MIG dla dzieci - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest MIG dla dzieci?

MIG dla dzieci to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) zawierający ibuprofen, który działa poprzez hamowanie enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2). Dzięki temu zmniejsza produkcję prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego, bólu i gorączki w organizmie. Mechanizm ten sprawia, że lek wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, które wspomaga organizm dziecka w walce z objawami chorobowymi.

Preparat znajduje zastosowanie w krótkotrwałym leczeniu objawowym bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego u dzieci. Może to być ból związany z przeziębieniem, infekcją górnych dróg oddechowych, bólem zębów w okresie ząbkowania lub po zabiegach stomatologicznych, bólem głowy czy bólem mięśniowym. Lek działa objawowo, co oznacza, że łagodzi dolegliwości bólowe, ale nie usuwa ich przyczyny – w przypadku infekcji bakteryjnej konieczne może być dodatkowe leczenie antybiotykami.

Drugim głównym wskazaniem jest gorączka – podwyższona temperatura ciała towarzysząca różnym stanom chorobowym. MIG dla dzieci obniża temperaturę u dzieci z gorączką spowodowaną przeziębieniem, grypą, infekcjami wirusowymi lub bakteryjnymi. Działanie przeciwgorączkowe ibuprofenu jest szczególnie przydatne, gdy gorączka powoduje dyskomfort u dziecka i utrudnia mu normalne funkcjonowanie. Należy jednak pamiętać, że obniżenie temperatury nie leczy samej choroby, a jedynie łagodzi jeden z jej objawów.

Preparat jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała od 5 kg (od 6 miesięcy) do 29 kg (do 9 lat). Nie zaleca się stosowania u dzieci młodszych lub lżejszych bez konsultacji z lekarzem. Ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania odpowiedniego do masy ciała dziecka, ponieważ zbyt duża dawka może prowadzić do działań niepożądanych, a zbyt mała może być nieskuteczna.

Należy podkreślić, że MIG dla dzieci jest preparatem do krótkotrwałego stosowania – maksymalnie przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po tym czasie, konieczna jest wizyta u lekarza w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i ewentualnego wdrożenia innego leczenia. Długotrwałe stosowanie ibuprofenu bez nadzoru medycznego może prowadzić do poważnych powikłań, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i nerek.

Lek może maskować objawy zakażenia – gorączka i ból są naturalnymi sygnałami alarmowymi organizmu, informującymi o trwającej infekcji. Dlatego podczas stosowania MIG dla dzieci w przebiegu zakażenia bakteryjnego (np. zapalenia płuc, zapalenia skóry związanego z ospą wietrzną) należy zachować szczególną czujność i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy się utrzymują lub nasilają, mimo stosowania leku.

Warto również wiedzieć, że ibuprofen działa szybciej i trwa krócej niż paracetamol – efekt przeciwbólowy i przeciwgorączkowy pojawia się zazwyczaj w ciągu 30-60 minut od podania i utrzymuje się przez około 6-8 godzin. Z tego powodu odstępy między dawkami powinny wynosić co najmniej 6 godzin. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej odpowiedniej dla masy ciała dziecka, nawet jeśli objawy nie ustępują – w takiej sytuacji konieczna jest konsultacja lekarska.

Aktualna ulotka leku MIG dla dzieci

Jaki jest skład MIG dla dzieci, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ibuprofen w stężeniu 20 mg w każdym mililitrze zawiesiny doustnej. Oznacza to, że standardowa dawka 5 ml zawiera 100 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze zapewniają odpowiednią konsystencję, smak i trwałość preparatu:

• Sodu benzoesan (E 211) – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi drobnoustrojów; zawartość: 1 mg w 1 ml
• Kwas cytrynowy bezwodny – regulator kwasowości
• Sodu cytrynian – substancja buforująca utrzymująca odpowiednie pH
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca
• Sodu chlorek – reguluje osmotyczność zawiesiny; zawartość: 3,8 mg sodu w 1 ml
• Hypromeloza 15 cP – substancja zagęszczająca
• Guma ksantan – stabilizator zawiesiny
• Maltitol ciekły (E 965) – substancja słodząca i wypełniająca
• Glicerol (E 422) – substancja zagęszczająca i konserwująca
• Aromat truskawkowy – zawiera substancje identyczne z naturalnymi aromatami, naturalne aromaty, maltodekstrynę kukurydzianą, cytrynian trietylu (E 1505), glikol propylenowy i alkohol benzylowy (0,0002 mg w 1 ml)
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Obecność maltitolu ciekłego jest istotna dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów – należy poinformować lekarza o takich schorzeniach przed zastosowaniem leku. Alkohol benzylowy zawarty w aromacie może powodować reakcje alergiczne, dlatego nie należy podawać preparatu małym dzieciom (poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed użyciem preparatu ze względu na możliwość kumulacji alkoholu benzylowego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania MIG dla dzieci?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki lub przypadkowego wypicia leku przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie występują jeszcze żadne objawy. Lekarz oceni stopień zagrożenia i zaleci odpowiednie postępowanie.

