Micafungin Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Micafungin Accord?

Micafungin Accord zawiera substancję czynną mykafunginę i należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Stosuje się go w leczeniu zakażeń grzybiczych spowodowanych przez komórki grzybów lub drożdżaków o nazwie Candida. Lek ten jest przeznaczony do leczenia zakażeń układowych, czyli takich, które przedostały się do wnętrza organizmu i rozprzestrzeniły w krwiobiegu lub innych narządach wewnętrznych.

Mechanizm działania mykafunginy polega na wpływie na proces tworzenia składnika ściany komórkowej grzyba. Nieuszkodzona ściana komórkowa jest niezbędna do prawidłowego rozwoju i wzrostu komórek grzybów. Mykafungina uszkadza tę ścianę komórkową, co uniemożliwia dalszy rozwój i wzrost patogennych grzybów, prowadząc do ich eliminacji z organizmu pacjenta.

Lekarz przepisuje Micafungin Accord w następujących sytuacjach klinicznych, gdy nie jest dostępne inne odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze. Po pierwsze, lek ten stosuje się w leczeniu dorosłych, młodzieży i dzieci, w tym noworodków, z ciężkim zakażeniem grzybiczym zwanym inwazyjną kandydozą – jest to zakażenie, które penetruje organizm i może dotyczyć krwi, narządów wewnętrznych oraz innych tkanek. Inwazyjne zakażenia Candida są szczególnie groźne u pacjentów z obniżoną odpornością, po zabiegach operacyjnych lub u chorych przebywających na oddziałach intensywnej terapii.

Po drugie, Micafungin Accord znajduje zastosowanie w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 16 lat lub starszych z zakażeniem grzybiczym przełyku, w którym celowe jest podawanie leku dożylnie. Kandydoza przełyku często występuje u pacjentów z niedoborami odporności, w tym u osób zakażonych wirusem HIV oraz u pacjentów poddawanych chemioterapii czy radioterapii. Objawia się trudnościami w połykaniu, bólem za mostkiem i może znacząco wpływać na jakość życia chorego.

Po trzecie, lek stosuje się w profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii – zmniejszenia liczby neutrofilów, rodzaju białych krwinek odpowiedzialnych za obronę przed zakażeniami – utrzymującej się przez 10 lub więcej dni. Profilaktyczne stosowanie mykafunginy ma na celu zapobieganie rozwijaniu się groźnych dla życia zakażeń grzybiczych w okresie, gdy układ odpornościowy pacjenta jest znacząco osłabiony.

Ważne jest, aby Micafungin Accord był przepisywany przez lekarza po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, wyników badań mikrobiologicznych oraz z uwzględnieniem dostępności innych opcji terapeutycznych. Decyzja o włączeniu tego leku powinna być poprzedzona oceną stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby, nerek czy historią reakcji alergicznych na leki przeciwgrzybicze.

Aktualna ulotka leku Micafungin Accord

Jaki jest skład Micafungin Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest mykafungina w postaci mykafunginy sodowej. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• 1 fiolka zawiera 50 mg mykafunginy (w postaci mykafunginy sodowej)
• 1 fiolka zawiera 100 mg mykafunginy (w postaci mykafunginy sodowej)

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, kwas cytrynowy oraz sodu wodorotlenek. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w fiolce, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu".

Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji ma postać białego lub prawie białego zbrylowanego proszku lub proszku. Przed podaniem lek musi być sporządzony przez personel medyczny zgodnie ze specjalnymi instrukcjami, z użyciem roztworu chlorku sodu 0,9% lub roztworu glukozy 5% do infuzji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Micafungin Accord?

Lekarz ustali właściwą dawkę Micafungin Accord na podstawie odpowiedzi na leczenie i stanu zdrowia pacjenta. Ponieważ lek jest podawany przez personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W razie wątpliwości, czy nie zastosowano zbyt dużej dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub innym personelem medycznym. Lekarz będzie monitorował stan pacjenta i w razie potrzeby zastosuje odpowiednie leczenie objawowe oraz wspomagające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Micafungin Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ Micafungin Accord podaje się dożylnie (do żyły), nie ma żadnych ograniczeń dotyczących stosowania leku z jedzeniem i piciem. Lek nie wchodzi w interakcje z pokarmami przyjmowanymi doustnie. Informacje dotyczące możliwości spożywania alkoholu nie zostały szczegółowo określone w ulotce, jednak zawsze zaleca się ostrożność i konsultację z lekarzem, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby lub innymi schorzeniami współistniejącymi.

Czy można stosować Micafungin Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Micafungin Accord nie wolno stosować w czasie ciąży, jeśli w opinii lekarza nie jest to bezwzględnie konieczne. Decyzja o zastosowaniu leku musi być poprzedzona staranną oceną korzyści dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu.

Podczas stosowania Micafungin Accord nie należy karmić piersią. Nie jest znane, czy mykafungina przenika do mleka ludzkiego, dlatego w trakcie leczenia zaleca się przerwanie karmienia piersią w celu uniknięcia potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)