Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Nifuroksazyd |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane, Zawiesina doustna, Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | A07AX03 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nifuroksazyd Gedeon Richter?
Nifuroksazyd Gedeon Richter to lek przeciwbakteryjny zawierający nifuroksazyd, substancję czynną wykazującą miejscowe działanie w świetle jelita. Preparat ten stosuje się w leczeniu ostrych i przewlekłych biegunek pochodzenia bakteryjnego, a także w innych schorzeniach przebiegających z biegunką, takich jak ostre zatrucia pokarmowe. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu wzrostu bakterii patogennych w przewodzie pokarmowym bez naruszania naturalnej flory jelitowej.
Substancja czynna działa selektywnie na niektóre gatunki bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, odpowiedzialnych za powstawanie zakażeń jelitowych. Po podaniu doustnym nifuroksazyd tylko częściowo (w 10-20%) wchłania się z przewodu pokarmowego, co oznacza, że większość substancji pozostaje w jelitach, gdzie wywiera swoje działanie terapeutyczne. Ta właściwość zapewnia wysoką koncentrację leku w miejscu zakażenia przy minimalnym działaniu ogólnoustrojowym.
Preparat nie niszczy niechorobotwórczych bakterii stanowiących naturalną florę bakteryjną przewodu pokarmowego, co stanowi istotną zaletę w porównaniu z antybiotykami działającymi ogólnie. Dzięki temu nie dochodzi do zaburzeń równowagi mikrobiologicznej jelit, a ryzyko wystąpienia biegunki pozaantybiotykowej czy nadkażeń grzybiczych jest minimalne. Dodatkowo nifuroksazyd nie powoduje powstawania szczepów bakterii opornych na jego działanie, co jest ważne z perspektywy globalnego problemu antybiotykooporności.
Lek jest wskazany zarówno w ostrych epizodach biegunki, które pojawiają się nagle i mogą być spowodowane zakażeniem bakteryjnym, jak i w przewlekłych biegunkach o podłożu bakteryjnym. W przypadku ostrych zatruć pokarmowych nifuroksazyd może pomóc w opanowaniu objawów wywołanych przez patogenne mikroorganizmy. Warto podkreślić, że lek działa miejscowo w jelitach, a nifuroksazyd, który nie uległ wchłonięciu, jest wydalany w postaci niezmienionej z kałem.
Zastosowanie preparatu powinno być uzupełnione odpowiednią dietą oraz stałym nawadnianiem organizmu. W trakcie leczenia biegunki kluczowe jest uzupełnianie płynów utraconych wskutek częstych wypróżnień, aby zapobiec odwodnieniu – szczególnie istotne jest to u dzieci i osób starszych. Pacjent powinien przyjmować odpowiednią ilość wody lub roztworów nawadniających, a w przypadku ciężkich objawów może być konieczne nawadnianie dożylne pod nadzorem medycznym.
Jeśli objawy biegunki utrzymują się dłużej niż 3 dni pomimo stosowania leku, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i ewentualnego rozpoczęcia innego leczenia, np. antybiotykoterapii ogólnoustrojowej. W niektórych przypadkach przyczyną długotrwałej biegunki mogą być zakażenia wymagające bardziej agresywnego leczenia lub inne schorzenia przewodu pokarmowego wymagające dokładnej diagnostyki.
Aktualna ulotka leku Nifuroksazyd Gedeon Richter
| Nifuroksazyd Gedeon Richter - 100 mg, Tabletki powlekane (Nifuroxazidum) |
| Nifuroksazyd Gedeon Richter - 220 mg/5 ml, Zawiesina doustna (Nifuroxazidum) |
| Nifuroksazyd Gedeon Richter - 200 mg, Kapsułki twarde (Nifuroxazidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Nifuroksazyd Gedeon Richter, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną we wszystkich postaciach preparatu jest nifuroksazyd (Nifuroxazidum). W zależności od formy farmaceutycznej zawartość substancji czynnej różni się:
- Tabletki powlekane zawierają 100 mg nifuroksazydu w każdej tabletce
- Kapsułki twarde zawierają 200 mg nifuroksazydu w każdej kapsułce
- Zawiesina doustna zawiera 220 mg nifuroksazydu w 5 ml zawiesiny
Pozostałe składniki tabletek powlekanych: krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia ziemniaczana, żelatyna, talk, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 20000, żółcień chinolinowa (E 104).
