Mildronate - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mildronate?

Mildronate to preparat zawierający meldonium dwuwodne, będący strukturalnym analogiem gamma-butyrobetainy, naturalnej substancji występującej w komórkach organizmu. Preparat działa na metabolizm komórkowy, wpływając na równowagę tlenową w tkankach.

W warunkach niedokrwienia serca preparat wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne oraz korzystnie wpływa na metabolizm mięśnia sercowego. Mechanizm działania polega na aktywacji beztlenowej glikolizy oraz stymulacji produkcji i transportu adenozynotrifosforanu (ATP), co prowadzi do przywrócenia równowagi między dostarczaniem tlenu a jego zużyciem przez komórki. Dzięki tym właściwościom preparat wykazuje działanie kardioprotekcyjne, chroniąc komórki mięśnia sercowego przed uszkodzeniem.

W przypadku przewlekłej zastoinowej niewydolności serca stosowanie preparatu może przyczyniać się do poprawy zdolności kurczliwej mięśnia sercowego. Preparat może zwiększać tolerancję na obciążenie fizyczne oraz wspierać organizm w przygotowaniu się do kolejnych wysiłków fizycznych. Ze względu na te właściwości preparat znajduje zastosowanie w terapii schorzeń układu sercowo-naczyniowego.

Wskazanie do stosowania: Mildronate może być stosowany jako leczenie uzupełniające w łagodnej, długotrwałej niewydolności serca. Preparat dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych - jako kapsułki twarde do podawania doustnego oraz jako roztwór do wstrzykiwań do podawania dożylnego. Wybór postaci farmaceutycznej zależy od stanu klinicznego pacjenta i jest ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

Należy pamiętać, że preparat stanowi element terapii wspomagającej i powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza specjalisty. W przypadku braku poprawy stanu zdrowia lub pogorszenia objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu weryfikacji sposobu leczenia.

Aktualna ulotka leku Mildronate

Jaki jest skład Mildronate, jakie substancje zawiera?

Mildronate dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych, które różnią się składem oraz sposobem podania.

Kapsułki twarde 500 mg:

• Substancja czynna: każda kapsułka twarda zawiera 500 mg meldonium dwuwodnego
• Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana suszona, krzemionka koloidalna bezwodna, wapnia stearynian
• Osłonka kapsułki: tytanu dwutlenek (E171), żelatyna

Kapsułki mają kolor biały, rozmiar 00, a ich zawartość stanowi biały krystaliczny proszek o słabym zapachu. Kapsułki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium po 10 sztuk, a opakowanie zawiera 2 lub 6 blistrów (odpowiednio 20 lub 60 kapsułek).

Roztwór do wstrzykiwań 500 mg/5 mL:

• Substancja czynna: 1 mL roztworu zawiera 100 mg meldonium dwuwodnego, co oznacza, że jedna ampułka o pojemności 5 mL zawiera 500 mg substancji czynnej
• Substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań

Roztwór ma postać przezroczystej, bezbarwnej cieczy, praktycznie wolnej od widocznych cząstek. Ampułki wykonane są z bezbarwnego szkła borokrzemianowego typu I klasy odporności hydrolitycznej z pierścieniem zabezpieczającym lub jednopunktowym nacięciem. Ampułki pakowane są po 5 sztuk we wkładki z folii z polichlorku winylu, a opakowanie zawiera 2 lub 4 wkładki (odpowiednio 10 lub 20 ampułek).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Mildronate?

Preparat charakteryzuje się niską toksycznością i nie powoduje ciężkich działań niepożądanych. Brak dostępnych danych dotyczących przedawkowania u ludzi.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy związane z niedociśnieniem tętniczym (obniżonym ciśnieniem krwi). Do potencjalnych objawów należą:

• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Przyspieszona czynność serca (tachykardia)
• Ogólne osłabienie organizmu

W przypadku zastosowania większej dawki preparatu niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, farmaceutą lub pielęgniarką. Jeśli to możliwe, warto poinformować personel medyczny o ilości przyjętego preparatu oraz czasie, który upłynął od przyjęcia dawki. Postępowanie w przypadku przedawkowania ustala lekarz indywidualnie, w zależności od objawów i stanu klinicznego pacjenta.

Nie należy podejmować samodzielnych działań bez konsultacji z lekarzem. W razie wątpliwości lub pojawienia się niepokojących objawów po przyjęciu większej dawki preparatu należy niezwłocznie zgłosić się do placówki medycznej lub skontaktować się z pogotowiem ratunkowym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mildronate – czy mogę spożywać alkohol?

Stosowanie preparatu z jedzeniem i piciem:

W przypadku kapsułek twardych pokarm nieznacznie opóźnia wchłanianie preparatu, ale nie zmniejsza jego działania. Kapsułki można przyjmować z jedzeniem, przy czym zaleca się przyjmowanie preparatu w godzinach porannych.

Roztwór do wstrzykiwań podawany jest bezpośrednio do krwiobiegu przez lekarza lub pielęgniarkę, więc przyjmowanie pokarmów nie ma wpływu na wchłanianie preparatu w tej postaci farmaceutycznej.

Alkohol:

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu może negatywnie wpływać na układ sercowo-naczyniowy oraz interferować z lekami stosowanymi w chorobach serca. Pacjenci z niewydolnością serca powinni zachować szczególną ostrożność w zakresie spożywania napojów alkoholowych.

Ze względu na zastosowanie preparatu w leczeniu schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz jego wpływ na ciśnienie tętnicze i czynność serca, zaleca się zasięgnięcie porady lekarza prowadzącego dotyczącej możliwości spożywania alkoholu podczas terapii. Lekarz, znając pełny obraz kliniczny pacjenta oraz stosowane leczenie, może udzielić indywidualnych zaleceń w tym zakresie.

Należy również pamiętać, że alkohol może wpływać na działanie innych leków stosowanych równolegle w chorobach układu sercowo-naczyniowego, dlatego kwestię spożywania alkoholu należy zawsze konsultować z lekarzem.

Czy można stosować Mildronate w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie ciąży. Aby uniknąć możliwego niepożądanego działania na organizm matki i płodu, nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet w ciąży. Preparat nie powinien być stosowany w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję dotyczącą możliwości kontynuowania lub rozpoczęcia terapii.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy substancja czynna preparatu przenika do mleka ludzkiego. Nie należy karmić piersią podczas stosowania meldonium. Jeśli matka musi być leczona tym preparatem, musi zaprzestać karmienia piersią na czas trwania terapii.

Decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania preparatu należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Taką decyzję powinien podjąć lekarz prowadzący po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.

Planowanie ciąży:

Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lekarz pomoże ustalić odpowiedni moment na modyfikację leczenia oraz zaproponuje alternatywne metody terapeutyczne, jeśli będzie to konieczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)