Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Midazolam |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | hameln Pharma GmbH |
| Kod ATC | N05CD08 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Midazolam hameln?
Midazolam hameln to lek należący do grupy benzodiazepin, który wykazuje szybkie działanie sedatywno-uspokajające oraz nasenne. Substancja czynna – midazolam – wpływa na receptory GABA w ośrodkowym układzie nerwowym, wywołując stan uspokojenia, senności oraz rozluźnienia mięśni. Dzięki swojemu profilowi farmakologicznemu lek znajduje szerokie zastosowanie w procedurach medycznych wymagających kontrolowanej sedacji lub znieczulenia.
U osób dorosłych Midazolam hameln stosowany jest przede wszystkim w celu indukcji i podtrzymywania znieczulenia ogólnego. Lek wywołuje stan uśpienia, umożliwiający przeprowadzenie zabiegów chirurgicznych oraz diagnostycznych. Midazolam stosuje się również jako element premedykacji przed zabiegami anestezjologicznymi, aby zmniejszyć lęk pacjenta i ułatwić wprowadzenie w stan znieczulenia.
Zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci preparat ma zastosowanie w sedacji na oddziałach intensywnej opieki medycznej. Pozwala utrzymać pacjenta w stanie spokoju i senności podczas długotrwałej terapii intensywnej, co jest szczególnie istotne u chorych wymagających wspomagania oddychania czy innych procedur inwazyjnych. Lek może być podawany w infuzji ciągłej lub w bolusach dożylnych, w zależności od potrzeb klinicznych.
Kolejnym wskazaniem jest sedacja z zachowaniem świadomości – stan, w którym pacjent pozostaje przytomny, ale odczuwa uspokojenie i senność podczas badań diagnostycznych lub procedur medycznych, takich jak endoskopia, gastroskopia czy drobne zabiegi. Midazolam umożliwia współpracę pacjenta z personelem medycznym przy jednoczesnym zmniejszeniu dyskomfortu i lęku.
Midazolam hameln charakteryzuje się szybkim początkiem działania – efekt sedatywny pojawia się w ciągu kilku minut po podaniu dożylnym. Czas działania jest stosunkowo krótki, co ułatwia kontrolę głębokości sedacji i pozwala na szybsze wybudzenie pacjenta po zakończeniu procedury. Lek podawany jest wyłącznie przez doświadczony personel medyczny w warunkach szpitalnych, z możliwością monitorowania funkcji życiowych, w tym oddychania i czynności serca.
Warto podkreślić, że Midazolam hameln nie jest lekiem stosowanym ambulatoryjnie ani w warunkach domowych. Jego użycie wymaga odpowiedniego sprzętu resuscytacyjnego oraz ciągłego nadzoru medycznego. Preparat dostępny jest w trzech stężeniach – 1 mg/ml, 2 mg/ml oraz 5 mg/ml – co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb klinicznych, masy ciała pacjenta oraz rodzaju wykonywanej procedury. Wybór odpowiedniego stężenia i drogi podania (dożylnie, domięśniowo, doodbytnicze) uzależniony jest od wskazania medycznego oraz stanu klinicznego pacjenta.
Aktualna ulotka leku Midazolam hameln
| Midazolam hameln - 1 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji (Midazolamum) |
| Midazolam hameln - 2 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji (Midazolamum) |
| Midazolam hameln - 5 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji (Midazolamum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Midazolam hameln, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest midazolam w postaci midazolamu chlorowodorku. Preparat dostępny jest w trzech różnych stężeniach:
- Midazolam hameln 1 mg/ml – każdy 1 ml roztworu zawiera 1 mg midazolamu
- Midazolam hameln 2 mg/ml – każdy 1 ml roztworu zawiera 2 mg midazolamu
- Midazolam hameln 5 mg/ml – każdy 1 ml roztworu zawiera 5 mg midazolamu
Pozostałe składniki preparatu to:
- sodu chlorek
- kwas solny (do regulacji pH)
- woda do wstrzykiwań
Preparat jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem dostarczanym w ampułkach lub fiolkach ze szkła typu I. Midazolam hameln zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml roztworu, dlatego uznaje się go za produkt wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Midazolam hameln?
Lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w warunkach kontrolowanych, dlatego ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku przypadkowego przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:
- Senność, brak koordynacji ruchów
- Zaburzenia mowy i mimowolne ruchy gałek ocznych
- Niskie ciśnienie krwi – może powodować zawroty głowy lub oszołomienie
- Spowolnienie lub zatrzymanie oddechu lub bicia serca
- Utrata przytomności (śpiączka)
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania personel medyczny podejmuje natychmiastowe działania ratunkowe, w tym monitorowanie funkcji życiowych oraz ewentualne podanie antagonisty – flumazenilu. Pacjent pozostaje pod ścisłą obserwacją medyczną do czasu ustąpienia objawów.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Midazolam hameln – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania midazolamu pacjentowi nie wolno pić alkoholu. Alkohol może znacznie nasilać efekt sedacyjny leku (zwiększać senność) oraz powodować problemy z oddychaniem. Interakcja ta może prowadzić do niebezpiecznych konsekwencji zdrowotnych, w tym zatrzymania oddechu.
Ponieważ Midazolam hameln stosowany jest w warunkach szpitalnych, najczęściej przed zabiegami lub procedurami medycznymi, pacjent jest zwykle na czczo lub otrzymuje odpowiednie zalecenia żywieniowe od personelu medycznego. Po podaniu leku pacjent powinien postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi spożywania pokarmów i płynów.
Czy można stosować Midazolam hameln w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni sytuację kliniczną i zdecyduje, czy lek jest odpowiedni dla pacjentki. Stosowanie midazolamu w ciąży powinno być rozważane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią: Midazolam może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. W związku z tym kobiety nie powinny karmić piersią przez 24 godziny po przyjęciu leku. Po upływie tego czasu można wznowić karmienie.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Midazolam hameln - 1 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji (Midazolamum) |
| Midazolam hameln - 2 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji (Midazolamum) |
| Midazolam hameln - 5 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji (Midazolamum) |