Pozostałe składniki kapsułek twardych: skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, sacharoza, magnezu stearynian, żelatyna, żelaza tlenek żółty, tytanu dwutlenek.
Pozostałe składniki zawiesiny doustnej: karbomer, sacharoza, kwas cytrynowy, sodu wodorotlenek, metylu parahydroksybenzoesan, symetykon emulsja 30%, woda oczyszczona, esencja bananowa.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Nifuroksazyd Gedeon Richter?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Warto pokazać lekarzowi opakowanie z preparatem (tabletki, kapsułki lub butelkę z zawiesiną), aby ułatwić mu ocenę sytuacji i podjęcie odpowiednich działań. Dane dotyczące specyficznych objawów przedawkowania nifuroksazydu są ograniczone, jednak ze względu na niski stopień wchłaniania substancji z przewodu pokarmowego ryzyko działań ogólnoustrojowych jest niewielkie.
W razie przyjęcia znacznie większej dawki lekarz może zalecić obserwację pacjenta oraz leczenie objawowe w zależności od stanu klinicznego. Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji z personelem medycznym. Pominięcie dawki nie wymaga żadnych specjalnych działań – kolejną dawkę należy przyjąć o ustalonej porze, nie stosując dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nifuroksazyd Gedeon Richter – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas leczenia biegunki ważne jest odpowiednie żywienie dietetyczne. Zaleca się wykluczenie z jadłospisu soków, surowych warzyw i owoców oraz pikantnych i ciężkostrawnych potraw. Należy także unikać mrożonek i zimnych napojów, które mogą podrażniać układ pokarmowy. Zaleca się spożywanie pieczonego mięsa i ryżu – produktów łatwo strawnych i nie obciążających jelit.
Spożywanie alkoholu podczas stosowania nifuroksazydu jest bezwzględnie przeciwwskazane. Picie alkoholu w trakcie terapii może spowodować ostre i groźne reakcje nietolerancji określane jako reakcje disulfiramopodobne. Mogą one objawiać się nagłym zaczerwienieniem twarzy, przyspieszonym biciem serca, nudnościami, wymiotami, spadkiem ciśnienia krwi i ogólnym złym samopoczuciem. Z tego powodu przez cały okres leczenia i co najmniej przez kilka dni po zakończeniu terapii należy całkowicie powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych.
Należy także pamiętać o nawadnianiu organizmu poprzez regularne przyjmowanie dużych ilości płynów – wody, herbaty, roztworów elektrolitowych lub lekko słodzonych napojów. Utrzymanie odpowiedniego poziomu nawodnienia jest kluczowe dla szybkiego powrotu do zdrowia podczas epizodu biegunki.
Czy można stosować Nifuroksazyd Gedeon Richter w okresie ciąży i karmienia piersią?
W ramach zachowania środków ostrożności nie należy stosować preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią. Chociaż nifuroksazyd wchłania się z przewodu pokarmowego tylko w niewielkim stopniu, brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i podczas laktacji. Z tego powodu producent zaleca unikanie tego leku w tych okresach.
U kobiet w wieku rozrodczym preparat można stosować tylko wtedy, gdy stosują one skuteczną antykoncepcję. W przypadku wystąpienia biegunki u kobiety ciężarnej lub karmiącej piersią należy skonsultować się z lekarzem, który oceni sytuację i zaproponuje bezpieczniejsze alternatywne metody leczenia. Lekarz może zalecić przede wszystkim intensywne nawadnianie i dietę, a w razie potrzeby inne preparaty o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Nifuroksazyd Gedeon Richter - 100 mg, Tabletki powlekane (Nifuroxazidum) |
| Nifuroksazyd Gedeon Richter - 220 mg/5 ml, Zawiesina doustna (Nifuroxazidum) |
| Nifuroksazyd Gedeon Richter - 200 mg, Kapsułki twarde (Nifuroxazidum) |
