Skutki uboczne Navirel

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWinorelbina
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnymedac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Kod ATCL01CA04
ProceduraMRP
Kategorie

Działania niepożądane leku Navirel

Jak każdy lek, Navirel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

  • Kaszel, gorączka i dreszcze mogące oznaczać ciężkie zakażenie prowadzące do niewydolności narządowej i zakażenia krwi (niezbyt częste)
  • Trudności w oddychaniu lub zwężenie dróg oddechowych – skurcz oskrzeli (niezbyt częste)
  • Silny ból w klatce piersiowej rozprzestrzeniający się na szyję i ramiona – możliwy zawał serca lub dławica bolesna (rzadkie)
  • Ciężkie zawroty głowy i zamroczenie podczas wstawania – objawy bardzo niskiego ciśnienia (rzadkie)
  • Ciężkie zaparcie z bólem brzucha przy niemożności wypróżnienia przez kilka dni – niedrożność porażenna jelit (rzadkie)
  • Objawy ciężkiej reakcji alergicznej: świszczący oddech, obrzęk warg, języka i gardła, trudności z połykaniem, wysypka, zamroczenie (częstość nieznana)
  • Ból w klatce piersiowej, duszność, omdlenia – możliwa zatorowość płucna (częstość nieznana)
  • Bóle głowy, splątanie, drgawki, niewyraźne widzenie, wysokie ciśnienie – możliwy zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (częstość nieznana)
  • Ciężkie trudności w oddychaniu – zespół ostrej niewydolności oddechowej (częstość nieznana)

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych – niedokrwistość objawiająca się bladością, osłabieniem i dusznością
  • Zmniejszenie liczby neutrofili (podtyp krwinek białych) – neutropenia cofająca się w ciągu 5-7 dni
  • Zaparcie, wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i przełyku
  • Zanik głębokich odruchów ścięgnistych i osłabienie siły mięśniowej w nogach po długotrwałej chemioterapii
  • Przemijające zwiększenie parametrów wątrobowych w badaniach krwi
  • Wypadanie włosów – zwykle mało nasilone
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, piekący ból, zmiany zabarwienia żyły, miejscowe zapalenie żyły
  • Osłabienie, zmęczenie, gorączka, dolegliwości bólowe w różnych lokalizacjach

Częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zmniejszenie liczby płytek krwi – małopłytkowość, rzadko o dużym nasileniu
  • Zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze o małym do umiarkowanego nasileniu
  • Duszność lub reakcje skórne wskutek nadwrażliwości na winorelbinę
  • Biegunka – zwykle o małym lub umiarkowanym nasileniu
  • Bóle mięśniowe, bóle stawowe, ból szczęki
  • Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Parestezje – mrowienie, kłucie, wzmożone lub osłabione napięcie mięśni
  • Obniżone lub podwyższone ciśnienie tętnicze
  • Uderzenie gorąca z nagłym zaczerwienieniem skóry twarzy i szyi
  • Zimne ręce i stopy
  • Duszność i skurcz oskrzeli

Rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Duży spadek poziomu sodu we krwi powodujący zmęczenie, dezorientację, drobne drżenia, drgawki lub śpiączkę
  • Zapalenie trzustki – silny ból brzucha promieniujący do pleców
  • Przemijające zmiany w zapisie EKG
  • Śródmiąższowa choroba płuc – trudności w oddychaniu
  • Omdlenie
  • Uogólnione reakcje skórne
  • Martwica tkanek w miejscu wstrzyknięcia

Bardzo rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

  • Zakażenie krwi z powikłaniami prowadzące do śmierci
  • Zaburzenia rytmu serca: tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu
  • Niewydolność oddechowa
  • Zespół Guillaina-Barré: osłabienie lub porażenie kończyn, problemy z oddychaniem i ciśnieniem

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Posocznica neutropeniczna – uogólnione zakażenie z gorączką mogące prowadzić do śmierci
  • Gorączka neutropeniczna
  • Znaczne zmniejszenie liczby wszystkich krwinek – pancytopenia
  • Zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) – zwiększenie masy ciała, nudności, kurcze mięśni
  • Utrata apetytu
  • Ataksja – brak kontroli nad mięśniami, zaburzenia chodu i mowy
  • Ból głowy, zawroty głowy
  • Niewydolność serca – duszność i obrzęk kostek
  • Kaszel, ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego, ciężka biegunka
  • Zespół ręka-stopa – drętwienie, palenie, zaczerwienienie, obrzęk dłoni i stóp
  • Dreszcze z gorączką, ciemniejszy kolor skóry wzdłuż żył, utrata masy ciała

W przypadku wystąpienia piekącego bólu i zaczerwienienia w miejscu infuzji podczas podawania lub po jego zakończeniu należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, ponieważ może to oznaczać pozanaczyniowe podanie leku wymagające przerwania infuzji.