Mylotarg - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mylotarg?

Mylotarg to lek przeciwnowotworowy zawierający gemtuzumab ozogamycyny jako substancję czynną. Jest to specjalistyczny preparat łączący przeciwciało monoklonalne z substancją niszczącą komórki nowotworowe. Mechanizm działania opiera się na rozpoznawaniu przez przeciwciało monoklonalne specyficznych komórek nowotworowych, a następnie dostarczaniu do nich substancji cytotoksycznej, co prowadzi do ich zniszczenia.

Lek przeznaczony jest do leczenia ostrej białaczki szpikowej (AML) – szczególnego rodzaju nowotworu krwi, w którym szpik kostny produkuje nieprawidłowe krwinki białe. Mylotarg stosuje się u pacjentów w wieku 15 lat i starszych, u których nie zastosowano dotychczas innych metod leczenia tej choroby. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u osób z ostrą białaczką promielocytową (APL).

Terapia tym lekiem prowadzona jest wyłącznie w warunkach szpitalnych przez doświadczony personel medyczny. Działanie preparatu polega na selektywnym docieraniu do komórek białaczkowych i ich eliminacji, co ma na celu opanowanie choroby nowotworowej i umożliwienie powrotu prawidłowego funkcjonowania szpiku kostnego.

Aktualna ulotka leku Mylotarg

Jaki jest skład Mylotarg, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Każda fiolka zawiera 5 mg gemtuzumabu ozogamycyny
• Po rekonstytucji każdy ml stężonego roztworu zawiera 1 mg gemtuzumabu ozogamycyny

Substancje pomocnicze:

• Dekstran 40
• Sacharoza
• Sodu chlorek
• Sodu diwodorofosforan jednowodny
• Disodu wodorofosforan bezwodny

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w dawce, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu. Lek ma postać proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, dostarczanego w postaci bryły lub proszku o barwie białej lub prawie białej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Mylotarg?

Przedawkowanie Mylotarg jest mało prawdopodobne, ponieważ lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Dawkowanie jest ściśle kontrolowane przez lekarza prowadzącego leczenie.

W przypadku podania zbyt dużej dawki lub wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów podczas infuzji, pacjent pozostaje pod stałą opieką medyczną. Personel szpitalny natychmiast podejmie odpowiednie działania, które mogą obejmować przerwanie infuzji, zastosowanie leczenia objawowego oraz intensywne monitorowanie parametrów życiowych i parametrów laboratoryjnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mylotarg – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Mylotarg nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmem czy alkoholem. Ze względu na specyfikę leku oraz jego podawanie w warunkach szpitalnych, wszelkie zalecenia żywieniowe powinny być konsultowane bezpośrednio z lekarzem prowadzącym lub zespołem medycznym.

Należy pamiętać, że Mylotarg stosowany jest w leczeniu ostrej białaczki szpikowej, która sama w sobie może wpływać na tolerancję pokarmów oraz ogólny stan zdrowia pacjenta. Lekarz prowadzący może zalecić specjalną dietę lub ograniczenia żywieniowe w zależności od aktualnego stanu zdrowia pacjenta.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety czy spożywania alkoholu w trakcie leczenia, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Czy można stosować Mylotarg w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Mylotarg nie może być stosowany u kobiet w ciąży ze względu na potencjalnie szkodliwy wpływ na rozwijające się dziecko. Przed rozpoczęciem leczenia każda kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje zajście w ciążę.

Antykoncepcja u kobiet i mężczyzn:

• Kobiety muszą stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji w trakcie całego okresu leczenia oraz przez co najmniej 7 miesięcy po otrzymaniu ostatniej dawki leku
• Mężczyźni muszą stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 4 miesiące po otrzymaniu ostatniej dawki leku
• Jeśli pacjentka lub partnerka pacjenta zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym

Karmienie piersią:

Kobiety, u których konieczne jest zastosowanie Mylotarg, muszą zaprzestać karmienia piersią w trakcie całego okresu leczenia oraz przez co najmniej 1 miesiąc po zakończeniu terapii. Decyzję o wznowieniu karmienia piersią należy skonsultować z lekarzem.

Płodność:

Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci powinni zasięgnąć informacji na temat metod zachowania płodności, ponieważ preparat może wpływać na funkcje rozrodcze.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)