Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Mirtazapina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Bluefish Pharmaceuticals AB |
| Kod ATC | |
| Procedura | |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mirtazapine Bluefish?
Mirtazapine Bluefish to lek przeciwdepresyjny zawierający mirtazapinę, stosowany w leczeniu epizodów dużej depresji u dorosłych pacjentów. Lek działa na układ nerwowy, wpływając na równowagę neuroprzekaźników w mózgu, przede wszystkim serotoniny i noradrenaliny. Mechanizm działania mirtazapiny polega na blokowaniu określonych receptorów adrenergicznych i serotoninergicznych, co prowadzi do zwiększenia przekaźnictwa noradrenergicznego i serotoninergicznego w ośrodkowym układzie nerwowym.
Preparat zaliczany jest do grupy leków przeciwdepresyjnych nowej generacji. W przeciwieństwie do klasycznych trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych czy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), mirtazapina charakteryzuje się unikalnym profilem działania. Blokuje receptory alfa-2 adrenergiczne, co skutkuje nasileniem uwalniania noradrenaliny i serotoniny. Dodatkowo blokuje receptory serotoninowe 5-HT2 i 5-HT3, co może przyczyniać się do zmniejszenia niektórych działań niepożądanych charakterystycznych dla innych leków przeciwdepresyjnych, takich jak nudności czy zaburzenia seksualne.
Depresja to poważne zaburzenie nastroju charakteryzujące się utrzymującym się obniżeniem nastroju, utratą zainteresowań i zdolności do odczuwania przyjemności, zaburzeniami snu, apetytu, koncentracji oraz myślami samobójczymi. Mirtazapine Bluefish wskazany jest w terapii tego schorzenia, gdy lekarz stwierdzi konieczność zastosowania farmakoterapii. Pierwsze efekty terapeutyczne mogą być widoczne już po 1-2 tygodniach stosowania, a znacząca poprawa samopoczucia następuje zazwyczaj po 2-4 tygodniach regularnego przyjmowania preparatu.
Ważnym aspektem terapii jest właściwe dobranie dawki i kontynuacja leczenia przez odpowiednio długi okres. Zazwyczaj konieczne jest przyjmowanie leku przez 4-6 miesięcy od momentu ustąpienia objawów depresji, aby zapobiec nawrotom choroby. Decyzję o rozpoczęciu, kontynuacji lub zakończeniu terapii powinien zawsze podejmować lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, nasilenie objawów oraz odpowiedź na leczenie. W trakcie terapii szczególnie ważne jest monitorowanie pacjenta pod kątem ewentualnych myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza na początku leczenia.
Preparat może wpływać korzystnie na różne wymiary depresji, w tym na objawy somatyczne takie jak zaburzenia snu i apetytu. Niektórzy pacjenci mogą odczuwać senność jako działanie niepożądane, jednak w przypadku osób z bezsennością związaną z depresją może to stanowić dodatkową korzyść terapeutyczną. Mirtazapina wykazuje również właściwości przeciwlękowe, co może być pomocne u pacjentów z depresją przebiegającą z towarzyszącymi objawami lękowymi. Należy pamiętać, że lek ten przepisywany jest wyłącznie dorosłym pacjentom i nie wykazano jego skuteczności u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Aktualna ulotka leku Mirtazapine Bluefish
| Mirtazapine Bluefish - 15 mg, Tabletki powlekane (Mirtazapinum) |
| Mirtazapine Bluefish - 30 mg, Tabletki powlekane (Mirtazapinum) |
| Mirtazapine Bluefish - 45 mg, Tabletki powlekane (Mirtazapinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Mirtazapine Bluefish, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest mirtazapina (Mirtazapinum). Lek dostępny jest w trzech mocach:
- Tabletki 15 mg – każda tabletka powlekana zawiera 15 mg mirtazapiny
- Tabletki 30 mg – każda tabletka powlekana zawiera 30 mg mirtazapiny
- Tabletki 45 mg – każda tabletka powlekana zawiera 45 mg mirtazapiny
Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze:
- skrobia kukurydziana
- hypromeloza
- magnezu stearynian
- krzemionka koloidalna bezwodna
- laktoza jednowodna
Otoczka tabletki 15 mg zawiera:
- hypromeloza 2910
- glikol polietylenowy (E1521)
- tytanu dwutlenek (E171)
- żelaza tlenek żółty (E172)
Otoczka tabletki 30 mg zawiera:
- hypromeloza 2910
- glikol polietylenowy (E1521)
- tytanu dwutlenek (E171)
- żelaza tlenek żółty (E172)
- żelaza tlenek czerwony (E172)
Otoczka tabletki 45 mg zawiera:
- hypromeloza 2910
- glikol polietylenowy (E1521)
- tytanu dwutlenek (E171)
Preparat zawiera laktozę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Osoby z dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Mirtazapine Bluefish?
