postać dożylna (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) jest stosowana w sytuacjach, gdy podanie doustne nie jest możliwe lub gdy lekarz uzna, że taka droga podania jest bardziej odpowiednia. Wstrzyknięcia są następnie zastępowane tabletkami, gdy tylko stan pacjenta na to pozwala.

Mechanizm działania pantoprazolu polega na selektywnym i nieodwracalnym blokowaniu pompy protonowej w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. Prowadzi to do zmniejszenia wydzielania kwasu solnego niezależnie od bodźca stymulującego. Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez około 24 godziny po podaniu jednej dawki, co umożliwia wygodne stosowanie leku raz na dobę. Zmniejszenie kwasowości środowiska żołądkowego przyczynia się do gojenia uszkodzonej błony śluzowej, łagodzi objawy związane z nadkwaśnością oraz chroni przewód pokarmowy przed dalszym uszkodzeniem.

Aktualna ulotka leku Nolpaza

Jaki jest skład Nolpaza, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Pantoprazol (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego)

Zawartość substancji czynnej w zależności od postaci farmaceutycznej:

• Tabletki dojelitowe 20 mg – każda tabletka zawiera 20 mg pantoprazolu
• Tabletki dojelitowe 40 mg – każda tabletka zawiera 40 mg pantoprazolu
• Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu

Substancje pomocnicze w tabletkach dojelitowych (20 mg i 40 mg):

Rdzeń tabletki:

• mannitol
• krospowidon (typ A, typ B)
• sodu węglan
• sorbitol (E 420) – 18 mg w tabletce 20 mg, 36 mg w tabletce 40 mg
• wapnia stearynian

Otoczka tabletki:

• hypromeloza
• powidon (K 25)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• glikol propylenowy
• kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)
• sodu laurylosiarczan
• polisorbat 80
• makrogol 6000
• talk

Substancje pomocnicze w proszku do wstrzykiwań:

• mannitol
• sodu cytrynian dwuwodny
• sodu wodorotlenek (do korekcji pH)

Informacje dodatkowe dotyczące składników:

Lek zawiera niewielką ilość sodu (mniej niż 1 mmol, czyli 23 mg na dawkę), dlatego uznaje się go za produkt zasadniczo wolny od sodu. Obecność sorbitolu w tabletkach dojelitowych powinna być brana pod uwagę u pacjentów z nietolerancją fruktozy.

Jak dawkować Nolpaza?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nolpaza?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Postać dożylna jest podawana przez personel medyczny, który dokładnie sprawdza dawkowanie, dlatego przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Dotychczas nie są znane specyficzne objawy przedawkowania pantoprazolu. W dostępnych danych medycznych brak szczegółowych opisów charakterystycznych objawów po przyjęciu nadmiernej dawki leku. Niemniej jednak każde podejrzenie przedawkowania wymaga niezwłocznej konsultacji medycznej.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy poinformować lekarza o ilości przyjętego leku oraz czasie, który upłynął od jego zażycia. Lekarz podejmie decyzję o ewentualnej konieczności zastosowania odpowiedniego postępowania terapeutycznego i będzie monitorował stan pacjenta.

Nie należy podejmować samodzielnych prób wywołania wymiotów ani stosowania innych metod usuwania leku z organizmu bez wyraźnej rekomendacji lekarza. W razie wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów po zażyciu większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zasięgnąć pomocy medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nolpaza – czy mogę spożywać alkohol?

W przypadku tabletek dojelitowych istotne jest zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego między przyjęciem leku a posiłkiem. Tabletki należy przyjmować na 1 godzinę przed posiłkiem, popijając wodą. Taki sposób podania zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnej i maksymalną skuteczność terapeutyczną.

Tabletkę należy połykać w całości, bez rozgryzania, rozłamywania lub kruszenia. Uszkodzenie otoczki dojelitowej może prowadzić do przedwczesnego uwolnienia substancji czynnej w żołądku, co zmniejszy skuteczność leczenia. Jako płyn do popicia należy stosować wodę – nie zaleca się popijania leku sokami, mlekiem ani innymi napojami.

Ulotka produktu leczniczego nie zawiera szczegółowych informacji na temat interakcji pantoprazolu z pokarmami ani bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania określonych produktów spożywczych podczas terapii. Niemniej jednak, ze względu na wskazania do stosowania leku, pacjenci powinni zwrócić uwagę na dietę:

• Osoby z chorobą refluksową przełyku lub zapaleniem przełyku powinny unikać produktów mogących nasilać objawy, takich jak ostre przyprawy, tłuste potrawy, cytrusy, pomidory, czekolada, kawa oraz napoje gazowane
• Zaleca się spożywanie mniejszych posiłków w regularnych odstępach czasu zamiast rzadkich, obfitych posiłków
• Unikanie jedzenia na 2-3 godziny przed snem może pomóc w zmniejszeniu objawów refluksu

Alkohol:

W ulotce produktu nie ma bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu podczas stosowania pantoprazolu. Niemniej jednak należy pamiętać, że alkohol może:

• Podrażniać błonę śluzową żołądka i przełyku
• Zwiększać wydzielanie kwasu żołądkowego
• Nasilać objawy choroby refluksowej i innych schorzeń przewodu pokarmowego
• Opóźniać proces gojenia się owrzodzeń

Ze względu na powyższe, mimo braku formalnego przeciwwskazania, rozsądne jest ograniczenie lub całkowite unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia pantoprazolem. Pacjenci powinni omówić tę kwestię z lekarzem, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii.

Warto również pamiętać, że pantoprazol może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 przy długotrwałym stosowaniu. Dlatego pacjenci powinni zadbać o zbilansowaną dietę bogatą w tę witaminę lub skonsultować się z lekarzem w sprawie ewentualnej suplementacji.

Czy można stosować Nolpaza w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie pantoprazolu w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być zawsze uzgodnione z lekarzem. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Ciąża:

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Dostępne informacje z badań nie pozwalają na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania tego leku w tym okresie. Z tego względu pantoprazol może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalna korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla płodu.

Kobiety, które:

• są w ciąży potwierdzonej lub podejrzewają, że mogą być w ciąży
• planują ciążę
• są w ciąży, a nie można jej wykluczyć

powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania pantoprazolu. Lekarz oceni stan zdrowia pacjentki, nasilenie objawów choroby oraz możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia.

Karmienie piersią:

Wykazano, że pantoprazol przenika do mleka kobiecego. Oznacza to, że substancja czynna może być przekazywana karmionemu niemowlęciu. Z tego względu stosowanie pantoprazolu u kobiet karmiących piersią również wymaga szczególnej ostrożności.

Lek może być stosowany u kobiet karmiących piersią jedynie wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyść dla matki jest większa niż potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić:

• Tymczasowe przerwanie karmienia piersią na czas terapii
• Stosowanie alternatywnych metod leczenia
• Zmniejszenie dawki leku do minimum niezbędnego
• Monitorowanie stanu zdrowia niemowlęcia

Zalecenia ogólne:

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o rozpoczęciu lub przerwaniu terapii pantoprazolem bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Jeśli kobieta w ciąży lub karmiąca piersią zauważy jakiekolwiek niepokojące objawy podczas stosowania leku, powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Dotyczy to zarówno objawów dotyczących jej samej, jak i ewentualnych zmian w stanie zdrowia lub zachowaniu karmionego niemowlęcia.

Jakie są skutki uboczne Nolpaza?

Czy mogę łączyć Nolpaza z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)