Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Terbinafina |
| Postać farmaceutyczna | Krem |
| Podmiot odpowiedzialny | Aristo Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | D01AE15 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Myconafine 1%?
Myconafine 1% to preparat przeciwgrzybiczny zawierający substancję czynną terbinafiny chlorowodorek w stężeniu 1% (10 mg w 1 g kremu). Lek działa poprzez zakłócanie syntezy ergosterolu, głównego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do śmierci komórek grzybiczych. Terbinafina wykazuje działanie grzybobójcze na dermatofity i pleśnie, natomiast na drożdżaki działa w zależności od gatunku – grzybobójczo lub grzybostatycznie, hamując wzrost i namnażanie się drobnoustrojów.
Preparat jest przeznaczony wyłącznie do miejscowego stosowania na skórę w leczeniu powierzchownych zakażeń grzybiczych. Znajduje zastosowanie w terapii grzybicy stóp, która najczęściej manifestuje się zmianami międzypalcowymi charakteryzującymi się maceracją, złuszczaniem naskórka oraz niekiedy zmianami pęcherzykowymi. Podczas upałów mogą występować nagłe zaostrzenia z wysiewem licznych pęcherzyków i pęcherzy, którym towarzyszą objawy takie jak swędzenie, ból i stan zapalny o różnym nasileniu.
Lek jest wskazany również w leczeniu grzybicy podeszwowej stóp, określanej jako grzybica mokasynowa, która obejmuje podbiciu stopy, podeszwę oraz boczne powierzchnie stóp. W przypadku grzybicy fałdów skórnych preparat znajduje zastosowanie na obszarach pofałdowanych i wilgotnych, takich jak pachwiny, wewnętrzna powierzchnia ud (gdzie zmiany mogą być obustronne lub bardziej nasilone jednostronnie i rozprzestrzeniać się w kierunku pośladków lub brzucha), okolice pod piersiami oraz pachy. Zmiany te charakteryzują się zaczerwienieniem skóry, świądem i łuszczeniem naskórka.
Myconafine 1% jest stosowany w terapii grzybicy skóry gładkiej, która może występować na całym ciele, najczęściej na nieowłosionej skórze głowy, szyi, twarzy oraz ramionach. Charakterystyczne są obrączkowate ogniska o zabarwieniu różowym do czerwonego, pokryte grudkami i łuskami, które szerzą się obwodowo i wykazują tendencję do ustępowania w części środkowej.
Preparat jest wskazany w leczeniu drożdżycy skóry, występującej głównie w fałdach skórnych, w miejscach wilgotnych i podatnych na pocenie się, szczególnie u osób otyłych lub chorych na cukrzycę. Zakażenie objawia się zaczerwienieniem, świądem i złuszczaniem skóry. Myconafine 1% znajduje również zastosowanie w terapii łupieżu pstrego, który manifestuje się na skórze w postaci łuszczących się, plackowatych ognisk, najczęściej na tułowiu, szyi i ramionach. Zmiany mogą być szczególnie widoczne latem, ponieważ ogniska grzybicy nie brązowieją pod wpływem opalania i uwidaczniają się jako plamy o różnej wielkości.
Należy podkreślić, że w przypadku długo utrzymującej się grzybicy stóp może dojść do zakażenia paznokci, które stają się pogrubiałe, matowe, z nagromadzeniem mas rogowych pod wolnym brzegiem i rozwarstwieniem płytki paznokciowej. Preparat nie jest skuteczny w leczeniu grzybicy paznokci i w takich przypadkach konieczna jest konsultacja lekarska w celu wdrożenia odpowiedniej terapii systemowej lub specjalistycznego leczenia miejscowego.
Aktualna ulotka leku Myconafine 1%
| Myconafine 1% - 10 mg/g (1%), Krem (Terbinafini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Myconafine 1%, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest terbinafiny chlorowodorek. Jeden gram kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku, co odpowiada stężeniu 1%.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:
- alkohol benzylowy
- sorbitanu stearynian
- cetylu palmitynian
- alkohol cetylowy
- alkohol stearylowy
- polisorbat 60
- izopropylu mirystynian
- sodu wodorotlenek
- woda oczyszczona
Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i alkoholu stearylowego, preparat może powodować miejscową reakcję skórną, taką jak kontaktowe zapalenie skóry.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Myconafine 1%?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu należy skontaktować się z lekarzem. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę. Nie należy stosować leku w jamie ustnej ani połykać. W przypadku przypadkowego połknięcia preparatu należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Myconafine 1% – czy mogę spożywać alkohol?
Ze względu na miejscowy charakter stosowania preparatu na skórę, nie są znane istotne interakcje z pokarmami ani napojami, w tym z alkoholem. Preparat działa lokalnie w obrębie skóry i nie jest wchłaniany do krwioobiegu w znaczących ilościach, dlatego spożywanie posiłków czy napojów alkoholowych nie powinno wpływać na działanie terapeutyczne leku. Niemniej jednak, w przypadku wątpliwości lub stosowania innych leków, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Myconafine 1% w okresie ciąży i karmienia piersią?
W okresie ciąży preparat można stosować wyłącznie w uzasadnionych przypadkach, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć kontaktu ze skórą leczoną preparatem, w tym ze skórą piersi. W przypadku konieczności leczenia w okresie laktacji należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnej metody terapii po konsultacji z lekarzem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Myconafine 1% - 10 mg/g (1%), Krem (Terbinafini hydrochloridum) |