W razie przyjęcia przez pacjenta lub inną osobę większej niż zalecana dawki preparatu, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do szpitala, nawet jeśli nie występują żadne objawy.
Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania (bez innych leków i bez alkoholu):
- Senność
- Dezorientacja
- Przyspieszona czynność serca
Do objawów przedawkowania można również zaliczyć:
- Zmiany rytmu serca (przyspieszenie akcji serca, nieregularny rytm serca)
- Omdlenia
- Zaburzenia rytmu serca mogące być objawami groźnymi dla życia, znanymi pod nazwą „torsade de pointes"
Przedawkowanie mirtazapiny wymaga pilnej interwencji medycznej i monitorowania stanu pacjenta. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania w warunkach domowych. W szpitalu pacjent otrzyma odpowiednią opiekę medyczną oraz leczenie objawowe dostosowane do występujących dolegliwości. Ważne jest zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mirtazapine Bluefish – czy mogę spożywać alkohol?
Alkohol: Picie alkoholu podczas przyjmowania preparatu może powodować nasilenie senności. Najlepiej całkowicie unikać spożywania alkoholu w trakcie terapii. Alkohol może nasilać działanie uspokajające leku oraz wpływać niekorzystnie na stan psychiczny i przebieg leczenia depresji.
Posiłki: Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem mirtazapiny. Warto jednak pamiętać, że preparat może zwiększać apetyt i powodować przyrost masy ciała, dlatego zalecana jest zrównoważona dieta.
Podczas stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu produktów lub przyjmowaniu leków mających działanie uspokajające lub nasenne, ponieważ mirtazapina może nasilać ich efekt sedatywny. Dotyczy to nie tylko alkoholu, ale także niektórych leków dostępnych bez recepty, takich jak preparaty przeciwalergiczne zawierające cetyryzinę.
Czy można stosować Mirtazapine Bluefish w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża: Ograniczone doświadczenia dotyczące stosowania preparatu u kobiet w ciąży nie wykazują zwiększonego ryzyka. Jednak należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku w czasie ciąży. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży powinien podjąć lekarz po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.
Obserwacja noworodka: Jeżeli lek jest przyjmowany w czasie ciąży lub krótko przed porodem, zaleca się obserwację noworodka ze względu na możliwość wystąpienia u niego działań niepożądanych.
Zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN): Przyjmowanie podczas ciąży podobnych leków, takich jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), może zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka ciężkich powikłań zwanych PPHN. Objawia się ono przyspieszonym oddechem i sinicą. Objawy te pojawiają się zwykle w pierwszej dobie po porodzie. Jeśli takie objawy wystąpią u noworodka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub położną.
Karmienie piersią: Nie zaleca się karmienia piersią w czasie stosowania mirtazapiny. Należy poinformować lekarza o planach karmienia piersią, aby wspólnie podjąć najlepszą decyzję dotyczącą kontynuacji leczenia lub karmienia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Mirtazapine Bluefish - 15 mg, Tabletki powlekane (Mirtazapinum) |
| Mirtazapine Bluefish - 30 mg, Tabletki powlekane (Mirtazapinum) |
| Mirtazapine Bluefish - 45 mg, Tabletki powlekane (Mirtazapinum) |
