Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Nabumeton |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | M01AX01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nabuton VP?
Nabuton VP jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) zawierającym jako substancję czynną nabumeton. Lek ten charakteryzuje się specyficznym mechanizmem działania – nabumeton działa jako prolek, co oznacza, że nie jest aktywny w momencie przyjęcia, lecz ulega przemianom metabolicznym w organizmie. W wyniku tych przemian powstaje kwas 6-metoksy-2-naftylooctowy, który jest główną substancją odpowiedzialną za działanie biologiczne leku. Dzięki temu działanie drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego jest znacznie mniejsze niż w przypadku wielu innych NLPZ podawanych bezpośrednio w pełni aktywnej formie.
Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego, bólu i gorączki. Nabumeton działa poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy (COX), enzymu uczestniczącego w powstawaniu prostaglandyn. Charakterystyczna budowa chemiczna nabumetonu sprawia, że po przemianie metabolicznej w wątrobie powstaje aktywny metabolit, który wykazuje wysokie powinowactwo do tkanek objętych procesem zapalnym, szczególnie w stawach.
Nabuton VP jest stosowany w leczeniu dwóch głównych schorzeń reumatologicznych. Pierwszym z nich jest choroba zwyrodnieniowa stawów, znana również jako osteoartroza lub artretyzm. Jest to przewlekłe schorzenie charakteryzujące się postępującym niszczeniem chrząstki stawowej, co prowadzi do bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości stawów. Lek pomaga w łagodzeniu objawów bólowych i stanu zapalnego towarzyszącego tej chorobie, przyczyniając się do poprawy funkcji stawów i jakości życia pacjentów.
Drugim wskazaniem do stosowania Nabuton VP jest reumatoidalne zapalenie stawów – przewlekła, zapalna choroba autoimmunologiczna. W tym schorzeniu układ immunologiczny atakuje własne tkanki stawowe, powodując zapalenie błony maziowej stawów, ból, obrzęk i stopniowe niszczenie struktur stawowych. Nieleczone może prowadzić do trwałych deformacji i niesprawności. Nabumeton pomaga kontrolować stan zapalny i łagodzić objawy, chociaż nie wpływa na przebieg choroby podstawowej ani nie zapobiega postępującemu uszkodzeniu stawów.
Warto podkreślić, że Nabuton VP jest lekiem objawowym – oznacza to, że łagodzi objawy chorobowe, ale nie leczy ich przyczyny. Stosowanie leku powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, który ustali odpowiednią dawkę i czas trwania terapii. Szczególnie istotne jest przyjmowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres, co minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla leków z grupy NLPZ. Regularne kontrole lekarskie podczas długotrwałego leczenia pozwalają na monitorowanie skuteczności terapii oraz wczesne wykrycie ewentualnych powikłań.
Aktualna ulotka leku Nabuton VP
| Nabuton VP - 500 mg, Tabletki (Nabumetonum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Nabuton VP, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka Nabuton VP zawiera 500 mg nabumetonu jako substancję czynną. Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:
- Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca i rozsypująca, nadająca tabletkę odpowiednią objętość i teksturę
- Powidon (E 1201) – substancja wiążąca, która zapewnia spójność tabletek
- Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, ułatwiająca rozpuszczanie i wchłanianie leku
- Magnezu stearynian (E 572) – środek poślizgowy zapobiegający przyleganiu masy tabletkowej do urządzeń w czasie produkcji
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpadająca, przyspieszająca rozpad tabletek w przewodzie pokarmowym
Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu" i może być bezpiecznie stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Nabuton VP?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Nabuton VP należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, a w razie poważnych objawów – wezwać pogotowie ratunkowe.
Po zażyciu większej niż zalecana dawki mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:
- Nudności i wymioty
- Ból w nadbrzuszu
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Rzadko biegunka
- Dezorientacja i pobudzenie
- Śpiączka i senność
- Zawroty głowy
- W pojedynczych przypadkach drgawki
W przypadku znacznego przedawkowania może dojść do ostrej niewydolności nerek oraz uszkodzenia wątroby, które mogą stanowić zagrożenie dla życia. Z tego powodu w przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający – nie istnieje specyficzna odtrutka. W warunkach szpitalnych mogą być zastosowane metody eliminacji leku z organizmu oraz leczenie powikłań.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nabuton VP – czy mogę spożywać alkohol?
Nabuton VP należy przyjmować podczas posiłku lub po posiłku. Pokarm przyspiesza wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a jednocześnie zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka. Jednocześnie spożywanie posiłków może zwiększyć tolerancję leku i zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
W ulotce nie wskazano szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania Nabuton VP. Nie ma informacji o specyficznych interakcjach z pokarmami, które wymagałyby unikania określonych produktów spożywczych. Niemniej jednak warto pamiętać, że leki zobojętniające zawierające glin (stosowane w leczeniu zgagi) mogą wpływać na wchłanianie nabumetonu, dlatego w przypadku konieczności ich stosowania należy skonsultować się z lekarzem w sprawie odstępów czasowych między przyjmowaniem tych preparatów.
Chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniej informacji o alkoholu, należy pamiętać, że spożywanie alkoholu podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych jest odradzane. Zarówno alkohol, jak i NLPZ mogą drażnić błonę śluzową żołądka i jelit, a ich równoczesne stosowanie zwiększa ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego, w tym krwawień i owrzodzeń. Alkohol może również nasilać działanie hepatotoksyczne (uszkadzające wątrobę) oraz zwiększać ryzyko innych działań niepożądanych.
Czy można stosować Nabuton VP w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Nabuton VP nie należy przyjmować w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr) – jest to przeciwwskazanie bezwzględne. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Może powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u płodu, zwiększać skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży Nabuton VP może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do zmniejszenia ilości płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową obserwację.
Karmienie piersią: Leku Nabuton VP nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią – jest to przeciwwskazanie bezwzględne. Jeśli kobieta karmi piersią, powinna skontaktować się z lekarzem, który może podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku.
Wpływ na płodność: Stosowanie Nabuton VP może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet i nie jest zalecane u kobiet, które planują zajść w ciążę. Jeżeli kobieta planuje zajść w ciążę, ma problemy z zajściem w ciążę lub jest poddawana badaniom w związku z niepłodnością, powinna poinformować o tym lekarza. Lekarz może rozważyć zakończenie stosowania leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Nabuton VP - 500 mg, Tabletki (Nabumetonum) |
