NeomagB6

NeomagB6 to preparat zawierający jony magnezowe w postaci cytrynianu magnezu oraz witaminę B6 (pirydoksyny chlorowodorek). Lek został opracowany w celu uzupełnienia niedoborów magnezu w organizmie, przy czym witamina B6 zwiększa wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego nawet o 20-40%. Magnez pełni kluczową rolę w prawidłowym funkcjonowaniu organizmu – jest niezbędnym kationem uczestniczącym w wielu biochemicznych procesach. Jego biologiczna rola polega na aktywacji szeregu enzymów, które są niezbędne do prawidłowego metabolizmu komórkowego. Magnez odgrywa istotną rolę w procesie skurczu mięśnia sercowego oraz wpływa na stan pobudliwości nerwowo-mięśniowej. NeomagB6 jest wskazany do stosowania w przypadku niedoboru magnezu w organizmie. Niedobór tego pierwiastka może manifestować się różnorodnymi objawami ze strony układu nerwowego i mięśniowego:

• Objawy ze strony układu nerwowego: nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu o niewielkim nasileniu
• Objawy lękowe: skurcze przewodu pokarmowego, kołatanie serca (bez stwierdzonych zaburzeń serca)
• Objawy ze strony układu mięśniowego: skurcze mięśni, uczucie mrowienia, drganie powiek

Uzupełnienie magnezu może przyczynić się do złagodzenia powyższych objawów niedoboru. Lek należy stosować po wykluczeniu innych przyczyn występujących dolegliwości oraz w sytuacji, gdy nie można osiągnąć poprawy poprzez odpowiednią dietę bogatą w magnez. Jeśli po 30 dniach stosowania leku nie nastąpi poprawa stanu zdrowia, kontynuowanie leczenia nie jest zalecane.

Jaki jest skład NeomagB6, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne w jednej tabletce:

• 100 mg jonów magnezu (w postaci magnezu cytrynianu)
• 10 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6)

Pozostałe składniki: laktoza, makrogol 6000, magnezu stearynian.

Tabletki mają kształt owalny, są dwuwypukłe, białe lub prawie białe z linią podziału po jednej stronie. Wymiary tabletek to 17,0 mm x 8,5 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie służy podziałowi na równe dawki.

Dawkowanie NeomagB6 zgodnie z ulotką

Lek należy stosować doustnie podczas posiłków, popijając dużą ilością wody. Dawkowanie jest uzależnione od wieku i masy ciała pacjenta:

Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i powyżej (o masie ciała większej bądź równej 40 kg):

• 3 do 4 tabletek na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych
• Przyjmowane podczas posiłku

Dzieci w wieku 6 lat i starsze oraz młodzież:

• Wiek 6-14 lat, masa ciała 21-30 kg: 1 do 2 tabletek na dobę w 1 lub 2 dawkach podzielonych
• Masa ciała 31-39 kg: 2 do 3 tabletek na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych

Ważne ograniczenia: Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat (o masie ciała poniżej 21 kg).

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie magnezu stosowanego doustnie zazwyczaj nie powoduje reakcji toksycznych u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Jednak u pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić zatrucie magnezem.

Objawy zatrucia magnezem mogą obejmować:

• Nudności, wymioty
• Zaczerwienienie twarzy
• Zatrzymanie moczu, niedrożność jelit
• Obniżenie ciśnienia krwi
• Senność, brak odruchów ścięgnowych
• Zaburzenia pracy serca (całkowity blok serca)
• Paraliż, depresja oddechowa
• Zespół bezmoczu

Długotrwałe przyjmowanie wysokich dawek witaminy B6 (przez kilka miesięcy lub nawet lat) może prowadzić do uszkodzenia nerwów czuciowych. Objawy mogą obejmować: drętwienie, osłabione czucie w dłoniach i stopach oraz narastające problemy z koordynacją ruchów. Uszkodzenie nerwów jest zazwyczaj odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania NeomagB6 – czy mogę spożywać alkohol?

Lek należy przyjmować podczas posiłków, popijając dużą ilością wody. Nie ma szczególnych przeciwskazań dotyczących pokarmów, które można spożywać podczas stosowania preparatu.

Interakcje z innymi substancjami:

• Antybiotyki z grupy chinolonów (np. cyprofloksacyna) należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed zażyciem NeomagB6 lub 6 godzin po jego zażyciu
• Nie należy przyjmować równocześnie z fluorochinolonami, tetracyklinami czy bisfosfonianami – należy zachować co najmniej 2-3 godziny odstępu
• Jednoczesne stosowanie z węglanem litu, lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas lub innymi preparatami zawierającymi magnez może zwiększać ryzyko hipermagnezemii

W ulotce nie ma bezpośrednich informacji o interakcjach z alkoholem, jednak należy pamiętać o ogólnych zasadach ostrożności podczas łączenia leków z alkoholem.

Czy można stosować NeomagB6 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Lek może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Doświadczenia kliniczne nie wykazały szkodliwego działania magnezu w okresie ciąży, jednak decyzja o zastosowaniu powinna być zawsze podjęta przez lekarza po rozważeniu korzyści i potencjalnych ryzyk.

Karmienie piersią: Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Zaleca się, aby w okresie karmienia piersią dawka witaminy B6 nie przekraczała 20 mg na dobę.

Płodność: Badania nad witaminą B6 wykazują pewien wpływ na płodność mężczyzn, jednak taki efekt występuje wyłącznie przy bardzo wysokich dawkach. Ze względu na niską zawartość witaminy B6 w preparacie, bezpieczeństwo leku jest bardzo wysokie.

Skutki uboczne NeomagB6 – informacje z ulotki

Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta.

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Bóle brzucha, luźne stolce lub biegunka na początku leczenia (objawy są nieszkodliwe i przemijające)
• Zaczerwienienie skóry

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Reakcje alergiczne

Ważne informacje o działaniach niepożądanych: Przyjmowanie leku w dawce wyższej niż zalecana może powodować biegunkę. Długotrwałe stosowanie magnezu może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu we krwi, szczególnie u pacjentów z kontrolowanym spożyciem potasu i osłabioną czynnością nerek.

Interakcje leku NeomagB6 z innymi lekami

Niektóre leki mogą powodować niedobór magnezu i/lub witaminy B6 poprzez zwiększenie ich wydalania z organizmu lub osłabienie wchłaniania:

• Leki przeciwgrzybicze: amfoterycyna B
• Leki przeciwgruźlicze: izoniazyd, cykloseryna
• Leki przeciwreumatyczne: penicylamina
• Leki immunosupresyjne: cyklosporyna A, rapamycyna
• Leki moczopędne: tiazydy, furosemid
• Leki przeciwnowotworowe: cisplatyna, cetuksymab, erlotynib
• Inhibitory pompy protonowej: pantoprazol, omeprazol
• Inne: foskarnet, pentamidyna, hydralazyna, fosforany, związki żelaza, sole wapniowe, leki antykoncepcyjne, leki przeczyszczające

Szczególne ostrzeżenia dotyczące interakcji:

• Lewodopa: równoczesne przyjmowanie jest przeciwwskazane – witamina B6 może hamować działanie lewodopy
• Antybiotyki aminoglikozydowe: gentamycyna, tobramycyna mogą zwiększać niedobór magnezu
• Inhibitory polimerazy wirusów DNA mogą wpływać na metabolizm składników leku

Jednoczesne stosowanie z węglanem litu, lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (amiloryd, spironolakton) lub innymi lekami zawierającymi magnez może zwiększać ryzyko hipermagnezemii i zatrucia magnezem, szczególnie u osób z niewydolnością nerek.

Ulotka NeomagB6 – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów