Methylprednisolone Sopharma

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Methylprednisolone Sopharma?

Methylprednisolone Sopharma to lek zawierający metyloprednizolon, który należy do grupy glikokortykosteroidów. Substancja ta działa przeciwzapalnie i immunosupresyjnie poprzez przenikanie przez błony komórkowe i wiązanie się ze specyficznymi receptorami w cytoplazmie komórek. Powstałe kompleksy wnikają do jądra komórkowego i stymulują syntezę enzymów odpowiedzialnych za działanie leku. Metyloprednizolon wpływa nie tylko na procesy zapalne i odpornościowe, ale także na metabolizm węglowodanów, białek i tłuszczów oraz oddziałuje na układ sercowo-naczyniowy, mięśnie szkieletowe i ośrodkowy układ nerwowy.

Lek stosuje się w zaburzeniach endokrynologicznych, takich jak pierwotna lub wtórna niedoczynność kory nadnerczy, ostra niewydolność nadnerczy, wrodzony przerost nadnerczy oraz nieropne zapalenie tarczycy. Znajduje zastosowanie w leczeniu wstrząsu wywołanego niewydolnością kory nadnerczy oraz u pacjentów przed zabiegami chirurgicznymi z potwierdzoną niewydolnością nadnerczy. W większości przypadków innych niż zaburzenia endokrynologiczne preparat stosuje się jako leczenie objawowe, a nie substytucyjne.

W chorobach reumatycznych metyloprednizolon wykorzystuje się jako leczenie wspomagające krótkotrwale w czasie zaostrzeń. Obejmuje to reumatoidalne zapalenie stawów (w tym postać młodzieńczą), pourazową chorobę zwyrodnieniową stawów, ostre zapalenia kaletki maziowej, zapalenie nadkłykcia, ostre dnawego zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów oraz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. W układowych chorobach tkanki łącznej preparat stosuje się w zaostrzeniach tocznia rumieniowatego układowego, ostrego reumatycznego zapalenia mięśnia sercowego, układowego zapalenia wielomięśniowego, guzkowego zapalenia tętnic oraz zespołu Goodpastura.

Lek znajduje zastosowanie w ciężkich chorobach alergicznych niepoddających się innym metodom leczenia, takich jak astma oskrzelowa, wyprysk kontaktowy, atopowe zapalenie skóry, choroba posurowicza, alergiczny nieżyt nosa oraz reakcje nadwrażliwości na leki. W przypadkach zagrożenia życia, takich jak ostre stany zaostrzenia w przebiegu chorób reumatycznych czy wstrząs, stosuje się duże dawki preparatu podawane dożylnie w warunkach szpitalnych.

W chorobach oczu metyloprednizolon stosuje się w ciężkich procesach zapalnych i alergicznych obejmujących oko i jego przydatki - półpaścu ocznym, zapaleniu tęczówki i ciała rzęskowego, zapaleniu naczyniówki i siatkówki, zapaleniu nerwu wzrokowego oraz alergicznym zapaleniu spojówek. Preparat wykorzystuje się również w chorobach dermatologicznych, takich jak pęcherzyca, ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego, złuszczające zapalenie skóry, ciężka postać łuszczycy oraz pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry.

W chorobach układu oddechowego lek stosuje się w objawowej sarkoidozie, berylozie, piorunującej lub rozsianej gruźlicy płuc (wraz z leczeniem przeciwgruźliczym), zespole Loefflera niepoddającym się innym metodom leczenia oraz w zachłystowym zapaleniu płuc. U pacjentów z AIDS stosuje się go jako leczenie wspomagające w umiarkowanym lub ciężkim zapaleniu płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii, gdy jest podany w ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia terapii.

W chorobach hematologicznych metyloprednizolon znajduje zastosowanie w nabytej niedokrwistości hemolitycznej, idiopatycznej plamicy małopłytkowej u dorosłych (wyłącznie podawanie dożylne), wtórnej małopłytkowości, niedoborze erytroblastów w szpiku oraz wrodzonej niedokrwistości hipoplastycznej. W leczeniu paliatywnym nowotworów preparat stosuje się w białaczce i chłoniakach u dorosłych, ostrej białaczce u dzieci oraz w celu poprawy jakości życia pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Inne wskazania obejmują obrzęk mózgu związany z obecnością guza pierwotnego lub przerzutowego, zaostrzenia w przebiegu stwardnienia rozsianego, ostre urazy rdzenia kręgowego (leczenie należy rozpocząć w ciągu ośmiu godzin od urazu), gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z blokiem podpajęczynówkowym, przeszczepianie narządów oraz zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapią nowotworów. W zespole nerczycowym lek stosuje się w celu wywołania diurezy lub remisji proteinurii.

