Naclof - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Naclof?

Naclof to lek okulistyczny zawierający diklofenak sodowy, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancja ta wykazuje działanie przeciwzapalne oraz przeciwbólowe, co czyni ją przydatną w leczeniu stanów zapalnych w obrębie oka. Diklofenak działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, które są odpowiedzialne za powstawanie stanów zapalnych i dolegliwości bólowych.

Preparat stosowany jest przede wszystkim w okresie pooperacyjnym po zabiegach okulistycznych, szczególnie po operacji zaćmy i innych procedurach chirurgicznych wykonywanych na gałce ocznej. Lek zapobiega rozwojowi stanu zapalnego, który naturalnie towarzyszy zabiegom operacyjnym, oraz zmniejsza dyskomfort pacjenta w okresie gojenia. Zastosowanie diklofenaku w kroplach pozwala na dostarczenie substancji czynnej bezpośrednio do miejsca, gdzie jest ona potrzebna.

Kolejnym ważnym wskazaniem jest profilaktyka torbielowatego obrzęku plamki, który może wystąpić jako powikłanie operacji zaćmy z implantacją soczewki. Jest to poważna komplikacja, która może wpływać na ostrość widzenia, dlatego zapobiegawcze stosowanie Naclof ma istotne znaczenie kliniczne. Lek stosuje się zarówno przed zabiegiem, jak i w okresie pooperacyjnym, aby zminimalizować ryzyko tego powikłania.

Preparat znajduje również zastosowanie w pourazowych stanach zapalnych oka, które mogą wystąpić po urazach mechanicznych bez perforacji gałki ocznej. W takich przypadkach diklofenak pomaga w kontrolowaniu stanu zapalnego i zmniejszeniu obrzęku tkanek. Dodatkowo lek może być wykorzystywany do hamowania zwężenia źrenicy podczas operacji zaćmy, co ułatwia przeprowadzenie zabiegu chirurgicznego.

Naclof stosuje się także w celu zmniejszenia objawów bólu i światłowstrętu, które mogą towarzyszyć różnym schorzeniom i urazom oka. Światłowstręt, czyli nadmierna wrażliwość na światło, jest częstym objawem stanów zapalnych struktur oka, a diklofenak pomaga w jego łagodzeniu poprzez redukcję procesu zapalnego. Działanie przeciwbólowe leku przynosi ulgę pacjentom cierpiącym z powodu dolegliwości bólowych związanych z zabiegami chirurgicznymi lub urazami.

Warto podkreślić, że Naclof jest lekiem wyłącznie do stosowania miejscowego w obrębie oka. Nie należy go podawać w postaci wstrzyknięć podspojówkowych ani bezpośrednio do przedniej komory oka. Lek powinien być zakraplany do worka spojówkowego zgodnie z zaleceniami lekarza. Dzięki miejscowemu zastosowaniu substancja czynna działa bezpośrednio w miejscu stanu zapalnego, przy minimalnej absorpcji ogólnoustrojowej.

Aktualna ulotka leku Naclof

Jaki jest skład Naclof, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Naclof jest diklofenak sodowy w stężeniu 1 mg/ml. Każdy 1 mililitr roztworu zawiera 1 miligram diklofenaku sodowego, co stanowi odpowiednią dawkę dla zastosowania miejscowego w obrębie oka.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Disodu edetynian (EDTA)
• Hydroksypropylo-γ-cyklodekstryna
• Kwas solny 1 M (do regulacji pH)
• Glikol propylenowy
• Trometamol
• Tyloksapol
• Woda do wstrzykiwań
• Benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,05 mg/ml (0,0014 mg w każdej kropli)

Chlorek benzalkoniowy pełni funkcję środka konserwującego, który zapewnia jałowość preparatu po otwarciu opakowania. Należy jednak pamiętać, że substancja ta może być absorbowana przez miękkie soczewki kontaktowe, dlatego konieczne jest ich zdjęcie przed zakropleniem leku i odczekanie co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem. Chlorek benzalkoniowy może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami rogówki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Naclof?

Do tej pory nie opisano przypadków przedawkowania diklofenaku po jego zastosowaniu w postaci kropli do oczu. Ryzyko przedawkowania, również w przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego, praktycznie nie występuje. Całe opakowanie o pojemności 5 ml zawiera jedynie 5 mg diklofenaku, co stanowi zaledwie 3% zalecanej dawki dobowej tego leku dla dorosłych w przypadku podawania doustnego.

Gdyby jednak doszło do przypadkowego połknięcia zawartości opakowania, nie powinno to spowodować poważnych objawów zatrucia ze względu na niewielką ilość substancji czynnej. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po przypadkowym połknięciu preparatu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania w postaci zbyt częstego zakraplania leku do oka, może wystąpić nasilone podrażnienie oka – wówczas należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Naclof – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Naclof jest stosowany wyłącznie miejscowo do oczu, co oznacza, że absorpcja ogólnoustrojowa substancji czynnej jest minimalna. W związku z tym nie przewiduje się istotnych interakcji z pokarmami lub napojami. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, w ulotce nie zamieszczono konkretnych przeciwwskazań lub ostrzeżeń dotyczących łączenia preparatu Naclof z alkoholem. Ze względu na miejscową formę podania i minimalną absorpcję systemową, nie oczekuje się bezpośrednich interakcji. Niemniej jednak należy pamiętać, że alkohol może negatywnie wpływać na ogólny proces gojenia po zabiegach chirurgicznych, co powinno być wzięte pod uwagę, zwłaszcza w okresie pooperacyjnym.

Czy można stosować Naclof w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża – pierwsze sześć miesięcy: W ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży nie należy stosować preparatu Naclof, chyba że jest to konieczne i zalecane przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy podawać jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Każda pacjentka będąca w ciąży, podejrzewająca ciążę lub planująca zajście w ciążę powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża – trzeci trymestr: Nie powinno się stosować preparatu Naclof w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży. Istnieje ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz ewentualne zahamowanie skurczów macicy. Niesteroidowe leki przeciwzapalne, również w postaci kropli do oczu, mogą teoretycznie wywoływać takie działania niepożądane u nienarodzonego dziecka.

Karmienie piersią: Po doustnym podaniu 50 mg diklofenaku (co odpowiada zawartości 10 opakowań kropli do oczu) stwierdzono w mleku matki występowanie śladowych ilości diklofenaku, które nie powinny powodować działań niepożądanych u dziecka. Niemniej jednak nie zaleca się stosowania diklofenaku do oczu podczas karmienia piersią, chyba że przewidywane korzyści przewyższają możliwe ryzyko. Decyzję o stosowaniu preparatu w okresie laktacji powinna podjąć matka w konsultacji z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)