Neurotop retard - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Neurotop retard 300?

Neurotop retard 300 to lek zawierający karbamazepinę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stałe stężenie substancji czynnej we krwi przez dłuższy czas. Karbamazepina należy do grupy leków przeciwpadaczkowych, które wpływają na stabilizację błon komórkowych neuronów i zmniejszają ich nadmierną pobudliwość. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu napięciowo-zależnych kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co prowadzi do zmniejszenia częstotliwości wyładowań epileptycznych. Dodatkowo substancja ta wykazuje właściwości normotymiczne, czyli stabilizujące nastrój, oraz działanie przeciwbólowe w niektórych stanach neurologicznych.

W leczeniu padaczki lek znajduje zastosowanie w różnych typach napadów. Szczególnie skuteczny jest w leczeniu napadów częściowych – zarówno prostych, jak i złożonych – które rozpoczynają się w określonym obszarze mózgu. Stosuje się go również w terapii napadów uogólnionych toniczno-klonicznych, nazywanych dawniej napadami grand mal, charakteryzujących się utratą przytomności i skurczami całego ciała. Lek może być wykorzystywany także w mieszanych postaciach napadów padaczkowych. Warto zaznaczyć, że karbamazepina jest zazwyczaj nieskuteczna w napadach petit mal (z utratą świadomości bez drgawek) oraz w napadach mioklonicznych, dlatego w tych przypadkach zaleca się inne leki przeciwpadaczkowe.

Poza zastosowaniami neurologicznymi związanymi z padaczką, Neurotop retard 300 jest stosowany w zaburzeniach psychicznych, szczególnie w leczeniu zespołów maniakalnych oraz w zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej. W tych wskazaniach karbamazepina działa jako stabilizator nastroju, zmniejszając częstość i nasilenie epizodów manii oraz depresji. Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu alkoholowego zespołu abstynencyjnego, łagodząc objawy odstawienia alkoholu i zmniejszając ryzyko wystąpienia drgawek odstawiennych.

Istotnym obszarem zastosowania karbamazepiny jest leczenie bólów neuropatycznych. W przypadku idiopatycznego nerwobólu nerwu trójdzielnego – intensywnego, przeszywającego bólu twarzy – lek często stanowi terapię pierwszego rzutu. Skuteczny jest również w nerwobólu nerwu trójdzielnego występującym w przebiegu stwardnienia rozsianego. Dodatkowo preparat może być stosowany w leczeniu neuropatii cukrzycowej, schorzenia polegającego na uszkodzeniu nerwów obwodowych u osób chorych na cukrzycę, objawiającego się mrowienieniem, pieczeniem i bólem kończyn, głównie stóp. Mechanizm przeciwbólowy karbamazepiny polega na stabilizacji nerwów i zmniejszeniu ich nieprawidłowej aktywności elektrycznej, która jest źródłem bólu neuropatycznego.

Decyzję o zastosowaniu leku zawsze podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu pacjenta, ewentualnych chorób współistniejących oraz przyjmowanych leków. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badań laboratoryjnych, w tym morfologii krwi i prób wątrobowych, aby wykluczyć przeciwwskazania do stosowania karbamazepiny. Lek wymaga indywidualnego dostosowania dawki do potrzeb pacjenta oraz regularnego monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa leczenia poprzez systematyczne kontrole lekarskie i badania krwi.

Aktualna ulotka leku Neurotop retard 300

Jaki jest skład Neurotop retard 300, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Neurotop retard 300 zawiera 300 mg karbamazepiny (Carbamazepinum) jako substancję czynną. Jest to związek z grupy pochodnych dibenzazepiny, odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) – polimer zapewniający przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – kolejny polimer kontrolujący uwalnianie leku
• krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania
• talk – substancja poślizgowa i rozluźniająca
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozpadowa
• celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz tabletek

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uznaje się go za produkt praktycznie wolny od sodu, co może być istotne dla osób na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Neurotop retard 300?

