Misyo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Misyo?

Misyo zawiera substancję czynną chlorowodorek metadonu, która należy do grupy leków określanych jako narkotyczne analgetyki opioidowe. Preparat jest stosowany w ramach terapii substytucyjnej u osób uzależnionych od opioidów, głównie w celu redukcji objawów zespołu odstawiennego oraz wspomagania procesu abstynencji.

Metadon działa jako agonista receptorów opioidowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co oznacza, że wiąże się z tymi samymi receptorami co heroina czy morfina, ale w sposób bardziej kontrolowany. Dzięki długiemu okresowi półtrwania w organizmie, metadon zapewnia stabilne stężenie leku we krwi przez 24 godziny, co pozwala na podawanie jednej dawki dziennie i eliminuje gwałtowne wahania stężenia substancji, charakterystyczne dla krótkodziałających opioidów.

Terapia metadonem jest częścią kompleksowego programu leczenia uzależnień, który obejmuje również wsparcie psychologiczne, socjalne i medyczne. Lek ten pomaga w zmniejszeniu głodu narkotykowego, łagodzi objawy fizyczne odstawienia (takie jak bóle mięśni, dreszcze, pocenie się, nudności) oraz redukuje ryzyko powrotu do używania nielegalnych substancji opioidowych.Ważnym aspektem stosowania metadonu jest możliwość stopniowego zmniejszania dawki pod ścisłym nadzorem lekarskim, co umożliwia bezpieczne odstawienie substancji uzależniających.

Wszyscy pacjenci przyjmujący Misyo podlegają rutynowemu monitorowaniu pod kątem oznak niewłaściwego użycia, nadużycia oraz rozwoju uzależnienia od samego metadonu. Lek należy stosować wyłącznie w ramach specjalistycznego programu leczenia uzależnień, prowadzonego przez doświadczonych lekarzy i pod stałym nadzorem medycznym. Samodzielne stosowanie metadonu bez właściwej kontroli medycznej wiąże się z poważnym ryzykiem przedawkowania i zgonu.

Metadon nie jest przeznaczony do stosowania jako typowy lek przeciwbólowy, mimo że należy do grupy analgetyków opioidowych. Jego główne zastosowanie koncentruje się na długoterminowej terapii uzależnienia od heroiny i innych opioidów, w ramach programów terapii substytucyjnej prowadzonych w wyspecjalizowanych ośrodkach leczenia uzależnień. Terapia metadonem ma udokumentowaną skuteczność w redukcji zachowań ryzykownych związanych z używaniem narkotyków oraz poprawie jakości życia pacjentów.

Aktualna ulotka leku Misyo

Jaki jest skład Misyo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest metadonu chlorowodorek w stężeniu 10 mg w każdym mililitrze koncentratu. Jest to syntetyczny opioid o właściwościach agonistycznych wobec receptorów opioidowych μ (mi).

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420) – 300 mg w 1 ml (co odpowiada 210 mg sorbitolu)
• glicerol (E422)
• benzoesan sodu (E211) – 3 mg w 1 ml
• kwas cytrynowy jednowodny (E330)
• błękit brylantowy FCF (E133) – barwnik nadający preparatowi charakterystyczny niebieski kolor
• woda oczyszczona

Preparat jest przezroczystym, błękitnym roztworem. Obecność sorbitolu jest istotna dla osób z nietolerancją fruktozy lub dziedziczną nietolerancją fruktozy – u takich pacjentów należy skonsultować stosowanie leku z lekarzem. Sorbitol może również wpływać na ilość wchłanianego metadonu, dlatego zamiana na preparat bez sorbitolu może wymagać korekty dawkowania.

Benzoesan sodu może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków (do 4. tygodnia życia), chociaż preparat nie jest przeznaczony do stosowania w tej grupie wiekowej. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml, co oznacza, że jest uznawany za praktycznie wolny od sodu.

Jak dawkować Misyo?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Misyo?

