Metformax Combi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Metformax Combi?

Metformax Combi to złożony preparat stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Zawiera dwie substancje czynne: sytagliptynę i metforminę, które działają w komplementarny sposób, wpływając na różne mechanizmy regulacji stężenia glukozy we krwi. Lek ten jest przepisywany w sytuacjach, gdy sama dieta i aktywność fizyczna nie są wystarczające do utrzymania prawidłowego stężenia cukru we krwi.

Sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (dipeptydylopeptydazy-4). Mechanizm jej działania polega na zwiększaniu wydzielania insuliny po posiłkach oraz zmniejszaniu produkcji glukagonu przez trzustkę. Metformina natomiast należy do biguanidów i działa głównie poprzez zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie oraz poprawę wrażliwości tkanek na insulinę. Skojarzone działanie obu substancji prowadzi do lepszego wyrównania stężenia cukru we krwi niż stosowanie któregokolwiek z tych leków osobno.

Preparat może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie samą metforminą lub samą sytagliptyną nie przynosiło zadowalających rezultatów. Znajduje również zastosowanie w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak pochodne sulfonylomocznika, glitazony lub insulina, gdy dotychczasowe leczenie nie pozwalało na odpowiednią kontrolę glikemii.

Cukrzyca typu 2 jest schorzeniem, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub produkowana insulina nie działa prawidłowo. Dodatkowo trzustka może wytwarzać zbyt dużo cukru. W konsekwencji glukoza gromadzi się we krwi, co długoterminowo prowadzi do poważnych powikłań, takich jak choroby serca i naczyń krwionośnych, uszkodzenie nerek, retinopatia cukrzycowa prowadząca do utraty wzroku, neuropatie obwodowe oraz zwiększone ryzyko amputacji kończyn dolnych.

Leczenie cukrzycy typu 2 wymaga kompleksowego podejścia, w którym farmakoterapia stanowi jeden z elementów. Niezbędne jest równoczesne przestrzeganie odpowiedniej diety z równomiernym rozłożeniem węglowodanów w ciągu dnia oraz regularna aktywność fizyczna. Zastosowanie preparatu złożonego zawierającego dwie substancje w jednej tabletce zwiększa wygodę terapii i może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów, co ma kluczowe znaczenie dla skuteczności długoterminowego leczenia cukrzycy.

Aktualna ulotka leku Metformax Combi

Jaki jest skład Metformax Combi, jakie substancje zawiera?

Preparat dostępny jest w dwóch mocach, różniących się zawartością metforminy, przy stałej dawce sytagliptyny:

• Tabletki 50 mg + 850 mg: każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku
• Tabletki 50 mg + 1000 mg: każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna (typ 102)
• powidon (K29/32)
• sodu laurylosiarczan
• magnezu stearynian pochodzenia roślinnego (E470b)

Otoczka tabletek różni się w zależności od mocy preparatu. Tabletki 50 mg + 850 mg posiadają różową otoczkę Opadry QX Pink (321A640002) zawierającą: kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209), talk (E553b), tytanu dwutlenek (E171), glicerolu monokaprylokapronian (E471), alkohol poliwinylowy (E1203) oraz żelaza tlenek czerwony (E172).

Tabletki 50 mg + 1000 mg mają brązową otoczkę Opadry QX Brown (321A265038) zawierającą: kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209), talk (E553b), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), glicerolu monokaprylokapronian (E471), alkohol poliwinylowy (E1203) oraz żelaza tlenek czarny (E172).

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że uznaje się go za produkt zasadniczo wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Metformax Combi?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych powikłań, szczególnie ze strony metabolizmu.

Najbardziej niebezpiecznym powikłaniem przedawkowania jest kwasica mleczanowa – nagły, zagrażający życiu stan wymagający natychmiastowego leczenia szpitalnego. Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

• uczucie zimna lub znaczny dyskomfort
• ciężkie nudności i wymioty
• silny ból żołądka
• niewyjaśnione zmniejszenie masy ciała
• skurcze mięśni
• przyspieszony oddech
• ogólne złe samopoczucie połączone z silnym zmęczeniem

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie udać się do szpitala lub wezwać pomoc medyczną. Kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki i wymaga intensywnego leczenia.

Przedawkowanie może również prowadzić do hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia cukru we krwi), zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki przeciwcukrzycowe. W przypadku wątpliwości dotyczących przyjętej dawki lub wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie zasięgnąć porady medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Metformax Combi – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy bezwzględnie unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, zarówno codziennie, jak i okazjonalnie. Alkohol znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – niebezpiecznego powikłania związanego z obecnością metforminy w składzie preparatu. Połączenie alkoholu z tym lekiem może prowadzić do nagłych i potencjalnie zagrażających życiu zaburzeń metabolicznych.

W trakcie leczenia konieczne jest przestrzeganie diety zalecanej przez lekarza, ze szczególnym zwróceniem uwagi na równomierne rozłożenie spożycia węglowodanów w ciągu dnia. Pomaga to w utrzymaniu stabilnego stężenia glukozy we krwi i zwiększa skuteczność terapii.

Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, co zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty, biegunka czy ból brzucha. Przyjmowanie leku na pusty żołądek może nasilać te dolegliwości.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania konkretnych produktów spożywczych podczas stosowania preparatu, jednak pacjenci z cukrzycą powinni zawsze konsultować swoją dietę z lekarzem lub dietetykiem specjalizującym się w cukrzycy. Właściwe odżywianie stanowi kluczowy element skutecznego leczenia cukrzycy typu 2.

Czy można stosować Metformax Combi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Kobiety w ciąży nie powinny stosować tego leku. Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz podejmie decyzję o zmianie leczenia na bezpieczniejsze dla rozwijającego się płodu.

Lek jest również przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Kobiety karmiące piersią nie mogą stosować tego preparatu. Jeśli kobieta karmiąca piersią wymaga leczenia cukrzycy, lekarz zaproponuje alternatywne metody terapii bezpieczne dla dziecka.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Decyzja o zastosowaniu lub zmianie leczenia powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące ten preparat powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji i planować ewentualną ciążę z wyprzedzeniem, aby umożliwić lekarzowi dostosowanie leczenia przed poczęciem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)