Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ropinirol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | N04BC04 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nironovo SR?
Nironovo SR to lek zawierający ropinirol, który należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminy. Substancja ta działa w mózgu w sposób podobny do naturalnie występującej dopaminy – neuroprzekaźnika, którego niedobór jest charakterystyczny dla choroby Parkinsona.
Głównym wskazaniem do stosowania tego leku jest leczenie choroby Parkinsona. U pacjentów z tą chorobą w określonych obszarach mózgu występuje zbyt małe stężenie dopaminy, co prowadzi do charakterystycznych objawów ruchowych, takich jak drżenie, sztywność mięśni, spowolnienie ruchów czy trudności z utrzymaniem równowagi. Ropinirol, imitując działanie dopaminy, pomaga złagodzić te objawy i poprawić funkcjonowanie ruchowe pacjentów.
Lek może być stosowany jako monoterapia, czyli jako jedyny preparat przeciwparkinsonowski, szczególnie we wczesnych stadiach choroby. Może być również podawany w skojarzeniu z lewodopą (L-dopą) u pacjentów z bardziej zaawansowaną chorobą Parkinsona. Takie połączone leczenie pozwala na lepszą kontrolę objawów i może umożliwić zmniejszenie dawki lewodopy, co z kolei może zmniejszyć ryzyko niektórych działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem tego leku.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zostały specjalnie zaprojektowane tak, aby uwalniać substancję czynną stopniowo przez 24 godziny. Dzięki temu możliwe jest podawanie leku raz na dobę, co zwiększa wygodę stosowania i może poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów. Regularne uwalnianie leku pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia ropinirolu we krwi przez cały dzień, co przekłada się na bardziej równomierną kontrolę objawów choroby.
Ważne jest, aby lek był stosowany pod ścisłą kontrolą lekarską, ponieważ odpowiednia dawka musi być dobrana indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta. Proces dostosowywania dawki zwykle wymaga czasu i stopniowego zwiększania ilości przyjmowanego leku, aż do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy akceptowalnym profilu działań niepożądanych.
Aktualna ulotka leku Nironovo SR
| Nironovo SR - 2 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Ropinirolum) |
| Nironovo SR - 4 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Ropinirolum) |
| Nironovo SR - 8 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Ropinirolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Nironovo SR, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest ropinirol w postaci chlorowodorku ropinirolu. Nironovo SR dostępny jest w trzech mocach:
- Tabletki 2 mg zawierające 2 mg ropinirolu
- Tabletki 4 mg zawierające 4 mg ropinirolu
- Tabletki 8 mg zawierające 8 mg ropinirolu
Rdzeń tabletek we wszystkich mocach zawiera te same substancje pomocnicze: hypromelo, kroskarmelozę sodową, maltodekstrynę, laktozę jednowodną, olej rycynowy uwodorniony, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian.
Otoczka tabletek 2 mg zawiera: żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz laktozę jednowodną. Tabletki te mają różowy, marmurkowy kolor i są owalne, z wytłoczonym oznakowaniem „2x" po jednej stronie.
Otoczka tabletek 4 mg i 8 mg zawiera: żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), laktozę jednowodną oraz dodatkowo żelaza tlenek czarny (E 172). Tabletki 4 mg są brązowe, marmurkowe, owalne, z oznakowaniem „4x", natomiast tabletki 8 mg są ciemnoróżowe, marmurkowe, owalne, z oznakowaniem „8x".
Ze względu na obecność laktozy w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Nironovo SR?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeżeli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku.
U osoby, która przyjęła zbyt dużą dawkę ropinirolu, mogą wystąpić następujące objawy:
- Nudności i wymioty
- Zawroty głowy
- Uczucie senności
- Zmęczenie psychiczne lub fizyczne
- Omdlenie
- Omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma)
Przedawkowanie może wynikać z przełamania, rozgryzienia lub rozkruszenia tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co powoduje zbyt szybkie uwolnienie dużej ilości leku w organizmie. Dlatego tak ważne jest połykanie tabletek w całości.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nironovo SR – czy mogę spożywać alkohol?
Nironovo SR może być przyjmowany z jedzeniem lub niezależnie od posiłków, zależnie od potrzeby. Posiłki nie mają istotnego wpływu na wchłanianie leku z postaci o przedłużonym uwalnianiu.
W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. Należy jednak pamiętać, że ropinirol może powodować senność, zawroty głowy i omdlenia, a alkohol może te działania nasilać. Przed spożyciem alkoholu podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem.
Ważne jest natomiast, aby poinformować lekarza o paleniu tytoniu. Rozpoczęcie lub zaprzestanie palenia tytoniu podczas stosowania leku może wymagać modyfikacji dawki przez lekarza.
Czy można stosować Nironovo SR w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że korzyść dla pacjentki przeważa nad ryzykiem dla nienarodzonego dziecka. Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę.
Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku w czasie karmienia piersią, ponieważ może mieć wpływ na wytwarzanie mleka. Lekarz może zalecić odstawienie leku, jeśli kobieta karmi piersią lub planuje karmienie piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Nironovo SR - 2 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Ropinirolum) |
| Nironovo SR - 4 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Ropinirolum) |
| Nironovo SR - 8 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Ropinirolum) |
