Metformax SR Combi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Metformax SR Combi?

Metformax SR Combi to lek złożony stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Zawiera dwie substancje czynne: sytagliptynę, która należy do grupy inhibitorów DPP-4 (dipeptydylopeptydazy-4), oraz metforminę z grupy biguanidów. Skojarzone działanie tych składników prowadzi do skutecznego wyrównania stężenia glukozy we krwi.

Sytagliptyna działa poprzez hamowanie enzymu DPP-4, co prowadzi do zwiększenia stężenia insuliny uwalnianej po posiłku. Mechanizm ten jest uzależniony od stężenia glukozy we krwi, co oznacza, że lek działa głównie wtedy, gdy poziom cukru jest podwyższony. Metformina natomiast zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez wątrobę i poprawia wrażliwość tkanek na insulinę, co dodatkowo wspomaga kontrolę glikemii.

W cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza insuliny w wystarczających ilościach lub wytwarzana insulina nie działa prawidłowo. Ponadto organizm może produkować zbyt dużo cukru. W konsekwencji glukoza gromadzi się we krwi, co długotrwale może prowadzić do poważnych powikłań takich jak choroby serca, nerek, utrata wzroku czy konieczność amputacji kończyn.

Lek stosuje się w skojarzeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, które stanowią podstawę leczenia cukrzycy typu 2. Może być przepisywany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w tej chorobie, takimi jak insulina, pochodne sulfonylomocznika (np. glimepiryd) lub glitazony (np. pioglitazon). Decyzję o wyborze schematu terapeutycznego podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta.

Preparat zawiera metforminę w postaci o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza stopniowe uwalnianie substancji czynnej. Dzięki temu możliwe jest przyjmowanie leku raz lub dwa razy na dobę, zazwyczaj wieczorem z posiłkiem, co poprawia komfort stosowania i sprzyja przestrzeganiu zaleceń lekarskich. Regularność przyjmowania ma kluczowe znaczenie dla utrzymania stałego wyrównania cukrzycy.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg sytagliptyny i 2000 mg metforminy. Lekarz dostosowuje dawkowanie indywidualnie, uwzględniając stopień kontroli glikemii oraz czynność nerek pacjenta. U osób ze zmniejszoną funkcją nerek konieczne może być zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia, ponieważ istnieje wtedy zwiększone ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej - rzadkiego, ale poważnego powikłania związanego z metforminą.

Aktualna ulotka leku Metformax SR Combi

Jaki jest skład Metformax SR Combi, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są sytagliptyna (w postaci chlorowodorku jednowodnego) oraz metformina (w postaci chlorowodorku). Preparat występuje w trzech mocach:

• 50 mg + 500 mg: każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 500 mg metforminy chlorowodorku
• 50 mg + 1000 mg: każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku
• 100 mg + 1000 mg: każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 100 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku

Pozostałe składniki obejmują:

• Warstwa o przedłużonym uwalnianiu zawierająca metforminę: hypromeloza K100M CR, hypromeloza E50, magnezu stearynian
• Warstwa o natychmiastowym uwalnianiu zawierająca sytagliptynę: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, sodu stearylofumaran, kroskarmeloza sodowa

Otoczka tabletek mocy 100 mg + 1000 mg i 50 mg + 500 mg (Opadry II orange) zawiera: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).

Otoczka tabletek mocy 50 mg + 1000 mg (Opadry II white) zawiera: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, talk.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Metformax SR Combi?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy udać się do szpitala, jeżeli wystąpią objawy kwasicy mleczanowej.

Objawy przedawkowania wymagające pilnej interwencji medycznej:

• Uczucie zimna lub dyskomfortu
• Ciężkie nudności lub wymioty
• Ból żołądka
• Niewyjaśnione zmniejszenie masy ciała
• Skurcze mięśni
• Przyspieszony oddech

Przedawkowanie metforminy może prowadzić do kwasicy mleczanowej - nagłego stanu zagrażającego życiu, który wymaga natychmiastowego leczenia w szpitalu. Jest to bardzo ciężkie, choć rzadkie powikłanie, które może doprowadzić do śpiączki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Metformax SR Combi – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej. Dotyczy to zarówno codziennego, jak i okazjonalnego spożycia alkoholu.

Posiłki: Tabletki należy zawsze przyjmować z posiłkiem, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowych. W trakcie stosowania leku należy kontynuować zalecaną przez lekarza dietę i zwracać uwagę na równomierne przyjmowanie węglowodanów w ciągu dnia.

Badania z kontrastem: Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod (na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej), musi przerwać przyjmowanie leku przed lub najpóźniej w momencie wstrzyknięcia. Lekarz zdecyduje, kiedy można wznowić leczenie.

Czy można stosować Metformax SR Combi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz może zaproponować inne, bezpieczniejsze metody kontroli cukrzycy w tych okresach.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)