Monover

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Monover?

Monover to preparat żelaza do podawania dożylnego, który zawiera derizomaltozę żelazową w stężeniu 100 mg Fe³⁺/ml. Mechanizm działania leku polega na dostarczaniu żelaza w postaci stabilnego kompleksu z derizomaltozą – łańcuchem cząsteczek cukru. Sposób wiązania żelaza w tym preparacie jest zbliżony do naturalnego wiązania w ferrytynie, która jest fizjologiczną formą magazynowania żelaza w organizmie. Dzięki tej unikalne strukturze, lek może być podawany w dużych jednorazowych dawkach bez ryzyka toksycznego uwolnienia wolnego żelaza do krwi.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu niedoboru żelaza i niedokrwistości z niedoboru żelaza u osób dorosłych. Wskazaniem do jego stosowania są sytuacje, w których podawane doustnie preparaty żelaza okazują się nieskuteczne lub nie są tolerowane przez pacjenta. Przyczyny nietolerancji doustnych form żelaza mogą obejmować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, bóle brzucha, zaparcia czy biegunka, które znacząco obniżają jakość życia i prowadzą do przerwania terapii.

Monover jest również wskazany w przypadkach, gdy lekarz oceni, że konieczne jest bardzo szybkie uzupełnienie zapasów żelaza w organizmie. Taka sytuacja może dotyczyć pacjentów z ciężką niedokrwistością wymagającą szybkiej interwencji, osób przygotowywanych do zabiegów chirurgicznych, u których prawidłowy poziom hemoglobiny jest istotny dla bezpieczeństwa operacji, czy pacjentów dializowanych, u których utrata krwi podczas dializ pogłębia niedobór żelaza.

Lek znajduje szczególne zastosowanie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie, u których niedobór żelaza jest częstym problemem wynikającym zarówno z utraty krwi podczas zabiegów, jak i z zaburzeń metabolizmu żelaza. Monover może być podawany bezpośrednio do dializatora, co stanowi wygodną opcję terapeutyczną dla tej grupy chorych. Preparat stosuje się także u osób z zaburzeniami wchłaniania w przewodzie pokarmowym, w tym u pacjentów po operacjach bariatrycznych czy z chorobami zapalnymi jelit.

Zastosowanie dożylnego podawania żelaza pozwala na ominięcie ograniczeń związanych z wchłanianiem jelitowym i umożliwia szybkie przywrócenie prawidłowych parametrów morfologii krwi. Dzięki możliwości podawania wysokich dawek w pojedynczej infuzji (do 20 mg Fe³⁺/kg masy ciała), Monover pozwala na efektywne i szybkie uzupełnienie niedoborów, co jest szczególnie istotne w sytuacjach klinicznych wymagających natychmiastowej interwencji. Lek stanowi alternatywę dla tradycyjnych metod leczenia niedoboru żelaza, oferując możliwość skrócenia czasu terapii i zmniejszenia liczby wizyt w placówce medycznej.

Aktualna ulotka leku Monover

Jaki jest skład Monover, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Monover jest żelazo w postaci derizomaltozy żelazowej (ferricum derisomaltosum), będącej połączeniem żelaza trójwartościowego z derizomaltozą – łańcuchem cząsteczek cukru. Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg żelaza pierwiastkowego (Fe³⁺).

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• Sodu wodorotlenek – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Kwas solny – również służący do regulacji pH
• Woda do wstrzykiwań – jako rozpuszczalnik

Preparat zawiera również do 9,4 mg sodu w każdym mililitrze roztworu, co odpowiada 0,47% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.

Monover dostępny jest w postaci ciemnobrązowego, nieprzeźroczystego roztworu do wstrzykiwań i infuzji, w szklanych ampułkach lub fiolkach o różnej pojemności: 1 ml (100 mg Fe³⁺), 2 ml (200 mg Fe³⁺), 5 ml (500 mg Fe³⁺) oraz 10 ml (1000 mg Fe³⁺).

Jak dawkować Monover?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Monover?

Monover jest podawany przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny w warunkach kontrolowanych, dlatego prawdopodobieństwo przedawkowania jest bardzo małe. Personel medyczny stale monitoruje dawkę leku oraz wyniki badań laboratoryjnych, aby uniknąć nadmiaru żelaza w organizmie.

W przypadku podania nadmiernej dawki może dojść do przeładowania żelazem, które objawia się wzrostem poziomu żelaza w surowicy i ferrytyny. Objawy ostrego przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności i wymioty
• Bóle brzucha
• Biegunkę
• Zawroty głowy
• Uczucie osłabienia
• Zmiany ciśnienia krwi
• Zaburzenia rytmu serca

W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest natychmiastowe monitorowanie parametrów życiowych oraz badań laboratoryjnych. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. W ciężkich przypadkach przeładowania żelazem może być konieczne zastosowanie terapii chelatującej w celu usunięcia nadmiaru żelaza z organizmu. Wszelkie decyzje dotyczące postępowania w przypadku przedawkowania podejmuje lekarz prowadzący na podstawie stanu klinicznego pacjenta i wyników badań.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Monover – czy mogę spożywać alkohol?

Monover podawany jest drogą dożylną, co oznacza, że nie występują bezpośrednie interakcje z pożywieniem w przewodzie pokarmowym, jak ma to miejsce w przypadku doustnych preparatów żelaza. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

Istotne jest jednak, że Monover nie powinien być stosowany równocześnie z doustnymi preparatami żelaza, ponieważ może to prowadzić do zmniejszenia wchłaniania żelaza podawanego doustnie. Jeśli pacjent przyjmował wcześniej doustne preparaty żelaza, lekarz podejmie decyzję o odpowiednim czasie ich odstawienia przed rozpoczęciem terapii Monoverem.

W odniesieniu do alkoholu, nie ma udokumentowanych bezpośrednich interakcji między Monoverem a spożyciem napojów alkoholowych. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia, funkcję wątroby oraz zaburzać metabolizm żelaza w organizmie. Pacjenci z chorobami wątroby, w tym marskością wywołaną nadużywaniem alkoholu, nie powinni stosować preparatu Monover. W związku z tym zaleca się umiarkowanie w spożyciu alkoholu lub całkowitą abstynencję, szczególnie u osób z problemami zdrowotnymi wymagającymi leczenia niedoboru żelaza.

Czy można stosować Monover w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Dostępne dane dotyczące stosowania preparatu Monover u kobiet w ciąży są ograniczone. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który oceni korzyści i potencjalne ryzyko oraz podejmie decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia.

Niedobór żelaza i niedokrwistość w ciąży stanowią poważny problem kliniczny, mogący wpływać na zdrowie matki i rozwój płodu. W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o konieczności stosowania preparatu Monover, jeśli doustne formy żelaza są nieskuteczne lub źle tolerowane, a stan matki wymaga szybkiego uzupełnienia niedoboru.

Karmienie piersią: Przed zastosowaniem preparatu Monover w okresie laktacji należy zasięgnąć porady lekarza. Dostępne dane sugerują, że preparat nie stanowi istotnego zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Żelazo jest naturalnie obecne w mleku matki, a niewielkie ilości żelaza z preparatu mogą przenikać do pokarmu. Niemniej jednak ostateczną decyzję o stosowaniu leku podczas karmienia piersią powinien podjąć lekarz po rozważeniu korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Jakie są skutki uboczne Monover?

Czy mogę łączyć Monover z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)