Aktualna ulotka leku Methylprednisolone Sopharma

Jaki jest skład Methylprednisolone Sopharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest metyloprednizolonu sodu bursztynian. Lek występuje w dwóch mocach: 40 mg oraz 250 mg metyloprednizolonu w przeliczeniu na substancję czynną.

Pozostałe składniki proszku to disodu fosforan dwuwodny oraz sodu diwodorofosforan jednowodny. Każda ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera wodę do wstrzykiwań – odpowiednio 1 ml dla postaci 40 mg lub 5 ml dla postaci 250 mg. Preparat ma postać białego lub prawie białego liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

Lek zawiera sód w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę, dlatego uznaje się go za produkt wolny od sodu. Opakowanie zawiera bezbarwne szklane ampułki z proszkiem oraz rozpuszczalnikiem, oznaczone kolorową kropką wskazującą miejsce otwarcia, umieszczone w blistrach z folii PVC.

Jak dawkować Methylprednisolone Sopharma?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Methylprednisolone Sopharma?

W razie przyjęcia zbyt dużej ilości leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie ma objawów klinicznych ostrego przedawkowania metyloprednizolonu. Przewlekłe przedawkowanie wywołuje typowe objawy zespołu Cushinga, które obejmują charakterystyczne zmiany wyglądu, zaburzenia metaboliczne oraz inne powikłania długotrwałej terapii kortykosteroidami.

Dializa jest skuteczną metodą usuwania metyloprednizolonu z ustroju w przypadku konieczności szybkiego obniżenia stężenia leku we krwi. W przypadku przewlekłego przedawkowania leczenie polega na stopniowym zmniejszaniu dawki i objawowym postępowaniu w zależności od występujących powikłań. Pacjenci wymagają ścisłej obserwacji medycznej oraz regularnych badań kontrolnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Methylprednisolone Sopharma – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie podano bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub alkoholem. Należy jednak pamiętać, że metyloprednizolon zwiększa stężenie glukozy we krwi, dlatego u osób chorych na cukrzycę może być konieczne dostosowanie diety i dawki leków przeciwcukrzycowych.

Podczas stosowania leku pacjenci powinni ograniczyć spożycie soli, ponieważ preparat zwiększa retencję sodu i wody oraz wydalanie potasu. Może być konieczne uzupełnianie potasu w diecie. Wszystkie glikokortykosteroidy zwiększają wydalanie wapnia, co należy wziąć pod uwagę przy planowaniu diety.

Sok grejpfrutowy wymieniono wśród substancji mogących wpływać na metabolizm leku, dlatego zaleca się unikanie jego spożywania podczas terapii. Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia kortykosteroidami ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.

Czy można stosować Methylprednisolone Sopharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Preparat należy stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne. Metyloprednizolon przenika przez łożysko, dlatego wymaga szczególnej ostrożności.

Mimo że noworodkowa niewydolność kory nadnerczy występuje rzadko u niemowląt narażonych na działanie leku w okresie życia płodowego, dzieci urodzone przez matki przyjmujące podczas ciąży duże dawki preparatu muszą być starannie obserwowane i oceniane pod kątem niewydolności kory nadnerczy. U niemowląt urodzonych przez matki leczone lekiem przez dłuższy czas w okresie ciąży obserwowano rozwój zaćmy. Nie jest znany wpływ preparatu na przebieg porodu.

W okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Metyloprednizolon przenika do mleka ludzkiego. U dzieci karmionych piersią preparat może hamować wzrost i wpływać na wytwarzanie endogennych glikokortykoidów. Lek należy podawać matkom karmiącym tylko wtedy, gdy uważa się, że korzyści wynikające z leczenia przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka.

W badaniach na zwierzętach wykazano, że metyloprednizolon ma działanie zmniejszające płodność. Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących wpływu leku na rozrodczość u ludzi.

Jakie są skutki uboczne Methylprednisolone Sopharma?

Czy mogę łączyć Methylprednisolone Sopharma z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)