Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Metoklopramid |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | hameln Pharma GmbH |
| Kod ATC | A03FA01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Metoclopramide hameln?
Metoclopramide hameln to lek przeciwwymiotny zawierający substancję czynną metoklopramid w postaci chlorowodorku. Mechanizm działania opiera się na wpływie na specyficzną część mózgu odpowiedzialną za kontrolę nudności i wymiotów. Lek dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 5 mg/ml, podawanego dożylnie lub domięśniowo przez personel medyczny.
U dorosłych pacjentów preparat znajduje zastosowanie w trzech głównych obszarach terapeutycznych. Po pierwsze, stosuje się go w zapobieganiu nudnościom i wymiotom mogącym wystąpić po zabiegach chirurgicznych, gdzie działa profilaktycznie. Po drugie, wykorzystywany jest w leczeniu aktywnych objawów nudności i wymiotów, w tym szczególnie tych związanych z napadami migreny, gdzie procesy patofizjologiczne często wywołują intensywne objawy ze strony przewodu pokarmowego. Po trzecie, preparat znajduje zastosowanie w zapobieganiu nudnościom i wymiotom związanym z radioterapią, która często wywołuje te nieprzyjemne skutki uboczne u pacjentów onkologicznych.
W populacji pediatrycznej – u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 18 lat – zakres zastosowania jest bardziej ograniczony i podlega ściślejszym kryteriom. Metoclopramide hameln wskazany jest w tej grupie wiekowej wyłącznie wtedy, gdy inne metody leczenia okazały się nieskuteczne lub nie mogą być zastosowane. Dotyczy to dwóch sytuacji klinicznych: zapobiegania opóźnionym nudnościom i wymiotom występującym po chemioterapii oraz leczenia nudności i wymiotów pojawiających się po zabiegach chirurgicznych. Takie ograniczenie wynika z profilu bezpieczeństwa leku w młodszych grupach wiekowych.
Istotnym ograniczeniem jest całkowite przeciwwskazanie do stosowania preparatu u niemowląt poniżej 1. roku życia ze względu na zwiększone ryzyko niekontrolowanych ruchów i innych działań niepożądanych. Lek działa poprzez blokowanie receptorów dopaminowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co może prowadzić do zaburzeń pozapiramidowych, szczególnie niebezpiecznych u najmłodszych dzieci. Z tego powodu kwalifikacja do leczenia wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza w populacji pediatrycznej.
Metoklopramid wykazuje również działanie prokinetyczne na przewód pokarmowy, przyspieszając opróżnianie żołądka i poprawiając koordynację perystaltyki. To dodatkowe działanie jest szczególnie korzystne w sytuacjach, gdy nudności i wymioty związane są z zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego. Preparat nie powinien być jednak stosowany w przypadkach, gdy przyspieszenie pasażu jelitowego mogłoby być niebezpieczne – takich jak niedrożność, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego.
Aktualna ulotka leku Metoclopramide hameln
| Metoclopramide hameln - 5 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Metoclopramidi hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Metoclopramide hameln, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek metoklopramidu. Każdy 1 ml roztworu zawiera chlorowodorek metoklopramidu jednowodny w ilości odpowiadającej 5 mg chlorowodorku metoklopramidu. Preparat dostarczany jest w ampułkach o pojemności 2 ml, co oznacza, że jedna ampułka zawiera 10 mg substancji czynnej.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład roztworu to:
- Chlorek sodu
- Kwas cytrynowy jednowodny
- Cytrynian sodu
- Kwas solny stężony lub wodorotlenek sodu (stosowane do ustalenia właściwego pH roztworu)
- Woda do wstrzykiwań
Preparat ma postać bezbarwnego, przezroczystego roztworu, pozbawionego widocznych cząstek stałych. Roztwór dostarczany jest w ampułkach wykonanych z bezbarwnego, neutralnego szkła typu I. Każde opakowanie zawiera 10 ampułek. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę 2 ml, co oznacza, że uznawany jest za praktycznie wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Metoclopramide hameln?
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie metoklopramidu może prowadzić do poważnych objawów wymagających interwencji medycznej.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Niekontrolowane ruchy (objawy pozapiramidowe)
- Senność
- Obniżony poziom świadomości
- Dezorientację
- Omamy
- Zaburzenia sercowo-oddechowe, w tym zatrzymanie akcji serca i oddychania
W razie konieczności lekarz zleci odpowiednie leczenie objawowe, które może obejmować monitorowanie funkcji życiowych, zabezpieczenie drożności dróg oddechowych oraz farmakologiczne zniesienie objawów pozapiramidowych. Ze względu na ryzyko poważnych powikłań neurologicznych i kardiologicznych, przedawkowanie wymaga natychmiastowej oceny medycznej i odpowiedniego postępowania w warunkach szpitalnych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Metoclopramide hameln – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania metoklopramidu nie należy pić alkoholu, ponieważ alkohol nasila działanie uspokajające leku. Połączenie metoklopramidu z alkoholem może prowadzić do nasilenia senności, obniżenia poziomu świadomości oraz pogorszenia sprawności psychomotorycznej, co zwiększa ryzyko upadków i wypadków.
Nie opisano w ulotce szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania tego leku. Niemniej jednak, ze względu na to, że preparat stosowany jest w leczeniu nudności i wymiotów, pacjenci powinni stosować się do ogólnych zaleceń dietetycznych w takich stanach – preferować lekkostrawne posiłki, unikać tłustych, ciężkostrawnych pokarmów oraz posiłków o intensywnym zapachu, które mogą nasilać nudności.
Czy można stosować Metoclopramide hameln w okresie ciąży i karmienia piersią?
W okresie ciąży: Jeśli to konieczne, lek Metoclopramide hameln może być stosowany podczas ciąży. Decyzję o konieczności stosowania leku podejmuje lekarz po starannej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W okresie karmienia piersią: Nie zaleca się stosowania leku Metoclopramide hameln w okresie karmienia piersią, ponieważ metoklopramid przenika do mleka matki i może mieć wpływ na niemowlę. Kobiety karmiące piersią powinny omówić z lekarzem alternatywne metody leczenia lub rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas stosowania preparatu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Metoclopramide hameln - 5 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Metoclopramidi hydrochloridum) |
