Navirel - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Navirel?

Navirel to lek przeciwnowotworowy zawierający winorelbinę – substancję należącą do grupy alkaloidów barwinka. Mechanizm działania winorelbiny polega na hamowaniu podziałów komórek nowotworowych poprzez bezpośredni wpływ na struktury komórkowe odpowiedzialne za proces mitozy. Lek ten zakłóca prawidłową budowę wrzeciona podziałowego, co prowadzi do zahamowania lub całkowitego uniemożliwienia wzrostu komórek rakowych.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca – najczęstszego typu nowotworu płuc, który charakteryzuje się mniejszą wrażliwością na chemioterapię niż rak drobnokomórkowy. Winorelbina może być stosowana zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi cytostatykami, w zależności od stadium zaawansowania choroby, stanu ogólnego pacjenta oraz wcześniejszego leczenia onkologicznego.

Drugim głównym wskazaniem do stosowania Navirel jest rak piersi. Lek bywa wykorzystywany w różnych fazach leczenia tego nowotworu – zarówno jako terapia pierwszego rzutu u pacjentek, u których nie można zastosować antracyklin, jak i w schematach terapeutycznych kolejnych linii leczenia. W przypadku raka piersi winorelbina może stanowić element chemioterapii przedoperacyjnej (neoadiuwantowej), pooperacyjnej (adiuwantowej) lub paliatywnej u pacjentek z przerzutami.

Decyzję o włączeniu Navirel do leczenia podejmuje lekarz onkolog po dokładnej ocenie obrazu klinicznego, wyników badań laboratoryjnych i obrazowych oraz stopnia zaawansowania nowotworu. Przed każdym podaniem leku konieczne jest wykonanie badania morfologii krwi w celu oceny liczby krwinek białych i płytek krwi, ponieważ lek wywiera istotny wpływ na czynność szpiku kostnego. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może być konieczna modyfikacja dawkowania.

Preparat jest podawany wyłącznie dożylnie przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych placówek onkologicznych. Leczenie winorelbiną wymaga regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych oraz stanu klinicznego pacjenta, aby możliwe było wczesne wykrycie potencjalnych działań niepożądanych i odpowiednie dostosowanie terapii. Pacjenci powinni być świadomi, że lek może wpływać na płodność oraz stwarzać ryzyko dla płodu, dlatego w trakcie leczenia i przez kilka miesięcy po jego zakończeniu konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji.

Aktualna ulotka leku Navirel

Jaki jest skład Navirel, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest winorelbina w postaci winianu, w stężeniu 10 mg na 1 ml koncentratu. Każda fiolka o objętości 1 ml zawiera 10 mg winorelbiny, natomiast fiolka o objętości 5 ml zawiera łącznie 50 mg substancji czynnej. Preparat ma postać przejrzystego, bezbarwnego do bladożółtego roztworu przeznaczonego do sporządzania infuzji dożylnej.

Jedynym pozostałym składnikiem preparatu jest woda do wstrzykiwań, która stanowi rozpuszczalnik dla substancji czynnej. Tak prosty skład minimalizuje ryzyko reakcji nadwrażliwości związanych z pomocniczymi składnikami preparatu. Koncentrat znajduje się w szklanej fiolce i jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku – pozostałość po otwarciu należy zutylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi odpadów niebezpiecznych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Navirel?

Lekarz dopilnuje, aby pacjentowi została podana odpowiednia dawka leku dostosowana do schorzenia, na które cierpi. Przedawkowanie Navirel może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie związanych z supresją szpiku kostnego. Najpoważniejszymi objawami przedawkowania mogą być: gorączka, objawy zakażenia wynikające z głębokiej neutropenii, zaparcia lub inne objawy ze strony przewodu pokarmowego.

W przypadku podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, placówką pomocy doraźnej lub farmaceutą. Nie istnieje specyficzne antidotum na winorelbinę, dlatego leczenie ma charakter objawowy i wspierający. Pacjenci z przedawkowaniem wymagają intensywnego monitorowania parametrów hematologicznych oraz leczenia podtrzymującego funkcje życiowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Navirel – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu nie zawiera szczegółowych zaleceń dotyczących interakcji z pokarmem. Niemniej jednak w trakcie chemioterapii wskazane jest stosowanie zbilansowanej diety bogatej w witaminy i składniki odżywcze, która wspiera regenerację organizmu. Pacjenci powinni unikać spożywania alkoholu podczas leczenia winorelbiną, ponieważ alkohol może nasilać hepatotoksyczne działanie leku oraz zwiększać ryzyko interakcji z innymi przyjmowanymi lekami.

W przypadku wystąpienia nudności lub wymiotów – częstych działań niepożądanych chemioterapii – zaleca się spożywanie lekkich, łatwo strawnych posiłków oraz unikanie ciężkostrawnych, tłustych i pikantnych potraw. Wskazane jest również utrzymywanie odpowiedniego nawodnienia organizmu poprzez regularne picie płynów, chyba że lekarz zaleci inaczej. Szczególnie istotne jest to w przypadku wystąpienia biegunki lub wymiotów.

Czy można stosować Navirel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Navirel jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, chyba że zastosowanie leku jest wyraźnie wskazane przez lekarza prowadzącego i potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Winorelbina może wywoływać poważne uszkodzenia nienarodzonego dziecka ze względu na swoje działanie cytotoksyczne. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej 7 miesięcy po zakończeniu terapii.

Lek jest również przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Jeśli podawanie preparatu jest konieczne, karmienie piersią musi zostać przerwane przed rozpoczęciem leczenia. Nie należy wznawiać karmienia piersią bezpośrednio po zakończeniu terapii bez konsultacji z lekarzem onkologiem.

Mężczyźni leczeni winorelbiną nie powinni płodzić potomstwa w trakcie leczenia i przez co najmniej 4 miesiące po zakończeniu terapii, ze względu na potencjalne działanie mutagenne leku. Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się rozważenie pobrania nasienia do przechowania (kriokonserwacji), ponieważ istnieje ryzyko nieodwracalnej bezpłodności wskutek stosowania winorelbiny. Kobiety i mężczyźni planujący potomstwo powinni szczegółowo omówić kwestie płodności i antykoncepcji z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)