Nintedanib Onkogen - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nintedanib Onkogen?

Nintedanib Onkogen zawiera substancję czynną nintedanib, która należy do grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych. Preparat stosowany jest w leczeniu trzech głównych grup schorzeń płuc u osób dorosłych.

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) to choroba, w której tkanka płuc stopniowo ulega pogrubieniu, staje się sztywna i pojawia się w niej bliznowacenie. Ten proces zmniejsza zdolność przenoszenia tlenu z płuc do krwioobiegu i utrudnia głębokie oddychanie. Preparat pomaga w zmniejszaniu dalszego bliznowacenia i sztywności tkanki płucnej, spowalniając progresję choroby.

Inne przewlekłe śródmiąższowe choroby płuc o fenotypie postępującym (ILD) stanowią grupę schorzeń, w których tkanka płuc z upływem czasu staje się grubsza, sztywna i zbliznowaciała, a stan ten ulega ciągłemu pogorszeniu. Do tej grupy należą między innymi:

• alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych
• autoimmunologiczne ILD, w tym związane z reumatoidalnym zapaleniem stawów
• idiopatyczne niespecyficzne śródmiąższowe zapalenie płuc
• nieklasyfikowane idiopatyczne śródmiąższowe zapalenie płuc

Preparat przyczynia się do zmniejszania dalszego bliznowacenia i sztywności płuc w tej grupie schorzeń.

Śródmiąższowa choroba płuc związana z twardziną układową (SSc-ILD) występuje w przebiegu twardziny układowej, znanej również jako sklerodermia. Jest to rzadka przewlekła choroba autoimmunologiczna wpływająca na tkankę łączną w wielu częściach organizmu. Twardzina układowa powoduje włóknienie skóry i narządów wewnętrznych, w tym płuc. Obecność włóknienia w płucach określana jest jako śródmiąższowa choroba płuc (ILD). Ten proces zmniejsza zdolność przenoszenia tlenu do krwioobiegu i utrudnia oddychanie. Preparat pomaga w zmniejszaniu dalszego bliznowacenia i sztywnienia tkanki płucnej.

Aktualna ulotka leku Nintedanib Onkogen

Jaki jest skład Nintedanib Onkogen, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest nintedanib w postaci nintedanibu ezylanu. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Jedna kapsułka miękka 100 mg zawiera 100 mg nintedanibu
• Jedna kapsułka miękka 150 mg zawiera 150 mg nintedanibu

Wypełnienie kapsułki zawiera makrogol 400.

Otoczka kapsułki składa się z żelatyny 150, sorbitolu ciekłego częściowo odwodnionego, glicerolu (E 422), tytanu dwutlenku (E 171), żelaza tlenku czerwonego (E 172) oraz żelaza tlenku żółtego (E 172).

Kapsułki 100 mg mają kolor brzoskwiniowy, natomiast kapsułki 150 mg są koloru brązowego. Obie wersje to nieprzezroczyste, podłużne żelatynowe kapsułki miękkie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nintedanib Onkogen?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nintedanib Onkogen – czy mogę spożywać alkohol?

Zaleca się przyjmowanie kapsułek z jedzeniem, tj. podczas posiłku lub bezpośrednio przed lub po nim. Poprawia to tolerancję preparatu.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia tym preparatem. W każdym przypadku wskazane jest omówienie kwestii spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym, który może udzielić indywidualnych zaleceń uwzględniających stan zdrowia pacjenta i przyjmowane leki.

Czy można stosować Nintedanib Onkogen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Nie należy go przyjmować w tym okresie, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i spowodować wady wrodzone.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy wykonać test ciążowy w celu upewnienia się, że pacjentka nie jest w ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży podczas stosowania preparatu, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza.

Antykoncepcja

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji:

• od momentu rozpoczęcia przyjmowania preparatu
• w trakcie całego okresu stosowania
• przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia

Należy omówić z lekarzem najbardziej odpowiednią metodę antykoncepcji. Wymioty, biegunka lub inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe mogą wpływać na wchłanianie doustnych środków antykoncepcyjnych (tabletek antykoncepcyjnych) i zmniejszać ich skuteczność. W przypadku wystąpienia takich objawów należy omówić z lekarzem stosowanie alternatywnej metody antykoncepcji.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas leczenia preparatem, ponieważ może to mieć szkodliwy wpływ na dziecko karmione piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)