Przedawkowanie metadonu jest stanem zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki mogą wystąpić następujące objawy:

• Trudności w oddychaniu lub spowolnienie oddechu (depresja oddechowa) aż do całkowitego zatrzymania oddechu
• Skrajna senność, omdlenie lub śpiączka
• Szpilkowate, maksymalnie zwężone źrenice
• Osłabienie mięśni
• Zimna i lepka skóra
• Niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia)
• Wolne bicie serca (bradykardia), niskie ciśnienie krwi, zawał serca lub wstrząs
• Zaburzenia czynności mózgu (toksyczna leukoencefalopatia)
• W ciężkich przypadkach zgon

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe, nawet jeśli pacjent wydaje się czuć dobrze. Objawy zatrucia metadonem mogą rozwijać się stopniowo i nasilać w czasie. Należy przekazać personelowi medycznemu informację o przyjętej dawce leku oraz czasie, kiedy to nastąpiło.

W leczeniu przedawkowania stosuje się nalokson – lek odwracający działanie opioidów. Ze względu na długi okres półtrwania metadonu, może być konieczne wielokrotne podawanie naloksonu lub jego ciągły wlew. Do czasu przybycia pomocy medycznej, jeśli pacjent nie oddycha, a osoba udzielająca pomocy posiada odpowiednie umiejętności, należy rozpocząć resuscytację krążeniowo-oddechową.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Misyo – czy mogę spożywać alkohol?

Misyo może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia – obecność pokarmu nie wpływa istotnie na wchłanianie leku.

Alkohol: Bezwzględnie zakazane jest spożywanie alkoholu podczas stosowania metadonu. Metadon może powodować senność, a alkohol nasila ten efekt. Jednoczesne przyjmowanie alkoholu i metadonu zwiększa ryzyko:

• Niebezpiecznego spowolnienia oddechu (depresja oddechowa)
• Utraty przytomności
• Śpiączki
• Zgonu

Sok grejpfrutowy: Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas przyjmowania metadonu. Grejpfrut zawiera substancje, które mogą zmieniać sposób metabolizowania metadonu w organizmie, prowadząc do nieprzewidywalnych zmian stężenia leku we krwi.

Preparat zawiera sorbitol, który u niektórych osób może wpływać na ilość wchłanianego metadonu. Zmiana preparatu metadonu na inny, niezawierający sorbitolu, może spowodować zmianę stężenia metadonu we krwi i nawrót objawów odstawienia. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Czy można stosować Misyo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Misyo można stosować w trakcie ciąży, najlepiej pod nadzorem w specjalistycznym ośrodku medycznym, po starannej ocenie stosunku ryzyka do korzyści przez lekarza. W związku ze zmianami zachodzącymi w metabolizmie w trakcie ciąży, konieczne może okazać się zwiększenie dawkowania do dwóch dawek na dobę w celu zapewnienia odpowiedniej kontroli objawów.

Długotrwałe stosowanie metadonu w trakcie ciąży może prowadzić do:

• Przyzwyczajenia i uzależnienia płodu od metadonu
• Wystąpienia po porodzie objawów odstawienia u noworodka
• Konieczności leczenia szpitalnego noworodka z powodu zespołu odstawiennego

Wykonując test ciążowy w moczu, należy pamiętać, że metadon może zaburzać jego wyniki, prowadząc do fałszywych rezultatów. Nie należy stosować preparatu podczas porodu – jest to bezwzględne przeciwwskazanie.

Karmienie piersią:

Metadon przenika do mleka matki i może wpływać na karmione dziecko. Przed podjęciem decyzji o karmieniu piersią podczas stosowania metadonu należy skonsultować się z lekarzem. Karmione piersią dziecko wymaga uważnej obserwacji w celu wykrycia nieprawidłowych objawów, takich jak:

• Zwiększona senność (większa niż zwykle)
• Trudności z oddychaniem
• Wiotkość mięśni

Jeśli zostanie zauważony którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast zawiadomić lekarza.

Płodność: Odnotowano, że metadon stosowany w leczeniu podtrzymującym powoduje zaburzenia czynności seksualnych u mężczyzn.

Jakie są skutki uboczne Misyo?

Czy mogę łączyć Misyo z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)