Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Albumina ludzka |
| Postać farmaceutyczna | Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego |
| Podmiot odpowiedzialny | ROTOP Pharmaka GmbH |
| Kod ATC | V09DB01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki diagnostyczne |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest NanoSPECT?
- 2 Aktualna ulotka leku NanoSPECT
- 3 Jaki jest skład NanoSPECT, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować NanoSPECT?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania NanoSPECT?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania NanoSPECT – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować NanoSPECT w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 9 Jakie są opinie pacjentów o leku NanoSPECT?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest NanoSPECT?
NanoSPECT to produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki. NanoSPECT jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz dzieci i młodzieży. Po wyznakowaniu promieniotwórczym roztworem technecjanu (99mTc) sodu otrzymana zawiesina nanokoloidalnej albuminy wyznakowanej technetem (99mTc) jest stosowana w następujących wskazaniach:
Podanie dożylne • Scyntygrafia szpiku kostnego. (Produkt nie jest odpowiedni do badania aktywności krwiotwórczej szpiku kostnego). • Obrazowanie ognisk zapalnych w okolicach innych niż jama brzuszna.
Podanie podskórne • Limfoscyntygrafia do oceny stanu układu limfatycznego i w diagnostyce różnicowej zastoju żylnego i limfatycznego. • Obrazowanie przedoperacyjne, a także śródoperacyjne wykrywanie węzłów wartowniczych w przebiegu czerniaka, raka piersi, raka gruczołu krokowego, raka prącia, raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i raka sromu.
Aktualna ulotka leku NanoSPECT
| NanoSPECT - 0,5 mg, Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego (Albumini humani) |
Jaki jest skład NanoSPECT, jakie substancje zawiera?
Każda fiolka zawiera 0,5 mg nanokoloidalnej albuminy ludzkiej. Przynajmniej 95 % koloidalnych cząstek albuminy ludzkiej ma średnicę ≤ 80 nm. NanoSPECT sporządza się z albuminy surowicy ludzkiej otrzymywanej z krwi ludzkiej od dawców, badanej zgodnie z przepisami WE. W skład zestawu nie wchodzi radionuklid.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Cyny(II) chlorek dwuwodny Glukoza Poloksamer 238 Disodu fosforan dwuwodny Sodu fitynian Kwas solny Sodu wodorotlenek.
Roztwór do wstrzykiwań zawiera po rozpuszczeniu 0,24 mg/ml sodu.
Zamienniki leku NanoSPECT
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować NanoSPECT?
Ten produkt leczniczy powinien być podawany wyłącznie przez przeszkolony fachowy personel medyczny dysponujący doświadczeniem technicznym w zakresie przeprowadzania i opisu mapowania węzłów wartowniczych.
Dawkowanie
Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku
Zalecana aktywność jest następująca: • Scyntygrafia szpiku kostnego: 185 - 500 MBq w pojedynczym wstrzyknięciu dożylnym. • Obrazowanie ognisk...
Czytaj więcej: Dawkowanie NanoSPECT
Co zrobić w przypadku przedawkowania NanoSPECT?
W przypadku przedawkowania radioaktywności podanej w postaci nanokoloidalnej albuminy wyznakowanej technetem (99mTc) nie ma zalecanego praktycznego sposobu pozwalającego zmniejszyć ekspozycję tkanek, ponieważ znacznik jest powoli usuwany z organizmu z moczem i kałem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania NanoSPECT – czy mogę spożywać alkohol?
Brak danych.
Czy można stosować NanoSPECT w okresie ciąży i karmienia piersią?
Kobiety w wieku rozrodczym Jeśli konieczne jest podanie radiofarmaceutyku kobiecie w wieku rozrodczym, należy ustalić, czy kobieta nie jest w ciąży. Każda kobieta, u której opóźnia się miesiączka, powinna być (do czasu wykluczenia takiej ewentualności) uważana za ciężarną. W razie wątpliwości odnośnie możliwej ciąży (jeśli kobiecie opóźnia się miesiączka, jeśli miesiączka jest bardzo nieregularna, itp.) należy zaproponować pacjentce zastosowanie metod alternatywnych, o ile są one dostępne, niewymagających użycia promieniowania jonizującego.
Ciąża
Procedury z użyciem radionuklidów prowadzone u kobiet ciężarnych powodują napromieniowanie płodu. Dlatego u kobiet w ciąży powinny być prowadzone tylko niezbędne badania, jeżeli prawdopodobne korzyści z badania znacznie przewyższają ryzyko dla matki i płodu. Limfoscyntygrafia w obrębie miednicy jest bezwzględnie przeciwwskazana w czasie ciąży, ponieważ istnieje możliwość gromadzenia w węzłach limfatycznych miednicy (patrz punkt 4.3).
Karmienie piersią
Przed podaniem radiofarmaceutyku matce karmiącej piersią należy zastanowić się, czy można opóźnić podanie radionuklidu do czasu zakończenia karmienia piersią oraz czy wybrano najbardziej odpowiedni radiofarmaceutyk mając na uwadze przenikanie podanej aktywności do mleka ludzkiego. Jeżeli uzna się, że podanie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią na 24 godziny i odciągnięte mleko usunąć. W ciągu pierwszych 24 godzin od wstrzyknięcia należy unikać bliskiego kontaktu pacjenta z niemowlętami.
Płodność
Nie przeprowadzono badań wpływu na płodność.
Brak ulotki produktu leczniczego.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| NanoSPECT - 0,5 mg, Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego (Albumini humani) |
Jakie są opinie pacjentów o leku NanoSPECT?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku NanoSPECT!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o NanoSPECT