Objawy przedawkowania ibuprofenu mogą obejmować:

• Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, ból żołądka, wymioty (mogą zawierać ślady krwi), krwawienie z przewodu pokarmowego
• Ze strony układu nerwowego: ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja, oczopląs (mimowolne ruchy gałek ocznych), senność, uczucie zbliżającego się omdlenia, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci)
• Ze strony układu krążenia: ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, spadek ciśnienia tętniczego
• Ze strony układu oddechowego: utrudnione oddychanie (depresja oddechowa), problemy z oddychaniem
• Inne objawy: osłabienie, zawroty głowy, krew w moczu, niskie stężenie potasu we krwi, zaburzenia czynności wątroby i nerek, sinoczerwone zabarwienie skóry i błon śluzowych (sinica), uczucie zimna

Nie istnieje swoiste antidotum na przedawkowanie ibuprofenu. Leczenie jest objawowe i wspomagające – w szpitalu mogą być zastosowane takie metody jak płukanie żołądka (jeśli od przyjęcia leku minęło niewiele czasu), podanie węgla aktywowanego w celu zmniejszenia wchłaniania substancji czynnej, leczenie objawów neurologicznych (np. drgawek), monitorowanie i wyrównywanie zaburzeń elektrolitowych oraz funkcji życiowych.

Należy zawsze przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i nie przekraczać zalecanych dawek ani czasu stosowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania MIG dla dzieci – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania MIG dla dzieci należy unikać spożywania alkoholu. Jednoczesne przyjmowanie ibuprofenu i alkoholu zwiększa ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego (krwawienie, owrzodzenie) oraz ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, zaburzenia koncentracji). Wskazanie to dotyczy przede wszystkim opiekunów przyjmujących ibuprofen – w przypadku dzieci spożywanie alkoholu jest oczywiście wykluczone.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia i picia podczas stosowania leku. U niektórych pacjentów może wystąpić niewielka niestrawność po przyjęciu zawiesiny – w takim przypadku zaleca się podawanie leku podczas posiłków lub krótko po jedzeniu. Nie wpływa to znacząco na wchłanianie ibuprofenu, a może zmniejszyć dyskomfort ze strony przewodu pokarmowego.

Należy zwrócić uwagę na odpowiednie nawodnienie dziecka – szczególnie w przypadku gorączki, wymiotów lub biegunki. Ibuprofen może wpływać na czynność nerek, a odwodnienie dodatkowo zwiększa to ryzyko. Dzieci i młodzież w stanie odwodnienia są szczególnie narażone na zaburzenia czynności nerek podczas stosowania NLPZ.

Preparat zawiera maltitol ciekły – pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem. Zawartość sodu w preparacie jest niewielka (3,8 mg w 1 ml, co odpowiada 0,2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki u dorosłych), dlatego nie stanowi problemu nawet przy dietach niskosodowych.

Czy można stosować MIG dla dzieci w okresie ciąży i karmienia piersią?

MIG dla dzieci jest preparatem przeznaczonym dla dzieci, jednak wskazówki dotyczące stosowania w ciąży i laktacji są istotne dla matek i opiekunek przyjmujących ibuprofen.

Ciąża:

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr), ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje podczas porodu. Możliwe działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka
• Zwiększoną skłonność do krwawień u matki i dziecka
• Opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu
• Zwężenie przewodu tętniczego w sercu dziecka
• Zaburzenia czynności nerek u płodu prowadzące do małowodzia (zmniejszenie ilości płynu owodniowego)

W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować MIG dla dzieci, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie jest niezbędne lub podczas starań o zajście w ciążę, należy zastosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może być przyjmowany tylko przez kilka dni – jeśli konieczne jest leczenie dłuższe, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie płodu (USG, badanie ilości płynu owodniowego).

Karmienie piersią:

Jedynie niewielkie ilości ibuprofenu i produktów jego rozkładu przenikają do mleka kobiecego. Ponieważ do chwili obecnej nie stwierdzono szkodliwych działań u niemowląt, przerywanie karmienia piersią zwykle nie jest konieczne w przypadku krótkotrwałego stosowania (do 3 dni). Jednak podczas dłuższego stosowania lub w przypadku dużych dawek przerwanie karmienia powinno zostać rozważone po konsultacji z lekarzem.

Płodność:

Ibuprofen należy do grupy NLPZ, które mogą okresowo zmniejszać płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia. Kobiety planujące ciążę lub mające trudności z zajściem w ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)