W razie przypadkowego przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie karbamazepiny może prowadzić do poważnych objawów ze strony różnych układów organizmu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zaburzenia układu nerwowego: dezorientację, senność, pobudzenie, omamy, utratę świadomości, omdlenie, drżenia, drgawki
• zaburzenia widzenia: niewyraźne lub podwójne widzenie, rozszerzenie źrenic, oczopląs
• zaburzenia mowy
• problemy z oddychaniem: trudności z oddychaniem, spowolnienie oddechu
• zaburzenia rytmu serca: szybkie lub nieregularne bicie serca
• objawy ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty
• trudności z oddawaniem moczu

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy zaprzestać stosowania leku i bezzwłocznie poinformować o tym lekarza. Nie ma specyficznej odtrutki na przedawkowanie karbamazepiny – leczenie jest objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe. W szpitalu może być zastosowane płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz wspomaganie oddychania i krążenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Neurotop retard 300 – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Neurotop retard 300 należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane karbamazepiny, szczególnie senność, zawroty głowy i zaburzenia koordynacji ruchowej. Może również zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby oraz nieprzewidywalnie wpływać na stężenie leku we krwi, co może prowadzić do zmniejszenia skuteczności terapii lub nasilenia działań toksycznych.

Sok grejpfrutowy również jest przeciwwskazany podczas stosowania karbamazepiny. Grejpfrut zawiera substancje, które mogą zaburzać metabolizm leku w wątrobie, prowadząc do zwiększenia jego stężenia we krwi i ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Tabletki należy przyjmować podczas lub po posiłkach, popijając płynem – może to być woda, herbata, mleko lub sok owocowy (z wyjątkiem soku grejpfrutowego). Przyjmowanie leku z jedzeniem może zmniejszyć ryzyko podrażnienia żołądka i ułatwić wchłanianie substancji czynnej. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem karbamazepiny, jednak zawsze warto skonsultować się z lekarzem w sprawie indywidualnych zaleceń żywieniowych.

Czy można stosować Neurotop retard 300 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie karbamazepiny w czasie ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych u dziecka. Ryzyko to jest nawet trzykrotnie większe niż u kobiet, które nie przyjmują leków przeciwpadaczkowych. Notowano występowanie poważnych wad wrodzonych, w tym:

• wady cewy nerwowej (rozszczepienie kręgosłupa)
• wady wrodzone twarzy (rozszczepienie górnej wargi i podniebienia)
• wady głowy
• wady serca
• spodziectwo (wady wrodzone prącia związane z otwarciem cewki moczowej)
• wady palców

U niemowląt urodzonych przez matki stosujące karbamazepinę w czasie ciąży notowano także problemy z rozwojem neurologicznym (rozwojem mózgu), choć wyniki badań w tym zakresie są niejednoznaczne. Dodatkowo istnieje ryzyko wystąpienia u kobiety problemów z krwawieniem zaraz po urodzeniu – lekarz może przepisać odpowiednie leki pacjentce i dziecku, aby temu zapobiec.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez dwa tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki. Należy pamiętać, że karbamazepina może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletek, plastrów, wstrzyknięć, implantów). Należy porozmawiać z lekarzem o najbardziej odpowiednim rodzaju antykoncepcji.

Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem stosowania antykoncepcji i przed zajściem w ciążę, aby rozważyć zmianę metody leczenia na bezpieczniejszą dla nienarodzonego dziecka. Jeśli kobieta jest już w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi. Nie należy przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem – nagłe przerwanie terapii może spowodować napady padaczkowe, które mogą być niebezpieczne dla pacjentki i jej nienarodzonego dziecka.

Karmienie piersią: Karbamazepina przenika do mleka matki. Należy zapytać lekarza, czy karmienie piersią jest możliwe. Jeśli należy przerwać karmienie piersią, należy to robić stopniowo, aby uniknąć objawów odstawienia u noworodka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)